A COlchicina Melhora a Função Endotelial em Pacientes com Infarto do Miocárdio Sem Elevação do ST (CODEN)

Desenho do estudo e seleção de pacientes Cento e quarenta pacientes com diagnóstico de infarto do miocárdio sem elevação do segmento ST (NSTEMI) serão inscritos em um estudo prospectivo randomizado duplo-cego controlado por placebo no Tel Aviv Medical Center, Tel Aviv, Israel. Os pacientes serão recrutados durante a internação antes do cateterismo cardíaco. Todos os pacientes assinarão um consentimento informado. O estudo será publicado em NIH Clinicaltrials.com base de dados.

Os critérios de inclusão e exclusão são apresentados na Tabela 1 Tabela 1: Seleção de pacientes Critérios de inclusão

1. Diagnóstico de IAMST 2. Pacientes com mais de 18 anos 3. Consentimento informado Critérios de exclusão

1. Instabilidade hemodinâmica
2. mulheres grávidas
3. Doença vascular periférica com pulsos periféricos fracos ou ausentes
4. Inquietação e/ou respiração caótica
5. Hemodiálise
6. Insuficiência/estenose grave da válvula aórtica
7. Insuficiência mitral grave
8. Malformações cardíacas congênitas (doenças cardíacas estruturais)
9. Shunts extracardíacos conhecidos
10. Cirurgia de grande porte em 30 dias
11. Qualquer condição médica que prejudique a participação (por exemplo, distúrbios neurológicos progressivos, doença mental)
12. Intolerância conhecida à colchicina
13. Fração de ejeção inferior a 35% ou admissão anterior por exacerbação de ICC nos últimos 30 dias.
14. doenças inflamatórias
15. Tratamento atual com esteróides, AINEs, quimioterapia ou medicamentos biológicos

exame pré-estudo

Após a inscrição, os pacientes serão submetidos ao seguinte procedimento inicial:

1. Exame físico e entrevista médica
2. Função endotelial usando o EndoPat® antes do cateterismo cardíaco planejado
3. Exames de sangue - veja abaixo a descrição

Amostragem de sangue Uma cânula de calibre 18 será colocada em uma veia antecubital para coleta de sangue. As análises de amostras de sangue serão realizadas usando reagentes, calibradores e materiais de controle da Bayer Diagnostics (Berkshire, Inglaterra) no ADVIA 1650. Uma amostra de sangue de 40 ml será obtida conforme descrito abaixo. O tempo dos exames de sangue é detalhado no final do fluxograma.

Cada paciente fornecerá 40ml de sangue para os seguintes exames de sangue

1. Química completa, incluindo: níveis de lipídios, função da tireóide, função das enzimas hepáticas, troponina, CPK, HbA1c, ácido úrico e níveis de glicose.
2. Hemograma
3. Biomarcador inflamatório (hs-CRP, fibrinogênio, IL-6, IL-1B, IL-18, MMP, Lp-PLA2, procalcitonina, IL-10, IL-35, TNFa, AchE, , PAI-1, MPO, estado colinérgico . etc)
4. Marcadores de função endotelial: Endotelina-1, I-CAM, V-CAM, superóxido dismutase ADMA e LDL oxidado
5. As amostras de soro serão armazenadas para testes futuros.

Pontuação PAT:

Os sinais da tonometria arterial periférica serão obtidos com o aparelho EndoPAT 2000 (Itamar Medical Inc., Caesarea, Israel), validado e utilizado anteriormente para avaliação do tônus ​​arterial periférico em outras populações. 14-17 Resumidamente, os biossensores EndoPAT são colocados nos dedos indicadores de ambos os braços. O EndoPAT quantifica as alterações mediadas pelo endotélio no tônus ​​vascular, provocadas por uma oclusão de 5 minutos da artéria braquial (usando um manguito de pressão arterial padrão). Quando o manguito é liberado, o aumento do fluxo sanguíneo causa uma dilatação mediada por fluxo (FMD) dependente do endotélio. A dilatação, manifestada como hiperemia reativa, é captada pelo EndoPAT como um aumento na amplitude do Sinal PAT. Uma relação pós-oclusão para pré-oclusão é calculada pelo software EndoPAT, fornecendo o índice EndoPAT. Além disso, o sistema EndoPAT medirá a variabilidade da frequência cardíaca.