Videolaringoscópio, novo dispositivo de intubação
20 de março de 2014 atualizado por: Javad Kojuri, Shiraz University of Medical Sciences
Videolaringoscópio avançado, um novo dispositivo de intubação prático: ensaio clínico randomizado em 401 pacientes
novo glidoscópio foi testado em 401 pacientes
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Quatrocentos e um pacientes agendados para operação eletiva foram aleatoriamente designados para serem intubados por laringoscopia direta usando uma lâmina Macintosh tamanho 3º (DL, n=196) ou intubação usando o videolaringoscópio (VL, n=205).
Antes da intubação, todos os pacientes receberam um regime semelhante de indução anestésica.
Os pacientes foram então intubados, usando laringoscopia direta ou VL, por um anestesista diferente, durante o qual a laringe foi inspecionada e recebeu uma pontuação de laringoscopia.
Tempo para entubar, taxa de falha, lesões, prazer pessoal e taxa de aspiração foram medidos
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
401
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Fars
-
Shiraz, Fars, Irã (Republic Islâmica do Irã
- Shiraz Universty of Mesical Sciences
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 68 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- operação eletiva que preencheu o consentimento
Critério de exclusão:
- má intubação
- casos de emergência
- desarranjo hemodinâmico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: grupo videolaringoscópio
videolaringoscopia foi feita para eles
|
dispositivo inovador recém-desenvolvido
Outros nomes:
|
|
Comparador de Placebo: laringoscópio tradicional
comparação com grupo ativo com laringoscópio de rotina
|
forma tradicional de intubação
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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grau de laringoscopia
Prazo: internação (média de 48 horas)
|
grau de laringoscopia
|
internação (média de 48 horas)
|
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tempo para intubação
Prazo: 60 minutos
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tempo para intubação bem-sucedida em minutos
|
60 minutos
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tentativas sem sucesso
Prazo: 60 minutos
|
número de falhas
|
60 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
aspiração
Prazo: internação (48 horas)
|
aspiração clínica ou radiológica
|
internação (48 horas)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de março de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de março de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
24 de março de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de março de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de março de 2014
Última verificação
1 de março de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 93-4678
- 93-4687 (Outro identificador: shiraz university o medical sciences)
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