ビデオ喉頭鏡、新しい挿管装置
2014年3月20日 更新者：Javad Kojuri、Shiraz University of Medical Sciences
高度なビデオ喉頭鏡、新しい実用的な挿管装置: 401 人の患者を対象としたランダム化臨床試験
新しいグライドスコープは401人の患者でテストされました
調査の概要
詳細な説明
待機的手術が予定されていた患者 401 人が、Macintosh ブレード サイズ 3 を使用した直接喉頭鏡検査による挿管 (DL、n=196) またはビデオ喉頭鏡を使用した挿管 (VL、n=205) に無作為に割り当てられました。
挿管前に、すべての患者に同様の麻酔導入計画が与えられた。
次に患者は、別の麻酔医によって直接喉頭鏡検査または VL を使用して挿管され、その間に喉頭が検査され、喉頭鏡検査スコアが与えられました。
挿管までの時間、失敗率、傷害、職員の喜び、および吸引率が測定されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
401
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Fars
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Shiraz、Fars、イラン・イスラム共和国
- Shiraz Universty of Mesical Sciences
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～68年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 同意を満たした選択的手術
除外基準:
- 挿管不良
- 緊急事態
- 血行動態障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ビデオ喉頭鏡グループ
彼らのためにビデオ喉頭鏡検査が行われました
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新しく開発された革新的なデバイス
他の名前：
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プラセボコンパレーター：従来の喉頭鏡
通常の喉頭鏡を使用したアクティブグループとの比較
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従来の挿管方法
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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喉頭鏡検査グレード
時間枠：入院期間（平均48時間）
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喉頭鏡検査のグレード
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入院期間（平均48時間）
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挿管までの時間
時間枠：60分
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挿管が成功するまでの時間は数分
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60分
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失敗した試み
時間枠：60分
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失敗の数
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60分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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願望
時間枠：入院（48時間）
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臨床吸引または放射線検査
|
入院（48時間）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年2月1日
一次修了 (実際)
2014年1月1日
研究の完了 (実際)
2014年2月1日
試験登録日
最初に提出
2014年3月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年3月20日
最初の投稿 (見積もり)
2014年3月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年3月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年3月20日
最終確認日
2014年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ビデオ喉頭鏡の臨床試験
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University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research Program完了
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Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development募集
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AnestesiaRわからない
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Technical University of Munichわからない
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Technical University of MunichOlympus完了
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Chang Gung Memorial Hospital完了
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Damascus University完了