Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

EU: A Multicenter Compassionate Use Program of Daclatasvir (BMS-790052) in Combination With Sofosbuvir With or Without Ribavirin for the Treatment of Subjects With Chronic Hepatitis C

26 января 2016 г. обновлено: Bristol-Myers Squibb

A Multicenter Compassionate Use Program of Daclatasvir (BMS-790052) in Combination With Sofosbuvir With or Without Ribavirin for the Treatment of Subjects With Chronic Hepatitis C

The primary objective of this program is to provide Daclatasvir in combination with Sofosbuvir with or without Ribavirin to subjects with chronic Hepatitis C who are at a high risk of liver decompensation or death within 12 months if left untreated and who have no available therapeutic options.

Обзор исследования

Статус

Больше недоступно

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Расширенный доступ

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австрия
      • Amstetten, Австрия
        • Local Institution
      • Braunua/Inn, Австрия
        • Local Institution
      • Graz, Австрия
        • Local Institution
      • Innsbruck, Австрия
        • Local Institution
      • Linz, Австрия
        • Local Institution
      • Oberndorf, Австрия
        • Local Institution
      • Oberpullendorf, Австрия
        • Local Institution
      • Salzburg, Австрия
        • Local Institution
      • Vienna, Австрия
        • Local Institution
      • Wien, Австрия
        • Local Institution
  • Германия
      • Aachen, Германия
        • Local Institution
      • Augsburg, Германия
        • Local Institution
      • Berlin, Германия
        • Local Institution
      • Bonn, Германия
        • Local Institution
      • Cologne, Германия
        • Local Institution
      • Essen, Германия
        • Local Institution
      • Frankfurt, Германия
        • Local Institution
      • Frankfurt Am Main, Германия
        • Local Institution
      • Hamburg, Германия
        • Local Institution
      • Hannover, Германия
        • Local Institution
      • Heidelberg, Германия
        • Local Institution
      • Herne, Германия
        • Local Institution
      • Jena, Германия
        • Local Institution
      • Kiel, Германия
        • Local Institution
      • Leipzig, Германия
        • Local Institution
      • Muenchen, Германия
        • Local Institution
      • Muenster, Германия
        • Local Institution
      • Munchen, Германия
        • Local Institution
      • Stuttgart, Германия
        • Local Institution
      • Tuebingen, Германия
        • Local Institution
      • Ulm, Германия
        • Local Institution
      • Wuerzburg, Германия
        • Local Institution
  • Нидерланды
      • Amsterdam, Нидерланды
        • Local Institution
      • Rotterdam, Нидерланды
        • Local Institution
      • Urecht, Нидерланды
        • Local Institution
  • Соединенное Королевство
      • Brighton, Соединенное Королевство
        • Local Institution
      • Cardiff, Соединенное Королевство
        • Local Institution
      • Frimley, Соединенное Королевство
        • Local Institution
      • Guildford, Соединенное Королевство
        • Local Institution
      • London, Соединенное Королевство
        • Local Institution
      • Wrexham, Соединенное Королевство
        • Local Institution
    • Devon
      • Plymouth, Devon, Соединенное Королевство
        • Local Institution
    • Greater London
      • London, Greater London, Соединенное Королевство
        • Local Institution
    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Соединенное Королевство
        • Local Institution
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Соединенное Королевство, L7 8XP
        • Local Instituition
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Соединенное Королевство
        • Local Institution
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Соединенное Королевство
        • Local Institution
    • Tyne And Wear
      • Newcastle Upon Tyne, Tyne And Wear, Соединенное Королевство
        • Local Institution
    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Соединенное Королевство
        • Local Institution
    • Yorkshire
      • Leeds, Yorkshire, Соединенное Королевство
        • Local Institution
  • Швеция
      • Falun, Швеция
        • Local Institution
      • Gothenburg, Швеция
        • Local Institution
      • Helsingborg, Швеция
        • Local Institution
      • Kalmar, Швеция, SE-391 85
        • Local Institution
      • Lulea, Швеция
        • Local Institution
      • Lund, Швеция
        • Local Institution
      • Stockholm, Швеция
        • Local Institution
      • Sundsvall, Швеция
        • Local Institution

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

This program is conducted in the EU (Germany, Austria, Norway, The Netherlands, Sweden and United Kingdom only)

For more information regarding BMS clinical trial participation, please visit www.BMSStudyConnect.com

Inclusion Criteria:

  • Patients chronically infected with Hepatitis C
  • Patients at a high risk of liver decompensation or death within 12 months if left untreated and who have no available therapeutic options

Exclusion Criteria:

  • Patients who are <18 years old
  • Patients who have contraindications to either Daclatasvir (DCV) or Sofosbuvir (SOF)
  • Patients who are pregnant
  • Creatinine clearance (CrCl) ≤ 30 mL/min (as estimated by Cockcroft and Gault formula)
  • Patients who are pregnant or Women of Child Bearing Potential who are not using required contraception

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bristol-Myers Squibb

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 марта 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 марта 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 марта 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 января 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 января 2016 г.

Последняя проверка

1 ноября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AI444-237

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться