第三大臼歯抜歯手術後の術後疼痛に対するイブプロフェン対プラセボの方法論的検証

包含基準:

• -登録前に書面によるインフォームドコンセントを提供する患者
• 18～40歳の男女
• -局所麻酔下で待機的同側 2 (2) 第三大臼歯抜去手術を受ける予定の患者 下顎の第 3 大臼歯は、X 線写真の証拠によって確認された完全または部分的な骨の埋伏を伴う必要があります

• 以下のすべてに該当する場合のみ、女性被験者が対象となります

  • -妊娠していない（出産の可能性のある被験者は、手術前に尿ベータヒト絨毛性ゴナドトロピン（β-hCG）妊娠検査が陰性でなければなりません）
  • 授乳していない
  • -研究期間内に妊娠する予定がない
• -研究の要件を理解し、協力する意思と能力のある患者
• 英語での理解とコミュニケーションが可能な患者

除外基準:

• ロータス クリニカル リサーチのプラセボ反応および疼痛スケール教育トレーニング プログラムに参加した患者
• -治験責任医師の意見では、患者の参加、安全性、または研究の実施に悪影響を与える可能性のある病状の患者 重度の腎障害または肝障害、重度の活動性肝疾患、その他の急性または慢性の病歴があるが、これらに限定されない痛みの状態、またはその他の臨床的に重要な病状
• イブプロフェン、オピオイド鎮痛薬、リドカイン、またはアセトアミノフェン（APAP）に対する不耐性、重度のアレルギーまたは過敏症の既知の病歴がある患者
• -研究開始前の2年以内に処方薬またはアルコールを乱用した患者
• -被験者の安全性を損なう可能性のある外科的合併症を有する患者または研究の結果を混乱させる
• -被験者は慢性的にコルチコステロイドを服用している（肺疾患の吸入ステロイドを除く）、または提案された手術日から4週間以内に全身性コルチコステロイドを服用している
• 被験者は、ベンゾジアゼピン、三環系抗うつ薬、選択的セロトニン再取り込み阻害薬（SSRI）またはセロトニンノルエピネフリン再取り込み阻害薬（SNRI）などの中枢神経系（CNS）活性薬を痛みのために服用しています。 これらの薬物は、用量が少なくとも 30 日間安定している場合、研究全体を通して非疼痛適応症に許可されます。
• -被験者は、手術予定日の前の5半減期以内にアセチルサリチル酸、アセトアミノフェン、または非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）を使用しました
• -被験者は、少なくとも28日間安定していない用量で降圧剤または糖尿病レジメンを服用しています。
• けいれん発作の既往歴がある、または現在抗けいれん薬を服用している患者
• -嚥下障害のある患者および/または治験薬全体を飲み込むことができない患者
• -研究スタッフと適切にコミュニケーションをとることができない患者、適切にインフォームドコンセントを与える、またはその他の方法で研究手順に従うことができない患者
• -スクリーニング訪問から30日以内に治験薬またはデバイスの別の臨床試験に参加した患者、または研究に参加している間に治験薬を受け取る予定の患者