Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование клеток менструальной крови человека для лечения острого повреждения легких, вызванного инфекцией вируса птичьего гриппа H7N9

20 марта 2014 г. обновлено: S-Evans Biosciences Co., Ltd.

Фаза 1 исследования рекомбинантных стволовых клеток, которые восстанавливают повреждения легких у пациентов, инфицированных H7N9

Целью данного исследования является определение того, эффективны ли стволовые клетки, полученные из менструальной крови человека, при лечении инфицирования вирусом H7N9, вызванного острым повреждением легких.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

  1. набор добровольцев с инфекцией H7N9: возраст > 18 лет; пациенты подписали информированное согласие; АПАЧЕ II > 20 баллов
  2. пациентки, получающие клетки-предшественники менструальной крови, инфузионная доза: 1~10×10*7 клеток/кг, частота инфузий: 2 раза в неделю, 2 недели для инфузии
  3. тестовые предметы и стандартные спирты сняты; улучшилась функция легких; повреждение изображения легких улучшено

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310003
        • Рекрутинг
        • State Key Laboratory for Diagnosis and Treatment of Infectious Diseases, the First Affiliated Hospital
        • Контакт:
          • Charlie Xiang, Doctor
          • Номер телефона: 86-571-87236426
          • Электронная почта: cxiang@zju.edu.cn

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Клинический диагноз инфекции H7N9
  • должны быть критически повреждены для тканей легких

Критерий исключения:

  • раковые заболевания
  • беременность
  • психическое расстройство
  • аллергическая конституция
  • тяжелое воспаление

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Стволовые клетки менструальной крови
1х10*7 кл/кг в/в (внутривенно) 2 раза в неделю. Номер конечно на две недели.
Лекарство: Стволовые клетки менструальной крови
10*7 клеток/кг, внутривенно 4 раза в течение двух недель

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Степень поражения легких
Временное ограничение: 14 дней
14 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

S-Evans Biosciences Co., Ltd.

Соавторы

First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Следователи

  • Главный следователь: Charlie Xiang, Doctor, State Key Laboratory for Diagnosis and Treatment of Infectious Diseases, the First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 марта 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 марта 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 марта 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 марта 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 марта 2014 г.

Последняя проверка

1 марта 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SEB-2014-2-20

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться