Колхицин улучшает функцию EnDothElial у пациентов с инфарктом миокарда без подъема сегмента ST (CODEN)

Дизайн исследования и отбор пациентов Сто сорок пациентов с диагнозом инфаркт миокарда без подъема сегмента ST (NSTEMI) будут включены в проспективное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование в Тель-Авивском медицинском центре, Тель-Авив, Израиль. Пациентов будут набирать во время их госпитализации перед катетеризацией сердца. Все пациенты подписывают информированное согласие. Исследование будет опубликовано на сайте NIH Clinicaltrials.com. база данных.

Критерии включения и исключения представлены в Таблице 1. Таблица 1: Отбор пациентов Критерии включения

1. Диагноз ИМбST 2. Пациенты старше 18 лет 3. Информированное согласие Критерии исключения

1. Гемодинамическая нестабильность
2. Беременные женщины
3. Заболевания периферических сосудов со слабым или отсутствующим периферическим пульсом
4. Беспокойство и/или хаотичное дыхание
5. Почечный диализ
6. Тяжелая недостаточность аортального клапана/стеноз
7. Тяжелая недостаточность митрального клапана
8. Врожденные пороки сердца (структурные пороки сердца)
9. Известные экстракардиальные шунты
10. Серьезная операция в течение 30 дней
11. Любое медицинское состояние, которое может помешать участию (например, прогрессирующие неврологические расстройства, психические заболевания)
12. Известная непереносимость колхицина
13. Фракция выброса менее 35% или перенесенная госпитализация по поводу обострения ХСН за последние 30 дней.
14. Воспалительные заболевания
15. Текущее лечение стероидами, НПВП, химиотерапией или биологическими препаратами

Предварительный экзамен

После регистрации пациенты проходят следующую базовую процедуру:

1. Физикальное обследование и медицинское собеседование
2. Эндотелиальная функция с использованием EndoPat® перед плановой катетеризацией сердца
3. Анализы крови - описание см. ниже

Забор крови Для забора крови в локтевую вену вводят канюлю 18G. Анализы образцов крови будут выполняться с использованием реагентов, калибраторов и контрольных материалов от Bayer Diagnostics (Беркшир, Англия) на ADVIA 1650. Образец крови объемом 40 мл будет получен, как описано ниже. Сроки проведения анализов крови подробно указаны в конце блок-схемы.

Каждый пациент сдает 40 мл крови для следующих анализов крови.

1. Полная биохимия, включая: уровни липидов, функцию щитовидной железы, функцию ферментов печени, тропонин, КФК, HbA1c, мочевую кислоту и уровни глюкозы.
2. Анализ крови
3. Воспалительный биомаркер (вч-СРБ, фибриноген, ИЛ-6, ИЛ-1В, ИЛ-18, ММП, Лп-ФЛА2, прокальцитонин, ИЛ-10, ИЛ-35, ФНОа, АХЭ, , ПАИ-1, МПО, холинергический статус . и т. д.)
4. Маркеры эндотелиальной функции: эндотелин-1, I-CAM, V-CAM, супероксиддисмутаза ADMA и окисленные ЛПНП.
5. Образцы сыворотки будут храниться для будущих испытаний.

Оценка ПАТ:

Сигналы тонометрии периферических артерий будут получены с использованием устройства EndoPAT 2000 (Itamar Medical Inc., Кейсария, Израиль), которое было проверено и ранее использовалось для оценки тонуса периферических артерий в других популяциях. 14-17 Вкратце: биосенсоры EndoPAT размещаются на указательных пальцах обеих рук. EndoPAT количественно определяет эндотелий-опосредованные изменения тонуса сосудов, вызванные 5-минутной окклюзией плечевой артерии (с использованием стандартной манжеты для измерения артериального давления). Когда манжету отпускают, всплеск кровотока вызывает эндотелий-зависимую дилатацию, опосредованную потоком (FMD). Расширение, проявляющееся в виде реактивной гиперемии, фиксируется EndoPAT как увеличение амплитуды сигнала PAT. Соотношение постокклюзии и преокклюзии рассчитывается с помощью программного обеспечения EndoPAT, предоставляя индекс EndoPAT. Кроме того, система EndoPAT будет измерять вариабельность сердечного ритма.