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Utilizzo di cellule del sangue mestruale umano per il trattamento di lesioni polmonari acute causate dall'infezione da virus dell'influenza aviaria H7N9

20 marzo 2014 aggiornato da: S-Evans Biosciences Co., Ltd.

Studio di fase 1 sulle cellule staminali ricombinanti che riparano le lesioni polmonari nei pazienti con infezione da H7N9

Lo scopo di questo studio è determinare se le cellule staminali derivate dal sangue mestruale umano sono efficaci nel trattamento dell'infezione del virus H7N9 causato da lesioni polmonari acute.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  1. reclutamento volontari di infezione da H7N9: età > 18 anni; pazienti firmati con il consenso informato; APACHE II > 20 punteggio
  2. pazienti infuse con cellule progenitrici del sangue mestruale dose di infusione: 1~10×10*7 cellule/kg frequenza di infusione: 2 volte a settimana, 2 settimane per infusione
  3. articoli di prova e liquori standard sollevati; funzione polmonare migliorata; la lesione dell'immagine del polmone è migliorata

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310003
        • Reclutamento
        • State Key Laboratory for Diagnosis and Treatment of Infectious Diseases, the First Affiliated Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica dell'infezione da H7N9
  • deve essere gravemente danneggiato per i tessuti polmonari

Criteri di esclusione:

  • malattie del cancro
  • gravidanza
  • disordine mentale
  • costituzione allergica
  • grave infiammazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Cellule staminali del sangue mestruale
1x10*7 cellule/kg, IV (nella vena) due volte a settimana. Numero di corso per due settimane.
Droga: Cellule staminali del sangue mestruale
10*7 cellule/kg, iniezione endovenosa per 4 volte durante due settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il grado di lesione polmonare
Lasso di tempo: 14 giorni
14 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

S-Evans Biosciences Co., Ltd.

Collaboratori

First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Investigatori

  • Investigatore principale: Charlie Xiang, Doctor, State Key Laboratory for Diagnosis and Treatment of Infectious Diseases, the First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 marzo 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 marzo 2014

Primo Inserito (Stima)

24 marzo 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 marzo 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 marzo 2014

Ultimo verificato

1 marzo 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SEB-2014-2-20

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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