Video laryngoskop, ny intubasjonsenhet
20. mars 2014 oppdatert av: Javad Kojuri, Shiraz University of Medical Sciences
Avansert videolaryngoskop, en ny praktisk intubasjonsenhet: randomisert klinisk forsøk med 401 pasienter
nytt glidoskop ble testet på 401 pasienter
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fire hundre og én pasienter som var planlagt for elektiv operasjon, ble tilfeldig tildelt til å bli intubert ved direkte laryngoskopi ved bruk av et Macintosh-blad størrelse 3. (DL, n=196) eller intubasjon ved bruk av videolaryngoskopet (VL, n=205).
Før intubasjon ble alle pasienter gitt et lignende regime for induksjon av anestesi.
Pasientene ble deretter intubert, ved bruk av direkte laryngoskopi eller VL, av en annen anestesilege, hvor strupehodet ble inspisert og gitt en laryngoskopiskcore.
Tid til intubering, feilrate, skader, personell glede og aspirasjonsrate ble målt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
401
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Fars
-
Shiraz, Fars, Iran, den islamske republikken
- Shiraz Universty of Mesical Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år til 68 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- valgfri operasjon som fylte samtykket
Ekskluderingskriterier:
- dårlig intubasjon
- nødstilfeller
- hemodynamisk forstyrrelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: videolaryngoskopgruppe
video laryngoskopi ble gjort for dem
|
nyutviklet innovativ enhet
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: tradisjonelt laryngoskop
sammenligning med aktiv gruppe med rutinemessig laryngoskop
|
tradisjonell måte for intubasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
laryngoskopi karakter
Tidsramme: sykehusopphold (gjennomsnittlig 48 timer)
|
grad av laryngoskopi
|
sykehusopphold (gjennomsnittlig 48 timer)
|
|
tid til intubasjon
Tidsramme: 60 minutter
|
tid til vellykket intubasjon på minutter
|
60 minutter
|
|
mislykkede forsøk
Tidsramme: 60 minutter
|
antall feil
|
60 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
aspirasjon
Tidsramme: sykehusopphold (48 timer)
|
klinisk aspirasjon eller radiologisk
|
sykehusopphold (48 timer)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. mars 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. mars 2014
Først lagt ut (Anslag)
24. mars 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
24. mars 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. mars 2014
Sist bekreftet
1. mars 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 93-4678
- 93-4687 (Annen identifikator: shiraz university o medical sciences)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .