Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Video laryngoskop, ny intubationsenhed

20. marts 2014 opdateret af: Javad Kojuri, Shiraz University of Medical Sciences

Avanceret videolaryngoskop, en ny praktisk intubationsenhed: Randomiseret klinisk forsøg med 401 patienter

nyt glidoskop blev testet på 401 patienter

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fire hundrede og én patienter, der var planlagt til elektiv operation, blev tilfældigt tildelt til at blive intuberet ved direkte laryngoskopi ved hjælp af en Macintosh-klinge størrelse 3. (DL, n=196) eller intubation ved hjælp af video-laryngoskopet (VL, n=205). Før intubation fik alle patienter et lignende regime til induktion af anæstesi. Patienterne blev derefter intuberet ved hjælp af direkte laryngoskopi eller VL af en anden anæstesilæge, hvorunder strubehovedet blev inspiceret og givet en laryngoskopisk score. Tid til intubering, fejlrate, skader, personaleglæde og aspirationsrate blev målt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

401

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 68 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • valgfri operation, der udfyldte samtykket

Ekskluderingskriterier:

  • dårlig intubation
  • akutte tilfælde
  • hæmodynamisk forstyrrelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: videolaryngoskop gruppe
video laryngoskopi blev lavet for dem
Enhed: video laryngoskop
nyudviklet innovativt apparat
Andre navne:
  • glideskop
Placebo komparator: traditionelt laryngoskop
sammenligning med aktiv gruppe med rutinemæssigt laryngoskop
Enhed: traditionelt laryngoskop
traditionel måde for intubation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
laryngoskopi grad
Tidsramme: hospitalsophold (gennemsnitligt 48 timer)
grad af laryngoskopi
hospitalsophold (gennemsnitligt 48 timer)
tid til intubation
Tidsramme: 60 minutter
tid til vellykket intubation på få minutter
60 minutter
mislykkede forsøg
Tidsramme: 60 minutter
antal fejl
60 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forhåbning
Tidsramme: hospitalsophold (48 timer)
klinisk aspiration eller radiologisk
hospitalsophold (48 timer)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shiraz University of Medical Sciences

Samarbejdspartnere

Education Development Center, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. marts 2014

Først opslået (Skøn)

24. marts 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. marts 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2014

Sidst verificeret

1. marts 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 93-4678
  • 93-4687 (Anden identifikator: shiraz university o medical sciences)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Valgfri intubation

Kliniske forsøg med video laryngoskop

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner