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Videolaryngoskop, neues Intubationsgerät

20. März 2014 aktualisiert von: Javad Kojuri, Shiraz University of Medical Sciences

Fortschrittliches Video-Laryngoskop, ein neues praktisches Intubationsgerät: Randomisierte klinische Studie mit 401 Patienten

Das neue Glidoskop wurde an 401 Patienten getestet

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Vierhundertein Patienten, bei denen eine elektive Operation vorgesehen war, wurden nach dem Zufallsprinzip einer Intubation mittels direkter Laryngoskopie mit einem Macintosh-Spatel der Größe 3 (DL, n=196) oder einer Intubation mit dem Videolaryngoskop (VL, n=205) zugeteilt. Vor der Intubation erhielten alle Patienten ein ähnliches Schema zur Narkoseeinleitung. Anschließend wurden die Patienten mittels direkter Laryngoskopie oder VL von einem anderen Anästhesisten intubiert, wobei der Kehlkopf untersucht und ein Laryngoskopie-Score erstellt wurde. Gemessen wurden die Zeit bis zur Intubation, die Misserfolgsrate, Verletzungen, die Freude des Personals und die Aspirationsrate

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

401

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 68 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Wahloperation, die die Einwilligung erfüllt hat

Ausschlusskriterien:

  • schlechte Intubation
  • Notfälle
  • hämodynamische Störung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Videolaryngoskop-Gruppe
Für sie wurde eine Videolaryngoskopie durchgeführt
Gerät: Video-Laryngoskop
neu entwickeltes innovatives Gerät
Andere Namen:
  • Gleitoskop
Placebo-Komparator: traditionelles Laryngoskop
Vergleich zur aktiven Gruppe mit Routine-Laryngoskop
Gerät: traditionelles Laryngoskop
traditionelle Art der Intubation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Laryngoskopie-Grad
Zeitfenster: Krankenhausaufenthalt (durchschnittlich 48 Stunden)
Grad der Laryngoskopie
Krankenhausaufenthalt (durchschnittlich 48 Stunden)
Zeit bis zur Intubation
Zeitfenster: 60 Minuten
Zeit bis zur erfolgreichen Intubation in Minuten
60 Minuten
erfolglose Versuche
Zeitfenster: 60 Minuten
Anzahl der Fehler
60 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aspiration
Zeitfenster: Krankenhausaufenthalt (48 Stunden)
klinische Aspiration oder radiologisch
Krankenhausaufenthalt (48 Stunden)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shiraz University of Medical Sciences

Mitarbeiter

Education Development Center, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. März 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. März 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. März 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. März 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. März 2014

Zuletzt verifiziert

1. März 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 93-4678
  • 93-4687 (Andere Kennung: shiraz university o medical sciences)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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