Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ihmisen kuukautisten verisolujen käyttö H7N9-lintuinfluenssavirusinfektion aiheuttaman akuutin keuhkovaurion hoitoon

torstai 20. maaliskuuta 2014 päivittänyt: S-Evans Biosciences Co., Ltd.

Vaiheen 1 tutkimus rekombinanteista kantasoluista, jotka korjaavat keuhkovaurioita H7N9-tartunnan saaneilla potilailla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, ovatko ihmisen kuukautisverestä peräisin olevat kantasolut tehokkaita H7N9-viruksen aiheuttaman akuutin keuhkovaurion hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. H7N9-infektion vapaaehtoisten värvääminen: ikä > 18; potilaat, jotka ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen; APACHE II > 20 pisteet
  2. potilaat, joille on infusoitu kuukautisveren esisoluilla infuusioannos: 1-10×10*7 solua/kg Infuusiotiheys: 2 kertaa viikossa, 2 viikkoa infuusiota varten
  3. koe-esineet ja standardi henget nostetaan; keuhkojen toiminta parani; keuhkokuvavamma parani

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310003
        • Rekrytointi
        • State Key Laboratory for Diagnosis and Treatment of Infectious Diseases, the First Affiliated Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Charlie Xiang, Doctor
          • Puhelinnumero: 86-571-87236426
          • Sähköposti: cxiang@zju.edu.cn

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • H7N9-infektion kliininen diagnoosi
  • on vakavasti loukkaantunut keuhkokudoksille

Poissulkemiskriteerit:

  • syöpätaudit
  • raskaus
  • mielenterveyden häiriö
  • allerginen rakenne
  • vakava tulehdus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kuukautisten veren kantasolut
1x10*7 solua/kg, IV (suoneen) kahdesti viikossa. Kurssin määrä kahdeksi viikoksi.
Lääke: Kuukautisten veren kantasolut
10*7 solua/kg, suonensisäinen injektio 4 kertaa kahden viikon aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Keuhkovaurion aste
Aikaikkuna: 14 päivää
14 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

S-Evans Biosciences Co., Ltd.

Yhteistyökumppanit

First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Tutkijat

  • Päätutkija: Charlie Xiang, Doctor, State Key Laboratory for Diagnosis and Treatment of Infectious Diseases, the First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 16. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 24. maaliskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 24. maaliskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. maaliskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SEB-2014-2-20

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa