布洛芬与安慰剂对拔除第三磨牙术后疼痛的方法学验证

纳入标准：

• 在入组前提供书面知情同意书的患者
• 男性或女性，年龄在 18 至 40 岁之间
• 计划在局部麻醉下接受择期同侧两 (2) 颗第三磨牙拔除手术的患者

• 只有满足以下所有条件，女性受试者才有资格

  • 未怀孕（有生育能力的受试者在手术前必须进行尿 β 人绒毛膜促性腺激素 (β-hCG) 妊娠试验阴性）
  • 不哺乳
  • 不打算在研究期间怀孕
• 愿意并能够理解并配合研究要求的患者
• 能够用英语理解和交流的患者

排除标准：

• 参加过 Lotus Clinical Research 安慰剂反应和疼痛量表教育培训计划的患者
• 研究者认为，患者的医疗状况可能会对患者的参与、安全或研究的进行产生不利影响，例如但不限于严重肾功能损害或肝功能损害、严重活动性肝病、其他急性或慢性病史疼痛状况，或任何其他具有临床意义的医疗状况
• 已知对布洛芬、阿片类镇痛药、利多卡因或对乙酰氨基酚 (APAP) 有不耐受、严重过敏或超敏反应史的患者
• 在研究开始前两年内滥用过任何处方药或酒精的患者
• 患有可能危及受试者安全或混淆研究结果的手术并发症的患者
• 受试者长期服用任何皮质类固醇（治疗肺部疾病的吸入类固醇除外）或在拟议手术日期后 4 周内服用全身性皮质类固醇
• 受试者正在服用中枢神经系统 (CNS) 活性药物，例如苯二氮卓类药物、三环类抗抑郁药、选择性血清素再摄取抑制剂 (SSRIs) 或血清素去甲肾上腺素再摄取抑制剂 (SNRIs) 来缓解疼痛。 如果剂量已稳定至少 30 天，则这些药物在整个研究过程中都可用于非疼痛适应症
• 受试者在计划手术日之前的 5 个半衰期内使用过乙酰水杨酸、对乙酰氨基酚或非甾体类抗炎药 (NSAIDs)
• 受试者正在服用至少 28 天不稳定剂量的抗高血压药或糖尿病治疗方案。
• 有癫痫病史或正在服用抗惊厥药的患者
• 有吞咽困难和/或不能吞咽整个研究药物的患者
• 无法与研究人员充分沟通、适当给予知情同意或以其他方式遵守研究程序的患者
• 在筛选访问后 30 天内参加过研究药物或设备的另一项临床试验或计划在参与研究时接受研究产品的患者