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EU: A Multicenter Compassionate Use Program of Daclatasvir (BMS-790052) in Combination With Sofosbuvir With or Without Ribavirin for the Treatment of Subjects With Chronic Hepatitis C

26 janvier 2016 mis à jour par: Bristol-Myers Squibb

A Multicenter Compassionate Use Program of Daclatasvir (BMS-790052) in Combination With Sofosbuvir With or Without Ribavirin for the Treatment of Subjects With Chronic Hepatitis C

The primary objective of this program is to provide Daclatasvir in combination with Sofosbuvir with or without Ribavirin to subjects with chronic Hepatitis C who are at a high risk of liver decompensation or death within 12 months if left untreated and who have no available therapeutic options.

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Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

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  • Allemagne
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      • Amstetten, L'Autriche
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      • Graz, L'Autriche
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      • Innsbruck, L'Autriche
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      • Linz, L'Autriche
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      • Oberndorf, L'Autriche
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      • Oberpullendorf, L'Autriche
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      • Salzburg, L'Autriche
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      • Amsterdam, Pays-Bas
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      • Plymouth, Devon, Royaume-Uni
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      • London, Greater London, Royaume-Uni
        • Local Institution
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      • Manchester, Greater Manchester, Royaume-Uni
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    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Royaume-Uni, L7 8XP
        • Local Instituition
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Royaume-Uni
        • Local Institution
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Royaume-Uni
        • Local Institution
    • Tyne And Wear
      • Newcastle Upon Tyne, Tyne And Wear, Royaume-Uni
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      • Birmingham, West Midlands, Royaume-Uni
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      • Leeds, Yorkshire, Royaume-Uni
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        • Local Institution
      • Helsingborg, Suède
        • Local Institution
      • Kalmar, Suède, SE-391 85
        • Local Institution
      • Lulea, Suède
        • Local Institution
      • Lund, Suède
        • Local Institution
      • Stockholm, Suède
        • Local Institution
      • Sundsvall, Suède
        • Local Institution

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

This program is conducted in the EU (Germany, Austria, Norway, The Netherlands, Sweden and United Kingdom only)

For more information regarding BMS clinical trial participation, please visit www.BMSStudyConnect.com

Inclusion Criteria:

  • Patients chronically infected with Hepatitis C
  • Patients at a high risk of liver decompensation or death within 12 months if left untreated and who have no available therapeutic options

Exclusion Criteria:

  • Patients who are <18 years old
  • Patients who have contraindications to either Daclatasvir (DCV) or Sofosbuvir (SOF)
  • Patients who are pregnant
  • Creatinine clearance (CrCl) ≤ 30 mL/min (as estimated by Cockcroft and Gault formula)
  • Patients who are pregnant or Women of Child Bearing Potential who are not using required contraception

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bristol-Myers Squibb

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mars 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2014

Première publication (Estimation)

27 mars 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 janvier 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2016

Dernière vérification

1 novembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AI444-237

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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