Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití lidských menstruačních krvinek k léčbě akutního poranění plic způsobeného infekcí virem ptačí chřipky H7N9

20. března 2014 aktualizováno: S-Evans Biosciences Co., Ltd.

Studie fáze 1 rekombinantních kmenových buněk, které opravují poranění plic u pacientů infikovaných H7N9

Účelem této studie je určit, zda jsou kmenové buňky získané z lidské menstruační krve účinné při léčbě infekce virem H7N9 způsobené akutním poškozením plic.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  1. nábor dobrovolníků s infekcí H7N9: věk > 18; pacienti podepsali informovaný souhlas; APACHE II > 20 bodů
  2. pacientky s infuzí progenitorových buněk menstruační krve dávka: 1~10×10*7 buněk/kg frekvence infuze: 2x týdně, 2 týdny pro infuzi
  3. zkušební předměty a standardní lihoviny zvednuty; zlepšila se funkce plic; poškození obrazu plic se zlepšilo

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310003
        • Nábor
        • State Key Laboratory for Diagnosis and Treatment of Infectious Diseases, the First Affiliated Hospital
        • Kontakt:
          • Charlie Xiang, Doctor
          • Telefonní číslo: 86-571-87236426
          • E-mail: cxiang@zju.edu.cn

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnóza infekce H7N9
  • musí být kriticky zraněn pro plicní tkáně

Kritéria vyloučení:

  • rakovinová onemocnění
  • těhotenství
  • duševní porucha
  • alergická konstituce
  • těžký zánět

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kmenové buňky menstruační krve
1x10*7 buněk/kg, IV (do žíly) dvakrát týdně. Počet samozřejmě na dva týdny.
Lék: Kmenové buňky menstruační krve
10*7 buněk/kg, intravenózní injekce 4krát během dvou týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Stupeň poškození plic
Časové okno: 14 dní
14 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

S-Evans Biosciences Co., Ltd.

Spolupracovníci

First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Charlie Xiang, Doctor, State Key Laboratory for Diagnosis and Treatment of Infectious Diseases, the First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. března 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. března 2014

První zveřejněno (Odhad)

24. března 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. března 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. března 2014

Naposledy ověřeno

1. března 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SEB-2014-2-20

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit