COlchicin verbessert die Endothelialfunktion bei Patienten mit Myokardinfarkt ohne ST-Hebung (CODEN)

Studiendesign und Patientenauswahl Einhundertvierzig Patienten mit der Diagnose eines Myokardinfarkts ohne ST-Hebung (NSTEMI) werden in eine prospektive, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie im Tel Aviv Medical Center, Tel Aviv, Israel, aufgenommen. Die Patienten werden während ihres Krankenhausaufenthaltes vor der Herzkatheteruntersuchung rekrutiert. Alle Patienten unterzeichnen eine Einverständniserklärung. Die Studie wird auf NIH Clinicaltrials.com veröffentlicht Datenbank.

Einschluss- und Ausschlusskriterien sind in Tabelle 1 aufgeführt. Tabelle 1: Einschlusskriterien für die Patientenauswahl

1. NSTEMI-Diagnose 2. Patienten über 18 Jahren 3. Einverständniserklärung Ausschlusskriterien

1. Hämodynamische Instabilität
2. Schwangere Frau
3. Periphere Gefäßerkrankung mit schwachen oder fehlenden peripheren Pulsen
4. Unruhe und/oder chaotische Atmung
5. Nierendialyse
6. Schwere Aortenklappeninsuffizienz/Stenose
7. Schwere Mitralklappeninsuffizienz
8. Angeborene Herzfehlbildungen (strukturelle Herzerkrankungen)
9. Bekannte extrakardiale Shunts
10. Größere Operation innerhalb von 30 Tagen
11. Jeder medizinische Zustand, der die Teilnahme beeinträchtigen würde (z. B. fortschreitende neurologische Störungen, psychische Erkrankungen)
12. Bekannte Unverträglichkeit gegenüber Colchicin
13. Ejektionsfraktion weniger als 35 % oder frühere Aufnahme wegen CHF-Exazerbation in den letzten 30 Tagen.
14. Entzündliche Erkrankungen
15. Aktuelle Behandlung mit Steroiden, NSAID, Chemotherapie oder biologischen Medikamenten

Prüfung vor dem Studium

Nach der Einschreibung werden die Patienten dem folgenden Basisverfahren unterzogen:

1. Körperliche Untersuchung und ärztliches Gespräch
2. Endothelfunktion mit dem EndoPat® vor geplanter Herzkatheterisierung
3. Bluttests – Beschreibung siehe unten

Blutentnahme Zur Blutentnahme wird eine 18-Gauge-Kanüle in eine Ellenbogenvene eingeführt. Blutprobenanalysen werden mit Reagenzien, Kalibratoren und Kontrollmaterialien von Bayer Diagnostics (Berkshire, England) auf dem ADVIA 1650 durchgeführt. Eine Blutprobe von 40 ml wird wie unten beschrieben entnommen. Der Zeitpunkt der Blutuntersuchungen wird am Ende des Flussdiagramms detailliert beschrieben.

Jeder Patient stellt 40 ml Blut für die folgenden Blutuntersuchungen zur Verfügung

1. Vollständige Chemie einschließlich: Lipidspiegel, Schilddrüsenfunktion, Leberenzymfunktion, Troponin, CPK, HbA1c, Harnsäure und Glukosespiegel.
2. Blutbild
3. Entzündungsbiomarker (hs-CRP, Fibrinogen, IL-6, IL-1B, IL-18, MMP, Lp-PLA2, Procalcitonin, IL-10, IL-35, TNFa, AchE, PAI-1, MPO, cholinerger Status . usw.)
4. Endothelfunktionsmarker: Endothelin-1, I-CAM, V-CAM, Superoxiddismutase ADMA und oxidiertes LDL
5. Serumproben werden für zukünftige Tests aufbewahrt.

PAT-Score:

Periphere arterielle Tonometriesignale werden mit dem EndoPAT 2000-Gerät (Itamar Medical Inc., Caesarea, Israel) erhalten, das bereits validiert und zur Beurteilung des peripheren Arterientonus in anderen Populationen verwendet wurde. 14-17 Kurz gesagt, EndoPAT-Biosensoren werden an den Zeigefingern beider Arme angebracht. EndoPAT quantifiziert die Endothel-vermittelten Veränderungen des Gefäßtonus, die durch einen 5-minütigen Verschluss der Arteria brachialis (unter Verwendung einer Standard-Blutdruckmanschette) hervorgerufen werden. Wenn die Manschette freigegeben wird, führt der Anstieg des Blutflusses zu einer endothelabhängigen Flow Mediated Dilatation (FMD). Die Dilatation, die sich als reaktive Hyperämie manifestiert, wird von EndoPAT als Anstieg der PAT-Signalamplitude erfasst. Die EndoPAT-Software berechnet das Verhältnis von Post-Okklusion zu Prä-Okklusion und liefert den EndoPAT-Index. Darüber hinaus misst das EndoPAT-System die Herzfrequenzvariabilität.