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EU: A Multicenter Compassionate Use Program of Daclatasvir (BMS-790052) in Combination With Sofosbuvir With or Without Ribavirin for the Treatment of Subjects With Chronic Hepatitis C

26 gennaio 2016 aggiornato da: Bristol-Myers Squibb

A Multicenter Compassionate Use Program of Daclatasvir (BMS-790052) in Combination With Sofosbuvir With or Without Ribavirin for the Treatment of Subjects With Chronic Hepatitis C

The primary objective of this program is to provide Daclatasvir in combination with Sofosbuvir with or without Ribavirin to subjects with chronic Hepatitis C who are at a high risk of liver decompensation or death within 12 months if left untreated and who have no available therapeutic options.

Panoramica dello studio

Stato

Non più disponibile

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Accesso esteso

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Austria
      • Amstetten, Austria
        • Local Institution
      • Braunua/Inn, Austria
        • Local Institution
      • Graz, Austria
        • Local Institution
      • Innsbruck, Austria
        • Local Institution
      • Linz, Austria
        • Local Institution
      • Oberndorf, Austria
        • Local Institution
      • Oberpullendorf, Austria
        • Local Institution
      • Salzburg, Austria
        • Local Institution
      • Vienna, Austria
        • Local Institution
      • Wien, Austria
        • Local Institution
  • Germania
      • Aachen, Germania
        • Local Institution
      • Augsburg, Germania
        • Local Institution
      • Berlin, Germania
        • Local Institution
      • Bonn, Germania
        • Local Institution
      • Cologne, Germania
        • Local Institution
      • Essen, Germania
        • Local Institution
      • Frankfurt, Germania
        • Local Institution
      • Frankfurt Am Main, Germania
        • Local Institution
      • Hamburg, Germania
        • Local Institution
      • Hannover, Germania
        • Local Institution
      • Heidelberg, Germania
        • Local Institution
      • Herne, Germania
        • Local Institution
      • Jena, Germania
        • Local Institution
      • Kiel, Germania
        • Local Institution
      • Leipzig, Germania
        • Local Institution
      • Muenchen, Germania
        • Local Institution
      • Muenster, Germania
        • Local Institution
      • Munchen, Germania
        • Local Institution
      • Stuttgart, Germania
        • Local Institution
      • Tuebingen, Germania
        • Local Institution
      • Ulm, Germania
        • Local Institution
      • Wuerzburg, Germania
        • Local Institution
  • Olanda
      • Amsterdam, Olanda
        • Local Institution
      • Rotterdam, Olanda
        • Local Institution
      • Urecht, Olanda
        • Local Institution
  • Regno Unito
      • Brighton, Regno Unito
        • Local Institution
      • Cardiff, Regno Unito
        • Local Institution
      • Frimley, Regno Unito
        • Local Institution
      • Guildford, Regno Unito
        • Local Institution
      • London, Regno Unito
        • Local Institution
      • Wrexham, Regno Unito
        • Local Institution
    • Devon
      • Plymouth, Devon, Regno Unito
        • Local Institution
    • Greater London
      • London, Greater London, Regno Unito
        • Local Institution
    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Regno Unito
        • Local Institution
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Regno Unito, L7 8XP
        • Local Instituition
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Regno Unito
        • Local Institution
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Regno Unito
        • Local Institution
    • Tyne And Wear
      • Newcastle Upon Tyne, Tyne And Wear, Regno Unito
        • Local Institution
    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Regno Unito
        • Local Institution
    • Yorkshire
      • Leeds, Yorkshire, Regno Unito
        • Local Institution
  • Svezia
      • Falun, Svezia
        • Local Institution
      • Gothenburg, Svezia
        • Local Institution
      • Helsingborg, Svezia
        • Local Institution
      • Kalmar, Svezia, SE-391 85
        • Local Institution
      • Lulea, Svezia
        • Local Institution
      • Lund, Svezia
        • Local Institution
      • Stockholm, Svezia
        • Local Institution
      • Sundsvall, Svezia
        • Local Institution

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

This program is conducted in the EU (Germany, Austria, Norway, The Netherlands, Sweden and United Kingdom only)

For more information regarding BMS clinical trial participation, please visit www.BMSStudyConnect.com

Inclusion Criteria:

  • Patients chronically infected with Hepatitis C
  • Patients at a high risk of liver decompensation or death within 12 months if left untreated and who have no available therapeutic options

Exclusion Criteria:

  • Patients who are <18 years old
  • Patients who have contraindications to either Daclatasvir (DCV) or Sofosbuvir (SOF)
  • Patients who are pregnant
  • Creatinine clearance (CrCl) ≤ 30 mL/min (as estimated by Cockcroft and Gault formula)
  • Patients who are pregnant or Women of Child Bearing Potential who are not using required contraception

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 marzo 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 marzo 2014

Primo Inserito (Stima)

27 marzo 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 gennaio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 gennaio 2016

Ultimo verificato

1 novembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AI444-237

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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