Laryngoscope vidéo, nouveau dispositif d'intubation
20 mars 2014 mis à jour par: Javad Kojuri, Shiraz University of Medical Sciences
Le vidéolaryngoscope avancé, un nouveau dispositif d'intubation pratique : essai clinique randomisé chez 401 patients
nouveau glidoscope a été testé sur 401 patients
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Quatre cent un patients qui devaient subir une opération élective ont été répartis au hasard pour être intubés par laryngoscopie directe à l'aide d'une lame Macintosh de taille 3 (DL, n = 196) ou intubés à l'aide du vidéolaryngoscope (VL, n = 205).
Avant l'intubation, tous les patients ont reçu un régime similaire d'induction de l'anesthésie.
Les patients ont ensuite été intubés, en utilisant la laryngoscopie directe ou la VL, par un anesthésiste différent au cours duquel le larynx a été inspecté et a reçu un score de laryngoscopie.
Le temps d'intubation, le taux d'échec, les blessures, le plaisir du personnel et le taux d'aspiration ont été mesurés
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
401
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Fars
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Shiraz, Fars, Iran (République islamique d
- Shiraz Universty of Mesical Sciences
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 68 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- opération élective qui a rempli le consentement
Critère d'exclusion:
- mauvaise intubation
- cas d'urgence
- trouble hémodynamique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: groupe vidéolaryngoscope
une laryngoscopie vidéo a été faite pour eux
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dispositif innovant nouvellement développé
Autres noms:
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Comparateur placebo: laryngoscope traditionnel
comparaison avec le groupe actif avec un laryngoscope de routine
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voie traditionnelle pour l'intubation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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grade de laryngoscopie
Délai: séjour à l'hôpital (48 heures en moyenne)
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degré de laryngoscopie
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séjour à l'hôpital (48 heures en moyenne)
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le temps de l'intubation
Délai: 60 minutes
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temps pour une intubation réussie en quelques minutes
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60 minutes
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tentatives infructueuses
Délai: 60 minutes
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nombre d'échec
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60 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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aspiration
Délai: séjour à l'hôpital ( 48 heures)
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aspiration clinique ou radiologique
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séjour à l'hôpital ( 48 heures)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 mars 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2014
Première publication (Estimation)
24 mars 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 mars 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2014
Dernière vérification
1 mars 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 93-4678
- 93-4687 (Autre identifiant: shiraz university o medical sciences)
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