Methodologische validatie van ibuprofen versus placebo voor postoperatieve pijn na derde molaire extractiechirurgie

Inclusiecriteria:

• Patiënten die schriftelijke geïnformeerde toestemming geven voorafgaand aan inschrijving
• Man of vrouw en tussen de 18 en 40 jaar
• Patiënten die gepland staan ​​voor een electieve ipsilaterale twee (2) derde molaarextractie-operatie onder lokale anesthesie De mandibulaire derde molaar moet volledige of gedeeltelijke botimpactie omvatten, bevestigd door radiografisch bewijs

• Vrouwelijke proefpersonen komen alleen in aanmerking als al het volgende van toepassing is

  • Niet zwanger (subjecten die zwanger kunnen worden, moeten vóór de operatie een negatieve bèta-humaan choriongonadotrofine (β-hCG) zwangerschapstest in de urine hebben)
  • Niet lacterend
  • Niet van plan zwanger te worden tijdens de duur van het onderzoek
• Patiënten die bereid en in staat zijn om de vereisten van het onderzoek te begrijpen en eraan mee te werken
• Patiënten kunnen Engels begrijpen en communiceren

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten die hebben deelgenomen aan een opleidingsprogramma voor placeborespons en pijnschaal van Lotus Clinical Research
• Patiënten met een medische aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, een negatieve invloed kan hebben op de deelname, veiligheid of uitvoering van de studie door de patiënt, zoals maar niet beperkt tot een voorgeschiedenis van ernstige nier- of leverfunctiestoornis, ernstige actieve leverziekte, andere acute of chronische pijnaandoeningen of enige andere klinisch significante medische aandoening
• Patiënten met een bekende voorgeschiedenis van intolerantie, ernstige allergie of overgevoeligheid voor ibuprofen, opioïde analgetica, lidocaïne of paracetamol (APAP)
• Patiënten die binnen twee jaar voor aanvang van de studie medicatie of alcohol hebben misbruikt
• Patiënten met chirurgische complicaties die de veiligheid van de proefpersoon in gevaar kunnen brengen of de resultaten van het onderzoek kunnen verwarren
• De proefpersoon gebruikt chronisch corticosteroïden (behalve een inhalatiesteroïde voor longziekte) of heeft systemische corticosteroïden ingenomen binnen 4 weken na de voorgestelde operatiedatum
• De patiënt gebruikt geneesmiddelen die werkzaam zijn op het centrale zenuwstelsel (CZS), zoals benzodiazepinen, tricyclische antidepressiva, selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's) of serotonine-noradrenalineheropnameremmers (SNRI's) voor pijn. Deze medicijnen zijn gedurende de hele studie toegestaan ​​voor andere indicaties dan pijn, als de dosis gedurende ten minste 30 dagen stabiel is geweest
• De proefpersoon heeft acetylsalicylzuur, paracetamol of niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) gebruikt binnen 5 halfwaardetijden voorafgaand aan de geplande dag van de operatie
• De patiënt neemt een of meer antihypertensiva of een diabetesregime in een dosis die niet stabiel is gedurende ten minste 28 dagen.
• Patiënten met een voorgeschiedenis van epileptische aanvallen of die momenteel anticonvulsiva gebruiken
• Patiënten die dysfagie hebben en/of studiemedicatie niet in hun geheel kunnen doorslikken
• Patiënt die niet in staat is om adequaat te communiceren met onderzoekspersoneel, goed geïnformeerde toestemming te geven of anderszins te voldoen aan onderzoeksprocedures
• Patiënt die binnen 30 dagen na het screeningsbezoek heeft deelgenomen aan een ander klinisch onderzoek van een geneesmiddel of hulpmiddel in onderzoek of die een onderzoeksproduct zal ontvangen tijdens deelname aan het onderzoek