La colchicina mejora la función endotelial en pacientes con infarto de miocardio sin elevación del segmento ST (CODEN)

Diseño del estudio y selección de pacientes Ciento cuarenta pacientes con diagnóstico de infarto de miocardio sin elevación del segmento ST (NSTEMI) se inscribirán en un estudio prospectivo, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo en el Centro Médico de Tel Aviv, Tel Aviv, Israel. Los pacientes serán reclutados durante su hospitalización antes del cateterismo cardíaco. Todos los pacientes firmarán un consentimiento informado. El estudio se publicará en NIH Clinicaltrials.com base de datos.

Los criterios de inclusión y exclusión se presentan en la Tabla 1 Tabla 1: Selección de pacientes Criterios de inclusión

1. Diagnóstico de IAMSEST 2. Pacientes mayores de 18 años 3. Consentimiento informado Criterios de exclusión

1. Inestabilidad hemodinámica
2. Mujeres embarazadas
3. Enfermedad vascular periférica con pulsos periféricos débiles o ausentes
4. Inquietud y/o respiración caótica
5. Diálisis renal
6. Insuficiencia valvular aórtica severa/Estenosis
7. Insuficiencia severa de la válvula mitral
8. Malformaciones cardíacas congénitas (enfermedades estructurales del corazón)
9. Derivaciones extracardíacas conocidas
10. Cirugía mayor dentro de los 30 días
11. Cualquier condición médica que pudiera afectar la participación (p. trastornos neurológicos progresivos, enfermedad mental)
12. Intolerancia conocida a la colchicina
13. Fracción de eyección inferior al 35 % o ingreso anterior por exacerbación de ICC en los últimos 30 días.
14. enfermedades inflamatorias
15. Tratamiento actual con esteroides, AINE, quimioterapia o medicamentos biológicos

examen previo al estudio

Después de la inscripción, los pacientes se someterán al siguiente procedimiento inicial:

1. Exploración física y entrevista médica.
2. Función endotelial con EndoPat® antes del cateterismo cardíaco planificado
3. Análisis de sangre: consulte la descripción a continuación.

Toma de muestras de sangre Se colocará una cánula de calibre 18 en una vena antecubital para la toma de muestras de sangre. Los análisis de muestras de sangre se realizarán utilizando reactivos, calibradores y materiales de control de Bayer Diagnostics (Berkshire, Inglaterra) en el ADVIA 1650. Se obtendrá una muestra de sangre de 40 ml como se describe a continuación. El tiempo de los análisis de sangre se detalla al final del diagrama de flujo.

Cada Paciente aportará 40ml de sangre para los siguientes análisis de sangre

1. Química completa que incluye: niveles de lípidos, función tiroidea, función de enzimas hepáticas, troponina, CPK, HbA1c, ácido úrico y niveles de glucosa.
2. Conteo de glóbulos
3. Biomarcador inflamatorio (hs-CRP, fibrinógeno, IL-6, IL-1B, IL-18, MMP, Lp-PLA2, procalcitonina, IL-10, IL-35, TNFa, AchE, PAI-1, MPO, estado colinérgico . etc.)
4. Marcadores de función endotelial: Endotelina-1, I-CAM, V-CAM, superóxido dismutasa ADMA y LDL oxidada
5. Las muestras de suero se almacenarán para futuras pruebas.

Puntuación PAT:

Las señales de tonometría arterial periférica se obtendrán mediante el dispositivo EndoPAT 2000 (Itamar Medical Inc., Cesarea, Israel), que ha sido validado y utilizado previamente para evaluar el tono arterial periférico en otras poblaciones. 14-17 Brevemente, los biosensores EndoPAT se colocan en los dedos índices de ambos brazos. EndoPAT cuantifica los cambios en el tono vascular mediados por el endotelio, provocados por una oclusión de 5 minutos de la arteria braquial (utilizando un manguito de presión arterial estándar). Cuando se suelta el manguito, la oleada de flujo sanguíneo provoca una dilatación mediada por flujo (FMD) dependiente del endotelio. La dilatación, que se manifiesta como hiperemia reactiva, es capturada por EndoPAT como un aumento en la amplitud de la señal PAT. El software EndoPAT calcula una proporción de post-oclusión a pre-oclusión, proporcionando el índice EndoPAT. Además, el sistema EndoPAT medirá la variabilidad del ritmo cardíaco.