La COlchicine améliore la fonction endothéliale chez les patients atteints d'infarctus du myocarde sans élévation du segment ST (CODEN)

Conception de l'étude et sélection des patients Cent quarante patients présentant un diagnostic d'infarctus du myocarde sans élévation du segment ST (NSTEMI) seront inscrits à une étude prospective randomisée en double aveugle contrôlée par placebo au Tel Aviv Medical Center, Tel Aviv, Israël. Les patients seront recrutés lors de leur hospitalisation avant cathétérisme cardiaque. Tous les patients signeront un consentement éclairé. L'étude sera publiée sur NIH clinicaltrials.com base de données.

Les critères d'inclusion et d'exclusion sont présentés dans le Tableau 1 Tableau 1 : Sélection des patients Critères d'inclusion

1. Diagnostic NSTEMI 2. Patients de plus de 18 ans 3. Consentement éclairé Critères d'exclusion

1. Instabilité hémodynamique
2. Femmes enceintes
3. Maladie vasculaire périphérique avec pouls périphérique faible ou absent
4. Agitation et/ou respiration chaotique
5. Dialyse rénale
6. Insuffisance valvulaire aortique sévère/sténose
7. Insuffisance valvulaire mitrale sévère
8. Malformations cardiaques congénitales (cardiopathies structurelles)
9. Shunts extra-cardiaques connus
10. Chirurgie majeure dans les 30 jours
11. Toute condition médicale qui entraverait la participation (par ex. troubles neurologiques progressifs, maladie mentale)
12. Intolérance connue à la colchicine
13. Fraction d'éjection inférieure à 35 % ou admission antérieure pour une exacerbation de l'ICC au cours des 30 derniers jours.
14. Maladies inflammatoires
15. Traitement actuel avec des stéroïdes, des AINS, une chimiothérapie ou des médicaments biologiques

Examen pré-étude

Après l'inscription, les patients subiront la procédure de base suivante :

1. Examen physique et entretien médical
2. Fonction endothéliale à l'aide de l'EndoPat® avant cathétérisme cardiaque planifié
3. Tests sanguins - voir ci-dessous pour la description

Prélèvement sanguin Une canule de calibre 18 sera placée dans une veine antécubitale pour le prélèvement sanguin. Les analyses d'échantillons de sang seront effectuées à l'aide de réactifs, d'étalons et de matériaux de contrôle de Bayer Diagnostics (Berkshire, Angleterre) sur l'ADVIA 1650. Un échantillon de sang de 40 ml sera obtenu comme décrit ci-dessous. Le calendrier des tests sanguins est détaillé à la fin de l'organigramme.

Chaque patient fournira 40 ml de sang pour les tests sanguins suivants

1. Chimie complète comprenant : les niveaux de lipides, la fonction thyroïdienne, la fonction des enzymes hépatiques, la troponine, le CPK, l'HbA1c, l'acide urique et les niveaux de glucose.
2. Numération sanguine
3. Biomarqueur inflammatoire (hs-CRP, fibrinogène, IL-6, IL-1B, IL-18, MMP, Lp-PLA2, procalcitonine, IL-10, IL-35, TNFa, AchE, , PAI-1, MPO, statut cholinergique . etc.)
4. Marqueurs de la fonction endothéliale : endothéline-1, I-CAM, V-CAM, superoxyde dismutase ADMA et LDL oxydé
5. Les échantillons de sérum seront conservés pour de futurs tests.

Note PAT :

Les signaux de tonométrie artérielle périphérique seront obtenus à l'aide du dispositif EndoPAT 2000 (Itamar Medical Inc., Césarée, Israël), qui a été validé et utilisé précédemment pour évaluer le tonus artériel périphérique dans d'autres populations. 14-17 Brièvement, les biocapteurs EndoPAT sont placés sur les index des deux bras. EndoPAT quantifie les changements médiés par l'endothélium dans le tonus vasculaire, provoqués par une occlusion de 5 minutes de l'artère brachiale (à l'aide d'un brassard de tensiomètre standard). Lorsque le brassard est relâché, la poussée du flux sanguin provoque une dilatation médiée par le flux (FMD) dépendante de l'endothélium. La dilatation, qui se manifeste par une hyperémie réactive, est capturée par EndoPAT sous la forme d'une augmentation de l'amplitude du signal PAT. Un rapport post-occlusion à pré-occlusion est calculé par le logiciel EndoPAT, fournissant l'indice EndoPAT. De plus, le système EndoPAT mesurera la variabilité de la fréquence cardiaque.