Videolaringoscopio, nuevo dispositivo de intubación
20 de marzo de 2014 actualizado por: Javad Kojuri, Shiraz University of Medical Sciences
Videolaringoscopio avanzado, un nuevo dispositivo práctico de intubación: ensayo clínico aleatorizado en 401 pacientes
nuevo glidoscopio fue probado en 401 pacientes
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cuatrocientos un pacientes que estaban programados para una operación electiva, fueron asignados aleatoriamente para ser intubados mediante laringoscopia directa usando una cuchilla Macintosh de tamaño 3 (DL, n=196) o intubación usando el videolaringoscopio (VL, n=205).
Antes de la intubación, todos los pacientes recibieron un régimen similar de inducción de la anestesia.
Luego, los pacientes fueron intubados, mediante laringoscopia directa o el VL, por un anestesista diferente durante el cual se inspeccionó la laringe y se les asignó una puntuación de laringoscopia.
Se midió el tiempo de intubación, la tasa de fallas, las lesiones, el placer del personal y la tasa de aspiración.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
401
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Fars
-
Shiraz, Fars, Irán (República Islámica de
- Shiraz Universty of Mesical Sciences
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 68 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- operación electiva que llenó el consentimiento
Criterio de exclusión:
- mala intubación
- Casos de emergencia
- trastorno hemodinámico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: grupo de videolaringoscopio
se les hizo video laringoscopia
|
dispositivo innovador recientemente desarrollado
Otros nombres:
|
|
Comparador de placebos: laringoscopio tradicional
comparación con grupo activo con laringoscopio de rutina
|
forma tradicional de intubación
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
grado de laringoscopia
Periodo de tiempo: estancia hospitalaria (promedio 48 horas)
|
grado de laringoscopia
|
estancia hospitalaria (promedio 48 horas)
|
|
tiempo de intubación
Periodo de tiempo: 60 minutos
|
tiempo para una intubación exitosa en minutos
|
60 minutos
|
|
intentos fallidos
Periodo de tiempo: 60 minutos
|
numero de fallas
|
60 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
aspiración
Periodo de tiempo: estancia hospitalaria (48 horas)
|
aspiración clínica o radiológica
|
estancia hospitalaria (48 horas)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de marzo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de marzo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de marzo de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2014
Última verificación
1 de marzo de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 93-4678
- 93-4687 (Otro identificador: shiraz university o medical sciences)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre videolaringoscopio
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterReclutamientoCongelación | Congelación de la mano | Congelación de pieEstados Unidos
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterTerminadoCongelación | Congelación de la mano | Congelación de pieEstados Unidos