- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02095470
Videolaryngoskooppi, uusi intubaatiolaite
torstai 20. maaliskuuta 2014 päivittänyt: Javad Kojuri, Shiraz University of Medical Sciences
Edistyksellinen videolaryngoskooppi, uusi käytännöllinen intubaatiolaite: satunnaistettu kliininen tutkimus 401 potilaalla
uutta glidoskooppia testattiin 401 potilaalla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Neljäsataa yksi potilasta, joille oli määrä leikkaukseen, jaettiin satunnaisesti intuboitavaksi suoralla laryngoskopialla käyttäen Macintosh-teräkokoa 3 (DL, n=196) tai intuboitavaksi videolaryngoskoopilla (VL, n=205).
Ennen intubaatiota kaikille potilaille annettiin samanlainen anestesian induktio-ohjelma.
Potilaat intuboitiin sitten käyttämällä suoraa laryngoskopiaa tai VL:tä eri anestesialääkärin toimesta, jonka aikana kurkunpää tarkastettiin ja niille annettiin laryngoskooppipistemäärä.
Intubaatioaika, epäonnistumisaste, vammat, henkilöstön mielihyvä ja aspiraationopeus mitattiin
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
401
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Fars
-
Shiraz, Fars, Iran, islamilainen tasavalta
- Shiraz Universty of Mesical Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 68 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- valinnainen operaatio, joka täytti suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- huono intubaatio
- hätätapauksia
- hemodynaaminen poikkeama
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: videolaryngoskooppiryhmä
heille tehtiin videolaryngoskoopia
|
äskettäin kehitetty innovatiivinen laite
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: perinteinen laryngoskooppi
vertailu aktiiviseen ryhmään rutiininomaisella laryngoskoopilla
|
perinteinen tapa intuboida
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
laryngoskooppiluokka
Aikaikkuna: sairaalahoito (keskimäärin 48 tuntia)
|
laryngoskooppiluokka
|
sairaalahoito (keskimäärin 48 tuntia)
|
|
aika intubaatioon
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
aika onnistuneeseen intubaatioon minuuteissa
|
60 minuuttia
|
|
epäonnistuneita yrityksiä
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
epäonnistumisten lukumäärä
|
60 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
pyrkimys
Aikaikkuna: sairaalahoito (48 tuntia)
|
kliininen aspiraatio tai radiologinen
|
sairaalahoito (48 tuntia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 15. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 24. maaliskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 24. maaliskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. maaliskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 93-4678
- 93-4687 (Muu tunniste: shiraz university o medical sciences)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .