Videolaryngoskop, nové intubační zařízení
20. března 2014 aktualizováno: Javad Kojuri, Shiraz University of Medical Sciences
Pokročilý videolaryngoskop, nové praktické intubační zařízení: Randomizovaná klinická studie u 401 pacientů
nový glidoskop byl testován na 401 pacientech
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Čtyři sta jedna pacientů, u kterých byla plánována elektivní operace, bylo náhodně přiřazeno k intubaci přímou laryngoskopií s použitím Macintosh blade velikosti 3rd (DL, n=196) nebo k intubaci pomocí videolaryngoskopu (VL, n=205).
Před intubací byl všem pacientům podán podobný režim navození anestezie.
Pacienti byli poté intubováni pomocí přímé laryngoskopie nebo VL jiným anesteziologem, během níž byl hrtan prohlédnut a bylo jim přiděleno skóre laryngoskopie.
Byla měřena doba do intubace, míra selhání, zranění, potěšení personálu a míra aspirace
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
401
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Fars
-
Shiraz, Fars, Írán, Islámská republika
- Shiraz Universty of Mesical Sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let až 68 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- volitelný provoz, který vyplnil souhlas
Kritéria vyloučení:
- špatná intubace
- nouzové případy
- hemodynamické poruchy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: skupina videolaryngoskopů
byla jim provedena videolaryngoskopie
|
nově vyvinuté inovativní zařízení
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: tradiční laryngoskop
srovnání s aktivní skupinou s rutinním laryngoskopem
|
tradiční způsob intubace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
stupeň laryngoskopie
Časové okno: pobyt v nemocnici (průměr 48 hodin)
|
stupeň laryngoskopie
|
pobyt v nemocnici (průměr 48 hodin)
|
|
čas na intubaci
Časové okno: 60 minut
|
čas do úspěšné intubace v minutách
|
60 minut
|
|
neúspěšné pokusy
Časové okno: 60 minut
|
počet selhání
|
60 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
aspirace
Časové okno: pobyt v nemocnici (48 hodin)
|
klinické aspirační nebo radiologické
|
pobyt v nemocnici (48 hodin)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. března 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. března 2014
První zveřejněno (Odhad)
24. března 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. března 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. března 2014
Naposledy ověřeno
1. března 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 93-4678
- 93-4687 (Jiný identifikátor: shiraz university o medical sciences)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na videolaryngoskop
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDokončeno
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDokončeno