제3대구치 발치 수술 후 수술 후 통증에 대한 이부프로펜 대 위약의 방법론적 검증

포함 기준:

• 등록 전에 서면 동의서를 제공한 환자
• 남녀 및 18~40세
• 국소마취 하에 선택적 동측 제3대구치 2개 발치 수술을 받을 예정인 환자 하악 제3대구치는 방사선학적 증거로 확인된 전체 또는 부분 골 매복을 포함해야 합니다.

• 여성 피험자는 다음 모두에 해당하는 경우에만 자격이 있습니다.

  • 임신하지 않음(가임 가능성이 있는 피험자는 수술 전에 소변 베타 인간 융모막 성선 자극 호르몬(β-hCG) 임신 테스트에서 음성이어야 함)
  • 수유하지 않음
  • 연구 기간 내에 임신을 계획하지 않음
• 연구의 요구 사항을 이해하고 협조할 의지와 능력이 있는 환자
• 영어로 이해하고 의사소통이 가능한 환자

제외 기준:

• Lotus Clinical Research 위약 반응 및 통증 척도 교육 훈련 프로그램에 참여한 환자
• 연구자의 의견에 따라 환자의 참여, 안전 또는 연구 수행에 악영향을 미칠 수 있는 의학적 상태를 가진 환자(예: 중증 신장 또는 간 손상, 중증 활동성 간 질환, 기타 급성 또는 만성 통증 상태 또는 기타 임상적으로 중요한 의학적 상태
• 이부프로펜, 오피오이드 진통제, 리도카인 또는 아세트아미노펜(APAP)에 대한 과민증, 심한 알레르기 또는 과민성의 알려진 병력이 있는 환자
• 연구 시작 전 2년 이내에 처방약이나 알코올을 남용한 환자
• 피험자의 안전을 위협하거나 연구 결과를 혼란스럽게 할 수 있는 외과적 합병증이 있는 환자
• 피험자가 임의의 코르티코스테로이드를 만성적으로 복용하고 있거나(폐 질환에 대한 흡입용 스테로이드 제외) 제안된 수술 날짜로부터 4주 이내에 전신 코르티코스테로이드를 복용한 경우
• 대상자는 통증에 대해 벤조디아제핀, 삼환계 항우울제, 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI) 또는 세로토닌 노르에피네프린 재흡수 억제제(SNRI)와 같은 중추신경계(CNS) 활성 약물을 복용하고 있습니다. 이러한 약물은 용량이 최소 30일 동안 안정적이면 연구 기간 동안 비통증 적응증에 대해 허용됩니다.
• 대상자는 계획된 수술일 전 5 반감기 이내에 아세틸살리실산, 아세트아미노펜 또는 비스테로이드성 항염증제(NSAID)를 사용했습니다.
• 피험자는 적어도 28일 동안 안정적이지 않은 용량으로 항고혈압제(들) 또는 당뇨병 요법을 복용하고 있습니다.
• 발작 병력이 있거나 현재 항경련제를 복용 중인 환자
• 연하곤란이 있고/있거나 연구 약물을 통째로 삼킬 수 없는 환자
• 연구 직원과 적절하게 의사소통할 수 없거나, 적절하게 정보에 입각한 동의를 제공하거나, 달리 연구 절차를 준수할 수 없는 환자
• 스크리닝 방문 후 30일 이내에 연구용 약물 또는 장치의 다른 임상시험에 참여했거나 연구에 참여하는 동안 연구용 제품을 받을 예정인 환자