Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

EU: A Multicenter Compassionate Use Program of Daclatasvir (BMS-790052) in Combination With Sofosbuvir With or Without Ribavirin for the Treatment of Subjects With Chronic Hepatitis C

26 januari 2016 uppdaterad av: Bristol-Myers Squibb

A Multicenter Compassionate Use Program of Daclatasvir (BMS-790052) in Combination With Sofosbuvir With or Without Ribavirin for the Treatment of Subjects With Chronic Hepatitis C

The primary objective of this program is to provide Daclatasvir in combination with Sofosbuvir with or without Ribavirin to subjects with chronic Hepatitis C who are at a high risk of liver decompensation or death within 12 months if left untreated and who have no available therapeutic options.

Studieöversikt

Status

Inte längre tillgänglig

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Utökad åtkomst

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Nederländerna
      • Amsterdam, Nederländerna
        • Local Institution
      • Rotterdam, Nederländerna
        • Local Institution
      • Urecht, Nederländerna
        • Local Institution
  • Storbritannien
      • Brighton, Storbritannien
        • Local Institution
      • Cardiff, Storbritannien
        • Local Institution
      • Frimley, Storbritannien
        • Local Institution
      • Guildford, Storbritannien
        • Local Institution
      • London, Storbritannien
        • Local Institution
      • Wrexham, Storbritannien
        • Local Institution
    • Devon
      • Plymouth, Devon, Storbritannien
        • Local Institution
    • Greater London
      • London, Greater London, Storbritannien
        • Local Institution
    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Storbritannien
        • Local Institution
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Storbritannien, L7 8XP
        • Local Instituition
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Storbritannien
        • Local Institution
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Storbritannien
        • Local Institution
    • Tyne And Wear
      • Newcastle Upon Tyne, Tyne And Wear, Storbritannien
        • Local Institution
    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Storbritannien
        • Local Institution
    • Yorkshire
      • Leeds, Yorkshire, Storbritannien
        • Local Institution
  • Sverige
      • Falun, Sverige
        • Local Institution
      • Gothenburg, Sverige
        • Local Institution
      • Helsingborg, Sverige
        • Local Institution
      • Kalmar, Sverige, SE-391 85
        • Local Institution
      • Lulea, Sverige
        • Local Institution
      • Lund, Sverige
        • Local Institution
      • Stockholm, Sverige
        • Local Institution
      • Sundsvall, Sverige
        • Local Institution
  • Tyskland
      • Aachen, Tyskland
        • Local Institution
      • Augsburg, Tyskland
        • Local Institution
      • Berlin, Tyskland
        • Local Institution
      • Bonn, Tyskland
        • Local Institution
      • Cologne, Tyskland
        • Local Institution
      • Essen, Tyskland
        • Local Institution
      • Frankfurt, Tyskland
        • Local Institution
      • Frankfurt Am Main, Tyskland
        • Local Institution
      • Hamburg, Tyskland
        • Local Institution
      • Hannover, Tyskland
        • Local Institution
      • Heidelberg, Tyskland
        • Local Institution
      • Herne, Tyskland
        • Local Institution
      • Jena, Tyskland
        • Local Institution
      • Kiel, Tyskland
        • Local Institution
      • Leipzig, Tyskland
        • Local Institution
      • Muenchen, Tyskland
        • Local Institution
      • Muenster, Tyskland
        • Local Institution
      • Munchen, Tyskland
        • Local Institution
      • Stuttgart, Tyskland
        • Local Institution
      • Tuebingen, Tyskland
        • Local Institution
      • Ulm, Tyskland
        • Local Institution
      • Wuerzburg, Tyskland
        • Local Institution
  • Österrike
      • Amstetten, Österrike
        • Local Institution
      • Braunua/Inn, Österrike
        • Local Institution
      • Graz, Österrike
        • Local Institution
      • Innsbruck, Österrike
        • Local Institution
      • Linz, Österrike
        • Local Institution
      • Oberndorf, Österrike
        • Local Institution
      • Oberpullendorf, Österrike
        • Local Institution
      • Salzburg, Österrike
        • Local Institution
      • Vienna, Österrike
        • Local Institution
      • Wien, Österrike
        • Local Institution

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

This program is conducted in the EU (Germany, Austria, Norway, The Netherlands, Sweden and United Kingdom only)

For more information regarding BMS clinical trial participation, please visit www.BMSStudyConnect.com

Inclusion Criteria:

  • Patients chronically infected with Hepatitis C
  • Patients at a high risk of liver decompensation or death within 12 months if left untreated and who have no available therapeutic options

Exclusion Criteria:

  • Patients who are <18 years old
  • Patients who have contraindications to either Daclatasvir (DCV) or Sofosbuvir (SOF)
  • Patients who are pregnant
  • Creatinine clearance (CrCl) ≤ 30 mL/min (as estimated by Cockcroft and Gault formula)
  • Patients who are pregnant or Women of Child Bearing Potential who are not using required contraception

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 mars 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2014

Första postat (Uppskatta)

27 mars 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 januari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2016

Senast verifierad

1 november 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AI444-237

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk hepatit C

Kliniska prövningar på Sofosbuvir

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera