コルヒチンは非ST上昇心筋梗塞患者における内皮機能を改善する (CODEN)

研究デザインと患者の選択 非ST上昇型心筋梗塞（NSTEMI）と診断された140人の患者が、イスラエルのテルアビブ医療センターで行われる前向きランダム化二重盲検プラセボ対照研究に登録される。 患者は入院中に心臓カテーテル検査の前に募集されます。 すべての患者はインフォームドコンセントに署名します。 研究はNIH Clinicaltrials.comで公開されます データベース。

包含基準と除外基準を表 1 に示します。 表 1: 患者の選択 包含基準

1. NSTEMI 診断 2. 18 歳以上の患者 3. インフォームドコンセント 除外基準

1. 血行動態の不安定性
2. 妊娠中の女性
3. 末梢脈拍が微弱または消失している末梢血管疾患
4. 落ち着きのなさおよび/または呼吸の乱れ
5. 腎透析
6. 重度の大動脈弁閉鎖不全症/狭窄症
7. 重度の僧帽弁閉鎖不全症
8. 先天性心奇形（構造的心疾患）
9. 既知の心臓外シャント
10. 30日以内の大手術
11. 参加に支障をきたす可能性のある病状（例： 進行性の神経障害、精神疾患）
12. コルヒチンに対する既知の不耐症
13. 駆出率が35%未満、または過去30日間にCHF増悪による入院歴がある。
14. 炎症性疾患
15. ステロイド、NSAID、化学療法または生物学的製剤による現在の治療を受けている

事前学習試験

登録後、患者は次のベースライン手順を受けます。

1. 身体検査と問診
2. 計画的な心臓カテーテル検査前の EndoPat® を使用した内皮機能
3. 血液検査 - 説明については以下を参照してください

採血 採血のために 18 ゲージのカニューレが肘前静脈に挿入されます。 血液サンプル分析は、Bayer Diagnostics (イギリス、バークシャー) の試薬、キャリブレーター、および対照物質を使用して、ADVIA 1650 で実行されます。 以下に説明するように、40 ml の血液サンプルを取得します。 血液検査のタイミングについては、フローチャートの最後で詳しく説明します。

各患者は次の血液検査のために 40ml の血液を提供します。

1. 脂質レベル、甲状腺機能、肝酵素機能、トロポニン、CPK、HbA1c、尿酸、グルコースレベルを含む完全な化学反応。
2. 血球数
3. 炎症性バイオマーカー (hs-CRP、フィブリノーゲン、IL-6、IL-1B、IL-18、MMP、Lp-PLA2、プロカルシトニン、IL-10、IL-35、TNFa、AchE、 、PAI-1、MPO、コリン作動性状態) 。 等。）
4. 内皮機能マーカー：エンドセリン-1、I-CAM、V-CAM、スーパーオキシドジスムターゼADMA、酸化LDL
5. 血清サンプルは将来の検査のために保管されます。

PATスコア:

末梢動脈圧測定信号は、EndoPAT 2000 デバイス (Itamar Medical Inc.、イスラエル、カイサリア) を使用して取得されます。この装置は、他の集団の末梢動脈圧を評価するために以前に検証され使用されています。 14-17 簡単に説明すると、EndoPAT バイオセンサーは両腕の人差し指に配置されます。 EndoPAT は、上腕動脈の 5 分間の閉塞によって引き起こされる、内皮を介した血管緊張の変化を定量化します (標準血圧カフを使用)。 カフが解放されると、血流の急増により内皮依存性の血流媒介拡張 (FMD) が引き起こされます。 反応性充血として現れる拡張は、EndoPAT によって PAT 信号振幅の増加として捕捉されます。 閉塞後と閉塞前の比率が EndoPAT ソフトウェアによって計算され、EndoPAT インデックスが提供されます。 さらに、EndoPAT システムは心拍数の変動を測定します。