Видеоларингоскоп, новое устройство для интубации
20 марта 2014 г. обновлено: Javad Kojuri, Shiraz University of Medical Sciences
Усовершенствованный видеоларингоскоп, новое практическое устройство для интубации: рандомизированное клиническое исследование с участием 401 пациента
новый глидоскоп испытан на 401 пациенте
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Четыреста один пациент, которым планировалась плановая операция, были случайным образом распределены для интубации с помощью прямой ларингоскопии с использованием лезвия Macintosh 3-го размера (DL, n = 196) или интубации с использованием видеоларингоскопа (VL, n = 205).
До интубации всем пациентам проводили аналогичную схему индукции анестезии.
Затем пациенты были интубированы с помощью прямой ларингоскопии или ВЛ другим анестезиологом, во время которого осматривалась гортань и оценивалась ларингоскопическая оценка.
Измерялись время до интубации, частота неудач, травмы, удовольствие персонала и частота аспирации.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
401
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Fars
-
Shiraz, Fars, Иран, Исламская Республика
- Shiraz Universty of Mesical Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 19 лет до 68 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- выборная операция, заполнившая согласие
Критерий исключения:
- плохая интубация
- экстренные случаи
- гемодинамическое расстройство
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа видеоларингоскопов
им делали видеоларингоскопию
|
недавно разработанное инновационное устройство
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: традиционный ларингоскоп
сравнение с активной группой с обычной ларингоскопией
|
традиционный способ интубации
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уровень ларингоскопии
Временное ограничение: пребывание в больнице (в среднем 48 часов)
|
степень ларингоскопии
|
пребывание в больнице (в среднем 48 часов)
|
|
время до интубации
Временное ограничение: 60 минут
|
время до успешной интубации в минутах
|
60 минут
|
|
неудачные попытки
Временное ограничение: 60 минут
|
номер отказа
|
60 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
стремление
Временное ограничение: пребывание в больнице (48 часов)
|
клиническая аспирационная или рентгенологическая
|
пребывание в больнице (48 часов)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 марта 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 марта 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 марта 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 марта 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 марта 2014 г.
Последняя проверка
1 марта 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 93-4678
- 93-4687 (Другой идентификатор: shiraz university o medical sciences)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования видеоларингоскоп
-
NYU Langone HealthЗавершенный
-
University of PennsylvaniaЗавершенныйСердечное заболевание | Остановка сердцаСоединенные Штаты
-
University of South FloridaNational Cancer Institute (NCI)Рекрутинг
-
Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentРекрутингСлабоумие | Вызывающее поведение | Резидент дома престарелыхНидерланды
-
AnestesiaRНеизвестныйОжирение | Эндотрахеальная интубация | Вентиляция | ДесатурацияИспания
-
University of PennsylvaniaAmerican Heart AssociationЗавершенныйКоронарная болезнь | Остановка сердца | Сердечно-сосудистые факторы рискаСоединенные Штаты
-
University of PennsylvaniaPatient-Centered Outcomes Research InstituteЗавершенныйКоронарная болезнь | Остановка сердца | Сердечно-сосудистые факторы рискаСоединенные Штаты