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Videolaringoscopio, nuovo dispositivo di intubazione

20 marzo 2014 aggiornato da: Javad Kojuri, Shiraz University of Medical Sciences

Videolaringoscopio avanzato, un nuovo pratico dispositivo per l'intubazione: studio clinico randomizzato su 401 pazienti

nuovo glidoscopio è stato testato su 401 pazienti

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Quattrocentouno pazienti che erano programmati per l'operazione elettiva, sono stati assegnati in modo casuale ad essere intubati mediante laringoscopia diretta utilizzando una lama Macintosh di taglia 3 (DL, n = 196) o intubazione utilizzando il video laringoscopio (VL, n = 205). Prima dell'intubazione a tutti i pazienti è stato somministrato un regime simile di induzione dell'anestesia. I pazienti sono stati quindi intubati, utilizzando la laringoscopia diretta o il VL, da un altro anestesista durante il quale la laringe è stata ispezionata e ha ricevuto un punteggio laringoscopia. Sono stati misurati il ​​tempo di intubazione, il tasso di fallimento, le lesioni, il piacere del personale e il tasso di aspirazione

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

401

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 68 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • operazione elettiva che ha riempito il consenso

Criteri di esclusione:

  • scarsa intubazione
  • casi di emergenza
  • squilibrio emodinamico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo videolaringoscopio
Per loro è stata eseguita la videolaringoscopia
Dispositivo: videolaringoscopio
dispositivo innovativo di nuova concezione
Altri nomi:
  • glidescope
Comparatore placebo: laringoscopio tradizionale
confronto con gruppo attivo con laringoscopio di routine
Dispositivo: laringoscopio tradizionale
modo tradizionale per l'intubazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
grado di laringoscopia
Lasso di tempo: degenza ospedaliera (media 48 ore)
grado di laringoscopia
degenza ospedaliera (media 48 ore)
tempo per l'intubazione
Lasso di tempo: 60 minuti
tempo per l'intubazione riuscita in pochi minuti
60 minuti
tentativi falliti
Lasso di tempo: 60 minuti
numero di fallimenti
60 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
aspirazione
Lasso di tempo: degenza ospedaliera (48 ore)
aspirazione clinica o radiologica
degenza ospedaliera (48 ore)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shiraz University of Medical Sciences

Collaboratori

Education Development Center, Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 marzo 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 marzo 2014

Primo Inserito (Stima)

24 marzo 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 marzo 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 marzo 2014

Ultimo verificato

1 marzo 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 93-4678
  • 93-4687 (Altro identificatore: shiraz university o medical sciences)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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