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EU: A Multicenter Compassionate Use Program of Daclatasvir (BMS-790052) in Combination With Sofosbuvir With or Without Ribavirin for the Treatment of Subjects With Chronic Hepatitis C

2016年1月26日 更新者：Bristol-Myers Squibb

A Multicenter Compassionate Use Program of Daclatasvir (BMS-790052) in Combination With Sofosbuvir With or Without Ribavirin for the Treatment of Subjects With Chronic Hepatitis C

The primary objective of this program is to provide Daclatasvir in combination with Sofosbuvir with or without Ribavirin to subjects with chronic Hepatitis C who are at a high risk of liver decompensation or death within 12 months if left untreated and who have no available therapeutic options.

調査の概要

状態

利用できない

条件

介入・治療

研究の種類

アクセスの拡大

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イギリス
      • Brighton、イギリス
        • Local Institution
      • Cardiff、イギリス
        • Local Institution
      • Frimley、イギリス
        • Local Institution
      • Guildford、イギリス
        • Local Institution
      • London、イギリス
        • Local Institution
      • Wrexham、イギリス
        • Local Institution
    • Devon
      • Plymouth、Devon、イギリス
        • Local Institution
    • Greater London
      • London、Greater London、イギリス
        • Local Institution
    • Greater Manchester
      • Manchester、Greater Manchester、イギリス
        • Local Institution
    • Merseyside
      • Liverpool、Merseyside、イギリス、L7 8XP
        • Local Instituition
    • Nottinghamshire
      • Nottingham、Nottinghamshire、イギリス
        • Local Institution
    • Oxfordshire
      • Oxford、Oxfordshire、イギリス
        • Local Institution
    • Tyne And Wear
      • Newcastle Upon Tyne、Tyne And Wear、イギリス
        • Local Institution
    • West Midlands
      • Birmingham、West Midlands、イギリス
        • Local Institution
    • Yorkshire
      • Leeds、Yorkshire、イギリス
        • Local Institution
  • オランダ
      • Amsterdam、オランダ
        • Local Institution
      • Rotterdam、オランダ
        • Local Institution
      • Urecht、オランダ
        • Local Institution
  • オーストリア
      • Amstetten、オーストリア
        • Local Institution
      • Braunua/Inn、オーストリア
        • Local Institution
      • Graz、オーストリア
        • Local Institution
      • Innsbruck、オーストリア
        • Local Institution
      • Linz、オーストリア
        • Local Institution
      • Oberndorf、オーストリア
        • Local Institution
      • Oberpullendorf、オーストリア
        • Local Institution
      • Salzburg、オーストリア
        • Local Institution
      • Vienna、オーストリア
        • Local Institution
      • Wien、オーストリア
        • Local Institution
  • スウェーデン
      • Falun、スウェーデン
        • Local Institution
      • Gothenburg、スウェーデン
        • Local Institution
      • Helsingborg、スウェーデン
        • Local Institution
      • Kalmar、スウェーデン、SE-391 85
        • Local Institution
      • Lulea、スウェーデン
        • Local Institution
      • Lund、スウェーデン
        • Local Institution
      • Stockholm、スウェーデン
        • Local Institution
      • Sundsvall、スウェーデン
        • Local Institution
  • ドイツ
      • Aachen、ドイツ
        • Local Institution
      • Augsburg、ドイツ
        • Local Institution
      • Berlin、ドイツ
        • Local Institution
      • Bonn、ドイツ
        • Local Institution
      • Cologne、ドイツ
        • Local Institution
      • Essen、ドイツ
        • Local Institution
      • Frankfurt、ドイツ
        • Local Institution
      • Frankfurt Am Main、ドイツ
        • Local Institution
      • Hamburg、ドイツ
        • Local Institution
      • Hannover、ドイツ
        • Local Institution
      • Heidelberg、ドイツ
        • Local Institution
      • Herne、ドイツ
        • Local Institution
      • Jena、ドイツ
        • Local Institution
      • Kiel、ドイツ
        • Local Institution
      • Leipzig、ドイツ
        • Local Institution
      • Muenchen、ドイツ
        • Local Institution
      • Muenster、ドイツ
        • Local Institution
      • Munchen、ドイツ
        • Local Institution
      • Stuttgart、ドイツ
        • Local Institution
      • Tuebingen、ドイツ
        • Local Institution
      • Ulm、ドイツ
        • Local Institution
      • Wuerzburg、ドイツ
        • Local Institution

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

説明

This program is conducted in the EU (Germany, Austria, Norway, The Netherlands, Sweden and United Kingdom only)

For more information regarding BMS clinical trial participation, please visit www.BMSStudyConnect.com

Inclusion Criteria:

  • Patients chronically infected with Hepatitis C
  • Patients at a high risk of liver decompensation or death within 12 months if left untreated and who have no available therapeutic options

Exclusion Criteria:

  • Patients who are <18 years old
  • Patients who have contraindications to either Daclatasvir (DCV) or Sofosbuvir (SOF)
  • Patients who are pregnant
  • Creatinine clearance (CrCl) ≤ 30 mL/min (as estimated by Cockcroft and Gault formula)
  • Patients who are pregnant or Women of Child Bearing Potential who are not using required contraception

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Bristol-Myers Squibb

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

試験登録日

最初に提出

2014年3月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年3月25日

最初の投稿 (見積もり)

2014年3月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年1月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年1月26日

最終確認日

2015年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • AI444-237

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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