Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Videolaryngoscoop, nieuw intubatieapparaat

20 maart 2014 bijgewerkt door: Javad Kojuri, Shiraz University of Medical Sciences

Geavanceerde videolaryngoscoop, een nieuw praktisch intubatieapparaat: gerandomiseerde klinische studie bij 401 patiënten

nieuwe glidoscope werd getest op 401 patiënten

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vierhonderdeneen patiënten die gepland waren voor een electieve operatie, werden willekeurig toegewezen om te worden geïntubeerd door middel van directe laryngoscopie met behulp van een Macintosh-mes maat 3 (DL, n=196) of intubatie met behulp van de videolaryngoscoop (VL, n=205). Voorafgaand aan de intubatie kregen alle patiënten een vergelijkbaar regime van inductie van anesthesie. Vervolgens werden de patiënten via een directe laryngoscopie of de VL geïntubeerd door een andere anesthesist, waarbij de larynx werd geïnspecteerd en een laryngoscopiescore werd gegeven. Tijd tot intubatie, faalpercentage, verwondingen, personeelsplezier en aspiratiepercentage werden gemeten

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

401

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 68 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • electieve operatie die de toestemming heeft ingevuld

Uitsluitingscriteria:

  • slechte intubatie
  • noodgevallen
  • hemodynamische stoornis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: groep videolaryngoscopen
videolaryngoscopie werd voor hen gedaan
Apparaat: video-laryngoscoop
nieuw ontwikkeld innovatief apparaat
Andere namen:
  • glijscoop
Placebo-vergelijker: traditionele laryngoscoop
vergelijking met actieve groep met routine laryngoscoop
Apparaat: traditionele laryngoscoop
traditionele manier voor intubatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
laryngoscopie graad
Tijdsspanne: ziekenhuisverblijf (gemiddeld 48 uur)
graad van laryngoscopie
ziekenhuisverblijf (gemiddeld 48 uur)
tijd voor intubatie
Tijdsspanne: 60 minuten
tijd tot succesvolle intubatie in minuten
60 minuten
mislukte pogingen
Tijdsspanne: 60 minuten
aantal mislukkingen
60 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
aspiratie
Tijdsspanne: ziekenhuisopname (48 uur)
klinische aspiratie of radiologisch
ziekenhuisopname (48 uur)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shiraz University of Medical Sciences

Medewerkers

Education Development Center, Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 maart 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 maart 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

24 maart 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 maart 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 maart 2014

Laatst geverifieerd

1 maart 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 93-4678
  • 93-4687 (Andere identificatie: shiraz university o medical sciences)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren