Wideolaryngoskop, nowe urządzenie do intubacji
20 marca 2014 zaktualizowane przez: Javad Kojuri, Shiraz University of Medical Sciences
Zaawansowany wideolaryngoskop, nowe praktyczne urządzenie do intubacji: randomizowane badanie kliniczne z udziałem 401 pacjentów
nowy glidoskop przetestowano na 401 pacjentach
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Czterystu jeden pacjentów, którzy zostali zaplanowani do planowej operacji, zostało losowo przydzielonych do intubacji przez bezpośrednią laryngoskopię przy użyciu łyżki Macintosh rozmiar 3 (DL, n=196) lub intubacji przy użyciu wideolaryngoskopu (VL, n=205).
Przed intubacją wszyscy pacjenci otrzymali podobny schemat indukcji znieczulenia.
Pacjenci byli następnie intubowani za pomocą laryngoskopii bezpośredniej lub VL przez innego anestezjologa, podczas którego oglądano krtań i oceniano laryngoskopię.
Zmierzono czas intubacji, wskaźnik niepowodzeń, urazy, przyjemność personelu i szybkość aspiracji
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
401
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Fars
-
Shiraz, Fars, Iran (Islamska Republika
- Shiraz Universty of Mesical Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat do 68 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- planowej operacji, która wypełniła zgodę
Kryteria wyłączenia:
- słaba intubacja
- nagłe przypadki
- zaburzenia hemodynamiczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa wideolaryngoskopów
wykonano dla nich wideolaryngoskopię
|
nowo opracowane innowacyjne urządzenie
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: tradycyjny laryngoskop
porównanie z grupą aktywną z rutynowym laryngoskopem
|
tradycyjny sposób intubacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
stopień laryngoskopii
Ramy czasowe: pobyt w szpitalu (średnio 48 godzin)
|
stopień laryngoskopii
|
pobyt w szpitalu (średnio 48 godzin)
|
|
czas na intubację
Ramy czasowe: 60 minut
|
czas do pomyślnej intubacji w minutach
|
60 minut
|
|
nieudane próby
Ramy czasowe: 60 minut
|
liczba awarii
|
60 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
dążenie
Ramy czasowe: pobyt w szpitalu (48 godzin)
|
aspiracja kliniczna lub radiologiczna
|
pobyt w szpitalu (48 godzin)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 marca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 marca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 marca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 marca 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 marca 2014
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 93-4678
- 93-4687 (Inny identyfikator: shiraz university o medical sciences)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .