Kolkisin forbedrer EnDothElial-funksjonen hos pasienter med hjerteinfarkt uten ST Elevation (CODEN)

Studiedesign og pasientvalg Ett hundre og førti pasienter med diagnosen Non ST Elevation Myocardial Infarction (NSTEMI) vil bli registrert i en prospektiv randomisert dobbeltblind placebokontrollert studie i Tel Aviv Medical Center, Tel Aviv, Israel. Pasienter vil bli rekruttert under sykehusinnleggelsen før hjertekateterisering. Alle pasienter vil signere et informert samtykke. Studien vil bli publisert på NIH clinicaltrials.com database.

Inklusjons- og eksklusjonskriterier er presentert i Tabell 1 Tabell 1: Inklusjonskriterier for pasientutvalg

1. NSTEMI-diagnose 2. Pasienter over 18 år 3. Informert samtykke Eksklusjonskriterier

1. Hemodynamisk ustabilitet
2. Gravide kvinner
3. Perifer vaskulær sykdom med svake eller fraværende perifere pulser
4. Rastløshet og/eller kaotisk pust
5. Nyredialyse
6. Alvorlig aortaklaffinsuffisiens/stenose
7. Alvorlig mitralklaffinsuffisiens
8. Medfødte hjertemisdannelser (strukturelle hjertesykdommer)
9. Kjente ekstra-hjerte-shunter
10. Stor operasjon innen 30 dager
11. Enhver medisinsk tilstand som vil svekke deltakelse (f.eks. progressive nevrologiske lidelser, psykiske lidelser)
12. Kjent intoleranse mot kolkisin
13. Ejeksjonsfraksjon mindre enn 35 % eller tidligere innleggelse for CHF-eksacerbasjon de siste 30 dagene.
14. Inflammatoriske sykdommer
15. Aktuell behandling med steroider, NSAID, kjemoterapi eller biologiske medisiner

Forstudieeksamen

Etter registrering vil pasienter gjennomgå følgende grunnlinjeprosedyre:

1. Fysisk undersøkelse og medisinsk intervju
2. Endotelfunksjon ved bruk av EndoPat® før planlagt hjertekateterisering
3. Blodprøver - se nedenfor for beskrivelse

Blodprøvetaking En 18-gauge kanyle vil bli plassert i en antecubital vene for blodprøvetaking. Blodprøveanalyser vil bli utført med reagenser, kalibratorer og kontrollmaterialer fra Bayer Diagnostics (Berkshire, England) på ADVIA 1650. En 40 ml blodprøve vil bli tatt som beskrevet nedenfor. Tidspunktet for blodprøver er detaljert på slutten av flytskjemaet.

Hver pasient vil gi 40 ml blod for følgende blodprøver

1. Full kjemi inkludert: lipidnivåer, skjoldbruskkjertelfunksjon, leverenzymerfunksjon, Troponin, CPK, HbA1c, urinsyre og glukosenivåer.
2. Blodtelling
3. Inflammatorisk biomarkør (hs-CRP, fibrinogen, IL-6, IL-1B, IL-18, MMP, Lp-PLA2, procalcitonin, IL-10, IL-35, TNFa, AchE, , PAI-1, MPO, kolinerg status . etc.)
4. Endotelfunksjonsmarkører: Endotelin-1, I-CAM, V-CAM, superoksiddismutase ADMA og oksidert LDL
5. Serumprøver vil bli lagret for fremtidig testing.

PAT-poengsum:

Perifer arteriell tonometrisignaler vil bli oppnådd ved å bruke EndoPAT 2000-enheten (Itamar Medical Inc., Caesarea, Israel), som har blitt validert og brukt tidligere for å vurdere perifer arteriell tonus i andre populasjoner. 14-17 Kort fortalt plasseres EndoPAT-biosensorer på pekefingrene på begge armer. EndoPAT kvantifiserer de endotelmedierte endringene i vaskulær tonus, fremkalt av en 5-minutters okklusjon av arterien brachialis (ved bruk av en standard blodtrykksmansjett). Når mansjetten slippes, forårsaker bølgen av blodstrøm en endotelavhengig Flow Mediated Dilatation (FMD). Dilatasjonen, manifestert som reaktiv hyperemi, fanges opp av EndoPAT som en økning i PAT-signalamplituden. Et forhold mellom post-okklusjon og før-okklusjon beregnes av EndoPAT-programvaren, som gir EndoPAT-indeksen. I tillegg vil EndoPAT-systemet måle hjertefrekvensvariasjoner.