COlchicin Forbedrer EnDothElial funktion hos patienter med myokardieinfarkt uden ST Elevation (CODEN)

Undersøgelsesdesign og patientudvælgelse Et hundrede og fyrre patienter med diagnosen Non ST Elevation Myocardial Infarction (NSTEMI) vil blive tilmeldt en prospektiv randomiseret dobbeltblind placebokontrolleret undersøgelse i Tel Aviv Medical Center, Tel Aviv, Israel. Patienter vil blive rekrutteret under deres indlæggelse før hjertekateterisering. Alle patienter vil underskrive et informeret samtykke. Undersøgelsen vil blive offentliggjort på NIH clinicaltrials.com database.

Inklusions- og eksklusionskriterier er vist i Tabel 1 Tabel 1: Inklusionskriterier for patientvalg

1. NSTEMI-diagnose 2. Patienter over 18 år 3. Informeret samtykke Eksklusionskriterier

1. Hæmodynamisk ustabilitet
2. Gravid kvinde
3. Perifer vaskulær sygdom med svage eller manglende perifere pulser
4. Rastløshed og/eller kaotisk vejrtrækning
5. Nyredialyse
6. Alvorlig aortaklapinsufficiens/stenose
7. Alvorlig mitralklapinsufficiens
8. Medfødte hjertemisdannelser (strukturelle hjertesygdomme)
9. Kendte ekstra-hjerte-shunts
10. Større operation inden for 30 dage
11. Enhver medicinsk tilstand, der ville hæmme deltagelse (f.eks. progressive neurologiske lidelser, psykisk sygdom)
12. Kendt intolerance over for colchicin
13. Udstødningsfraktion mindre end 35 % eller tidligere indlæggelse for CHF-eksacerbation inden for de sidste 30 dage.
14. Inflammatoriske sygdomme
15. Nuværende behandling med steroider, NSAID, kemoterapi eller biologisk medicin

Forstudie eksamen

Efter indskrivning vil patienter gennemgå følgende basislinjeprocedure:

1. Fysisk undersøgelse og lægesamtale
2. Endotelfunktion ved hjælp af EndoPat® før planlagt hjertekateterisering
3. Blodprøver - se nedenfor for beskrivelse

Blodprøvetagning En 18-gauge kanyle vil blive placeret i en antecubital vene til blodprøvetagning. Blodprøveanalyser vil blive udført ved hjælp af reagenser, kalibratorer og kontrolmaterialer fra Bayer Diagnostics (Berkshire, England) på ADVIA 1650. En 40 ml blodprøve vil blive taget som beskrevet nedenfor. Tidspunktet for blodprøver er detaljeret i slutningen af ​​flowdiagrammet.

Hver patient vil give 40 ml blod til følgende blodprøver

1. Fuld kemi inklusive: lipidniveauer, skjoldbruskkirtelfunktion, leverenzymerfunktion, Troponin, CPK, HbA1c, urinsyre og glucoseniveauer.
2. Blodtal
3. Inflammatorisk biomarkør (hs-CRP, fibrinogen, IL-6, IL-1B, IL-18, MMP, Lp-PLA2, procalcitonin, IL-10, IL-35, TNFa, AchE, , PAI-1, MPO, kolinerg status . etc.)
4. Endotelfunktionsmarkører: Endothelin-1, I-CAM, V-CAM, superoxiddismutase ADMA og oxideret LDL
5. Serumprøver vil blive opbevaret til fremtidig testning.

PAT-score:

Perifer arteriel tonometrisignaler vil blive opnået ved hjælp af EndoPAT 2000-enheden (Itamar Medical Inc., Caesarea, Israel), som er blevet valideret og tidligere brugt til at vurdere perifer arteriel tonus i andre populationer. 14-17 Kort sagt placeres EndoPAT bio-sensorer på pegefingrene på begge arme. EndoPAT kvantificerer de endotelmedierede ændringer i vaskulær tonus, fremkaldt af en 5-minutters okklusion af brachialisarterien (ved hjælp af en standard blodtryksmanchet). Når manchetten slippes, forårsager stigningen i blodgennemstrømningen en endotelafhængig Flow Mediated Dilatation (FMD). Dilatationen, manifesteret som reaktiv hyperæmi, fanges af EndoPAT som en stigning i PAT-signalamplituden. Et forhold mellem post-okklusion og præ-okklusion beregnes af EndoPAT-softwaren, der giver EndoPAT-indekset. Derudover vil EndoPAT-systemet måle pulsvariabiliteten.