Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

EU: A Multicenter Compassionate Use Program of Daclatasvir (BMS-790052) in Combination With Sofosbuvir With or Without Ribavirin for the Treatment of Subjects With Chronic Hepatitis C

26 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Bristol-Myers Squibb

A Multicenter Compassionate Use Program of Daclatasvir (BMS-790052) in Combination With Sofosbuvir With or Without Ribavirin for the Treatment of Subjects With Chronic Hepatitis C

The primary objective of this program is to provide Daclatasvir in combination with Sofosbuvir with or without Ribavirin to subjects with chronic Hepatitis C who are at a high risk of liver decompensation or death within 12 months if left untreated and who have no available therapeutic options.

Przegląd badań

Status

Nie dostępny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Rozszerzony dostęp

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Amstetten, Austria
        • Local Institution
      • Braunua/Inn, Austria
        • Local Institution
      • Graz, Austria
        • Local Institution
      • Innsbruck, Austria
        • Local Institution
      • Linz, Austria
        • Local Institution
      • Oberndorf, Austria
        • Local Institution
      • Oberpullendorf, Austria
        • Local Institution
      • Salzburg, Austria
        • Local Institution
      • Vienna, Austria
        • Local Institution
      • Wien, Austria
        • Local Institution
  • Holandia
      • Amsterdam, Holandia
        • Local Institution
      • Rotterdam, Holandia
        • Local Institution
      • Urecht, Holandia
        • Local Institution
  • Niemcy
      • Aachen, Niemcy
        • Local Institution
      • Augsburg, Niemcy
        • Local Institution
      • Berlin, Niemcy
        • Local Institution
      • Bonn, Niemcy
        • Local Institution
      • Cologne, Niemcy
        • Local Institution
      • Essen, Niemcy
        • Local Institution
      • Frankfurt, Niemcy
        • Local Institution
      • Frankfurt Am Main, Niemcy
        • Local Institution
      • Hamburg, Niemcy
        • Local Institution
      • Hannover, Niemcy
        • Local Institution
      • Heidelberg, Niemcy
        • Local Institution
      • Herne, Niemcy
        • Local Institution
      • Jena, Niemcy
        • Local Institution
      • Kiel, Niemcy
        • Local Institution
      • Leipzig, Niemcy
        • Local Institution
      • Muenchen, Niemcy
        • Local Institution
      • Muenster, Niemcy
        • Local Institution
      • Munchen, Niemcy
        • Local Institution
      • Stuttgart, Niemcy
        • Local Institution
      • Tuebingen, Niemcy
        • Local Institution
      • Ulm, Niemcy
        • Local Institution
      • Wuerzburg, Niemcy
        • Local Institution
  • Szwecja
      • Falun, Szwecja
        • Local Institution
      • Gothenburg, Szwecja
        • Local Institution
      • Helsingborg, Szwecja
        • Local Institution
      • Kalmar, Szwecja, SE-391 85
        • Local Institution
      • Lulea, Szwecja
        • Local Institution
      • Lund, Szwecja
        • Local Institution
      • Stockholm, Szwecja
        • Local Institution
      • Sundsvall, Szwecja
        • Local Institution
  • Zjednoczone Królestwo
      • Brighton, Zjednoczone Królestwo
        • Local Institution
      • Cardiff, Zjednoczone Królestwo
        • Local Institution
      • Frimley, Zjednoczone Królestwo
        • Local Institution
      • Guildford, Zjednoczone Królestwo
        • Local Institution
      • London, Zjednoczone Królestwo
        • Local Institution
      • Wrexham, Zjednoczone Królestwo
        • Local Institution
    • Devon
      • Plymouth, Devon, Zjednoczone Królestwo
        • Local Institution
    • Greater London
      • London, Greater London, Zjednoczone Królestwo
        • Local Institution
    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Zjednoczone Królestwo
        • Local Institution
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Zjednoczone Królestwo, L7 8XP
        • Local Instituition
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Zjednoczone Królestwo
        • Local Institution
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Zjednoczone Królestwo
        • Local Institution
    • Tyne And Wear
      • Newcastle Upon Tyne, Tyne And Wear, Zjednoczone Królestwo
        • Local Institution
    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Zjednoczone Królestwo
        • Local Institution
    • Yorkshire
      • Leeds, Yorkshire, Zjednoczone Królestwo
        • Local Institution

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

This program is conducted in the EU (Germany, Austria, Norway, The Netherlands, Sweden and United Kingdom only)

For more information regarding BMS clinical trial participation, please visit www.BMSStudyConnect.com

Inclusion Criteria:

  • Patients chronically infected with Hepatitis C
  • Patients at a high risk of liver decompensation or death within 12 months if left untreated and who have no available therapeutic options

Exclusion Criteria:

  • Patients who are <18 years old
  • Patients who have contraindications to either Daclatasvir (DCV) or Sofosbuvir (SOF)
  • Patients who are pregnant
  • Creatinine clearance (CrCl) ≤ 30 mL/min (as estimated by Cockcroft and Gault formula)
  • Patients who are pregnant or Women of Child Bearing Potential who are not using required contraception

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 marca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 marca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 marca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AI444-237

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj