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EU: A Multicenter Compassionate Use Program of Daclatasvir (BMS-790052) in Combination With Sofosbuvir With or Without Ribavirin for the Treatment of Subjects With Chronic Hepatitis C

26. Januar 2016 aktualisiert von: Bristol-Myers Squibb

A Multicenter Compassionate Use Program of Daclatasvir (BMS-790052) in Combination With Sofosbuvir With or Without Ribavirin for the Treatment of Subjects With Chronic Hepatitis C

The primary objective of this program is to provide Daclatasvir in combination with Sofosbuvir with or without Ribavirin to subjects with chronic Hepatitis C who are at a high risk of liver decompensation or death within 12 months if left untreated and who have no available therapeutic options.

Studienübersicht

Status

Nicht länger verfügbar

Bedingungen

Chronische Hepatitis C

Intervention / Behandlung

Studientyp

Erweiterter Zugriff

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Deutschland
- - Aachen, Deutschland
    - Local Institution
  - Augsburg, Deutschland
    - Local Institution
  - Berlin, Deutschland
    - Local Institution
  - Bonn, Deutschland
    - Local Institution
  - Cologne, Deutschland
    - Local Institution
  - Essen, Deutschland
    - Local Institution
  - Frankfurt, Deutschland
    - Local Institution
  - Frankfurt Am Main, Deutschland
    - Local Institution
  - Hamburg, Deutschland
    - Local Institution
  - Hannover, Deutschland
    - Local Institution
  - Heidelberg, Deutschland
    - Local Institution
  - Herne, Deutschland
    - Local Institution
  - Jena, Deutschland
    - Local Institution
  - Kiel, Deutschland
    - Local Institution
  - Leipzig, Deutschland
    - Local Institution
  - Muenchen, Deutschland
    - Local Institution
  - Muenster, Deutschland
    - Local Institution
  - Munchen, Deutschland
    - Local Institution
  - Stuttgart, Deutschland
    - Local Institution
  - Tuebingen, Deutschland
    - Local Institution
  - Ulm, Deutschland
    - Local Institution
  - Wuerzburg, Deutschland
    - Local Institution
Niederlande
- - Amsterdam, Niederlande
    - Local Institution
  - Rotterdam, Niederlande
    - Local Institution
  - Urecht, Niederlande
    - Local Institution
Schweden
- - Falun, Schweden
    - Local Institution
  - Gothenburg, Schweden
    - Local Institution
  - Helsingborg, Schweden
    - Local Institution
  - Kalmar, Schweden, SE-391 85
    - Local Institution
  - Lulea, Schweden
    - Local Institution
  - Lund, Schweden
    - Local Institution
  - Stockholm, Schweden
    - Local Institution
  - Sundsvall, Schweden
    - Local Institution
Vereinigtes Königreich
- - Brighton, Vereinigtes Königreich
    - Local Institution
  - Cardiff, Vereinigtes Königreich
    - Local Institution
  - Frimley, Vereinigtes Königreich
    - Local Institution
  - Guildford, Vereinigtes Königreich
    - Local Institution
  - London, Vereinigtes Königreich
    - Local Institution
  - Wrexham, Vereinigtes Königreich
    - Local Institution
- Devon
  - Plymouth, Devon, Vereinigtes Königreich
    - Local Institution
- Greater London
  - London, Greater London, Vereinigtes Königreich
    - Local Institution
- Greater Manchester
  - Manchester, Greater Manchester, Vereinigtes Königreich
    - Local Institution
- Merseyside
  - Liverpool, Merseyside, Vereinigtes Königreich, L7 8XP
    - Local Instituition
- Nottinghamshire
  - Nottingham, Nottinghamshire, Vereinigtes Königreich
    - Local Institution
- Oxfordshire
  - Oxford, Oxfordshire, Vereinigtes Königreich
    - Local Institution
- Tyne And Wear
  - Newcastle Upon Tyne, Tyne And Wear, Vereinigtes Königreich
    - Local Institution
- West Midlands
  - Birmingham, West Midlands, Vereinigtes Königreich
    - Local Institution
- Yorkshire
  - Leeds, Yorkshire, Vereinigtes Königreich
    - Local Institution
Österreich
- - Amstetten, Österreich
    - Local Institution
  - Braunua/Inn, Österreich
    - Local Institution
  - Graz, Österreich
    - Local Institution
  - Innsbruck, Österreich
    - Local Institution
  - Linz, Österreich
    - Local Institution
  - Oberndorf, Österreich
    - Local Institution
  - Oberpullendorf, Österreich
    - Local Institution
  - Salzburg, Österreich
    - Local Institution
  - Vienna, Österreich
    - Local Institution
  - Wien, Österreich
    - Local Institution

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

This program is conducted in the EU (Germany, Austria, Norway, The Netherlands, Sweden and United Kingdom only)

For more information regarding BMS clinical trial participation, please visit www.BMSStudyConnect.com

Inclusion Criteria:

Patients chronically infected with Hepatitis C
Patients at a high risk of liver decompensation or death within 12 months if left untreated and who have no available therapeutic options

Exclusion Criteria:

Patients who are <18 years old
Patients who have contraindications to either Daclatasvir (DCV) or Sofosbuvir (SOF)
Patients who are pregnant
Creatinine clearance (CrCl) ≤ 30 mL/min (as estimated by Cockcroft and Gault formula)
Patients who are pregnant or Women of Child Bearing Potential who are not using required contraception

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. März 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. März 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. März 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. Januar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Januar 2016

Zuletzt verifiziert

1. November 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

AI444-237

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