Metodologisk validering af Ibuprofen Vers Placebo for postoperative smerter efter tredje molar ekstraktionskirurgi

Inklusionskriterier:

• Patienter, der giver skriftligt informeret samtykke forud for indskrivning
• Mand eller kvinde og 18 til 40 år
• Patienter, der er planlagt til at gennemgå elektiv ipsilateral to (2) tredje molar ekstraktionskirurgi under lokalbedøvelse. Underkæbens tredje molar skal involvere hel eller delvis knoglepåvirkning bekræftet af radiografisk bevis

• Kvindelige forsøgspersoner er kun kvalificerede, hvis alt af følgende gælder

  • Ikke gravid (individer i den fødedygtige alder skal have en negativ urin beta human choriongonadotropin (β-hCG) graviditetstest før operation)
  • Ikke ammende
  • Planlægger ikke at blive gravid inden for undersøgelsens varighed
• Patienter, der er villige og i stand til at forstå og samarbejde med undersøgelsens krav
• Patienter i stand til at forstå og kommunikere på engelsk

Ekskluderingskriterier:

• Patienter, der har deltaget i et Lotus Clinical Research-uddannelsesprogram for placeborespons og smerteskala
• Patienter med en medicinsk tilstand, der efter investigators mening kan have en negativ indvirkning på patientens deltagelse, sikkerhed eller gennemførelse af undersøgelsen, såsom, men ikke begrænset til, en historie med alvorlig nyre- eller leverinsufficiens, alvorlig aktiv leversygdom, anden akut eller kronisk smertetilstande eller enhver anden klinisk signifikant medicinsk tilstand
• Patienter, som har en kendt historie med intolerance, svær allergi eller overfølsomhed over for Ibuprofen, opioidanalgetika, lidocain eller acetaminophen (APAP)
• Patienter, der har misbrugt nogen form for receptpligtig medicin eller alkohol inden for to år før starten af ​​undersøgelsen
• Patienter, der har kirurgiske komplikationer, der kan kompromittere forsøgspersonens sikkerhed eller forvirre resultaterne af undersøgelsen
• Forsøgspersonen tager ethvert kortikosteroid kronisk (undtagen et inhaleret steroid til lungesygdom) eller har taget systemiske kortikosteroider inden for 4 uger efter den foreslåede operationsdato
• Forsøgspersonen tager aktive lægemidler til centralnervesystemet (CNS), såsom benzodiazepiner, tricykliske antidepressiva, selektive serotoningenoptagelseshæmmere (SSRI'er) eller serotonin-noradrenalin-genoptagelseshæmmere (SNRI'er) mod smerte. Disse lægemidler er tilladt til ikke-smerteindikationer under hele undersøgelsen, hvis dosis har været stabil i mindst 30 dage
• Forsøgspersonen har brugt acetylsalicylsyre, acetaminophen eller ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID) inden for 5 halveringstider forud for den planlagte dag for operationen
• Individet tager et eller flere antihypertensiva eller et diabetisk regime i en dosis, der ikke har været stabil i mindst 28 dage.
• Patienter, der tidligere har haft anfald, eller som i øjeblikket tager antikonvulsiva
• Patienter, der har dysfagi og/eller ikke kan sluge undersøgelsesmedicin hele
• Patient, som ikke er i stand til at kommunikere tilstrækkeligt med undersøgelsens personale, give korrekt informeret samtykke eller på anden måde overholde undersøgelsesprocedurerne
• Patient, der har deltaget i et andet klinisk forsøg med et forsøgslægemiddel eller -udstyr inden for 30 dage efter screeningsbesøget eller er planlagt til at modtage et forsøgsprodukt, mens han deltager i undersøgelsen