Validation méthodologique de l'ibuprofène par rapport au placebo pour la douleur postopératoire après une chirurgie d'extraction de la troisième molaire

Critère d'intégration:

• Patients qui fournissent un consentement éclairé écrit avant l'inscription
• Homme ou femme et âgé de 18 à 40 ans
• Patients devant subir une chirurgie d'extraction homolatérale élective de deux (2) troisièmes molaires sous anesthésie locale La troisième molaire mandibulaire doit impliquer une impaction osseuse totale ou partielle confirmée par des preuves radiographiques

• Les sujets féminins ne sont éligibles que si toutes les conditions suivantes s'appliquent

  • Pas enceinte (les sujets en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse urinaire bêta à la gonadotrophine chorionique humaine (β-hCG) négatif avant la chirurgie)
  • Ne pas allaiter
  • Ne pas prévoir de tomber enceinte pendant la durée de l'étude
• Patients désireux et capables de comprendre et de coopérer avec les exigences de l'étude
• Patients capables de comprendre et de communiquer en anglais

Critère d'exclusion:

• Patients ayant participé à un programme de formation sur la réponse au placebo et l'échelle de la douleur de Lotus Clinical Research
• Les patients présentant une condition médicale qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait avoir un impact négatif sur la participation, la sécurité ou la conduite de l'étude du patient, tels que, mais sans s'y limiter, des antécédents d'insuffisance rénale ou hépatique sévère, de maladie hépatique active sévère, d'autres maladies aiguës ou chroniques conditions de douleur, ou toute autre condition médicale cliniquement significative
• Patients ayant des antécédents connus d'intolérance, d'allergie grave ou d'hypersensibilité à l'ibuprofène, aux analgésiques opioïdes, à la lidocaïne ou à l'acétaminophène (APAP)
• Patients ayant abusé de tout médicament sur ordonnance ou de l'alcool dans les deux ans précédant le début de l'étude
• Les patients qui ont des complications chirurgicales qui pourraient compromettre la sécurité du sujet ou confondre les résultats de l'étude
• Le sujet prend un corticostéroïde de manière chronique (à l'exception d'un stéroïde inhalé pour une maladie pulmonaire) ou a pris des corticostéroïdes systémiques dans les 4 semaines suivant la date proposée de la chirurgie
• Le sujet prend des médicaments actifs sur le système nerveux central (SNC) tels que des benzodiazépines, des antidépresseurs tricycliques, des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) ou des inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN) pour la douleur. Ces médicaments sont autorisés pour les indications non douloureuses tout au long de l'étude, si la dose est stable depuis au moins 30 jours
• Le sujet a utilisé de l'acide acétylsalicylique, de l'acétaminophène ou un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) dans les 5 demi-vies précédant le jour prévu de la chirurgie
• Le sujet prend un ou des agents antihypertenseurs ou un régime diabétique à une dose qui n'est pas stable depuis au moins 28 jours.
• Patients ayant des antécédents de convulsions ou prenant actuellement des anticonvulsivants
• Patients souffrant de dysphagie et/ou ne pouvant pas avaler le médicament à l'étude en entier
• Patient incapable de communiquer de manière adéquate avec le personnel de l'étude, de donner correctement son consentement éclairé ou de se conformer aux procédures de l'étude
• Patient qui a participé à un autre essai clinique d'un médicament ou d'un dispositif expérimental dans les 30 jours suivant la visite de dépistage ou qui doit recevoir un produit expérimental tout en participant à l'étude