Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

EU: A Multicenter Compassionate Use Program of Daclatasvir (BMS-790052) in Combination With Sofosbuvir With or Without Ribavirin for the Treatment of Subjects With Chronic Hepatitis C

26 januari 2016 bijgewerkt door: Bristol-Myers Squibb

A Multicenter Compassionate Use Program of Daclatasvir (BMS-790052) in Combination With Sofosbuvir With or Without Ribavirin for the Treatment of Subjects With Chronic Hepatitis C

The primary objective of this program is to provide Daclatasvir in combination with Sofosbuvir with or without Ribavirin to subjects with chronic Hepatitis C who are at a high risk of liver decompensation or death within 12 months if left untreated and who have no available therapeutic options.

Studie Overzicht

Toestand

Niet meer beschikbaar

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Uitgebreide toegang

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Aachen, Duitsland
        • Local Institution
      • Augsburg, Duitsland
        • Local Institution
      • Berlin, Duitsland
        • Local Institution
      • Bonn, Duitsland
        • Local Institution
      • Cologne, Duitsland
        • Local Institution
      • Essen, Duitsland
        • Local Institution
      • Frankfurt, Duitsland
        • Local Institution
      • Frankfurt Am Main, Duitsland
        • Local Institution
      • Hamburg, Duitsland
        • Local Institution
      • Hannover, Duitsland
        • Local Institution
      • Heidelberg, Duitsland
        • Local Institution
      • Herne, Duitsland
        • Local Institution
      • Jena, Duitsland
        • Local Institution
      • Kiel, Duitsland
        • Local Institution
      • Leipzig, Duitsland
        • Local Institution
      • Muenchen, Duitsland
        • Local Institution
      • Muenster, Duitsland
        • Local Institution
      • Munchen, Duitsland
        • Local Institution
      • Stuttgart, Duitsland
        • Local Institution
      • Tuebingen, Duitsland
        • Local Institution
      • Ulm, Duitsland
        • Local Institution
      • Wuerzburg, Duitsland
        • Local Institution
  • Nederland
      • Amsterdam, Nederland
        • Local Institution
      • Rotterdam, Nederland
        • Local Institution
      • Urecht, Nederland
        • Local Institution
  • Oostenrijk
      • Amstetten, Oostenrijk
        • Local Institution
      • Braunua/Inn, Oostenrijk
        • Local Institution
      • Graz, Oostenrijk
        • Local Institution
      • Innsbruck, Oostenrijk
        • Local Institution
      • Linz, Oostenrijk
        • Local Institution
      • Oberndorf, Oostenrijk
        • Local Institution
      • Oberpullendorf, Oostenrijk
        • Local Institution
      • Salzburg, Oostenrijk
        • Local Institution
      • Vienna, Oostenrijk
        • Local Institution
      • Wien, Oostenrijk
        • Local Institution
  • Verenigd Koninkrijk
      • Brighton, Verenigd Koninkrijk
        • Local Institution
      • Cardiff, Verenigd Koninkrijk
        • Local Institution
      • Frimley, Verenigd Koninkrijk
        • Local Institution
      • Guildford, Verenigd Koninkrijk
        • Local Institution
      • London, Verenigd Koninkrijk
        • Local Institution
      • Wrexham, Verenigd Koninkrijk
        • Local Institution
    • Devon
      • Plymouth, Devon, Verenigd Koninkrijk
        • Local Institution
    • Greater London
      • London, Greater London, Verenigd Koninkrijk
        • Local Institution
    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Verenigd Koninkrijk
        • Local Institution
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Verenigd Koninkrijk, L7 8XP
        • Local Instituition
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Verenigd Koninkrijk
        • Local Institution
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Verenigd Koninkrijk
        • Local Institution
    • Tyne And Wear
      • Newcastle Upon Tyne, Tyne And Wear, Verenigd Koninkrijk
        • Local Institution
    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Verenigd Koninkrijk
        • Local Institution
    • Yorkshire
      • Leeds, Yorkshire, Verenigd Koninkrijk
        • Local Institution
  • Zweden
      • Falun, Zweden
        • Local Institution
      • Gothenburg, Zweden
        • Local Institution
      • Helsingborg, Zweden
        • Local Institution
      • Kalmar, Zweden, SE-391 85
        • Local Institution
      • Lulea, Zweden
        • Local Institution
      • Lund, Zweden
        • Local Institution
      • Stockholm, Zweden
        • Local Institution
      • Sundsvall, Zweden
        • Local Institution

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

This program is conducted in the EU (Germany, Austria, Norway, The Netherlands, Sweden and United Kingdom only)

For more information regarding BMS clinical trial participation, please visit www.BMSStudyConnect.com

Inclusion Criteria:

  • Patients chronically infected with Hepatitis C
  • Patients at a high risk of liver decompensation or death within 12 months if left untreated and who have no available therapeutic options

Exclusion Criteria:

  • Patients who are <18 years old
  • Patients who have contraindications to either Daclatasvir (DCV) or Sofosbuvir (SOF)
  • Patients who are pregnant
  • Creatinine clearance (CrCl) ≤ 30 mL/min (as estimated by Cockcroft and Gault formula)
  • Patients who are pregnant or Women of Child Bearing Potential who are not using required contraception

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 maart 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 maart 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

27 maart 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 januari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 januari 2016

Laatst geverifieerd

1 november 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AI444-237

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische Hepatitis C

Klinische onderzoeken op Sofosbuvir

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Paraguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren