このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

ウガンダ南西部における乳児の栄養状態の改善 (CHNUDEV)

2024年11月17日 更新者：Per Ole Iversen, MD、University of Oslo

ウガンダ南西部のカバレ地区とキソロ地区で食事の多様化と食事摂取量の改善を通じて生後6〜8か月の子どもの栄養状態を改善

貧しい食生活や不適切な栄養素摂取による栄養不足と成長制限は、特にウガンダを含む発展途上国において、引き続き世界的な課題となっています。 乳児への不十分な栄養供給の病因は、資源や知識、あるいはその両方の欠如に関連している可能性があります。 栄養摂取不足や成長障害は、脳や認知発達に影響を与える可能性があります。

この研究は、ウガンダ南西部の肥沃なカバレとキソロ地域に住む生後6ヵ月から36ヵ月の​​子どもの栄養摂取、成長、認知機能を評価することを目的としています。 研究者らは、母親への栄養教育が生後6～36カ月の子どもの食事摂取量と栄養状態の改善をもたらす可能性があると仮説を立てている。

追跡調査は2022年1月から7月の期間に実施された。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

511

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6ヶ月～10年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 研究に参加することに同意した生後6～8か月の乳児を持つ主な世話人（子供と主な世話人のペア）。 世帯内に同じ年齢の子供が複数いる場合、年下の子供がインデックス/研究対象の子供とみなされます。

除外基準:

  • ベースラインで8か月以上経過している
  • 成長に影響を与えたり、身体測定の測定を妨げたりする可能性のある先天的奇形または身体的障害
  • 栄養摂取に影響を与える障害
  • 母親または医療従事者によって精神疾患または脳疾患と診断されている。
  • 留学期間中に家族が移住する可能性がある場合

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：コントロール
実験的：介入
栄養介入（栄養教育）
他の：母親たちの栄養に関する知識の向上

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
発育阻害の有病率の変化 (WHO、2006 年の成長参照基準の -2 SD 未満)
時間枠：6～8、12～16、20～24（主な結果時点）、36か月、7～10年
研究者らは、示された 3 つの時点間の発育阻害の変化を測定します。
6～8、12～16、20～24（主な結果時点）、36か月、7～10年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
平均年齢当たり体重 Z スコアの変化
時間枠：6～8歳、12～16歳、20～24歳、36か月、7～10年
研究者は、指定された 3 つの期間の間の年齢 Z スコアの平均体重の変化を測定します。
6～8歳、12～16歳、20～24歳、36か月、7～10年
身長に対する体重の平均 Z スコアの変化
時間枠：6～8歳、12～16歳、20～24歳、36ヶ月、7～10歳
研究者は、指定された 3 つの期間の間で、身長の Z スコアに対する平均体重の変化を測定します。
6～8歳、12～16歳、20～24歳、36ヶ月、7～10歳
平均中上腕周囲径 (MUAC) Z スコアの変化
時間枠：6～8歳、12～16歳、20～24歳、36ヶ月、7～10歳
研究者は、指定された 3 つの期間間の MUAC の変化を測定します。
6～8歳、12～16歳、20～24歳、36ヶ月、7～10歳
平均食事多様化スコア (DDS) の変化
時間枠：6～8、12～16、20～24、36か月
研究者は、指定された 3 つの期間の間の DDS の変化を測定します。
6～8、12～16、20～24、36か月
年齢と段階の変化に関するアンケートスコア（AQS）
時間枠：6～8、12～16、20～24、36か月
研究者は、指定された 3 つの期間の間の AQS の変化を測定します。
6～8、12～16、20～24、36か月
児童のためのカウフマン評価バッテリー (第 2 版; KABC-II) と注意変数テスト (TOVA) の変更
時間枠：7～10年
研究者は、指定された期間におけるこれらのテストのスコアの変化を測定します。
7～10年
ベイリー児童発達検査第 3 版の変更。
時間枠：6～8、12～16、20～24、36か月
研究者は、ベイリー児童発達テスト第 3 版の変化を測定します。 指定された 3 つの期間の間。
6～8、12～16、20～24、36か月
腸内細菌叢の変化
時間枠：20 ～ 24 歳、36 か月、7 ～ 10 歳
糞便サンプルが収集され、研究者は指定された 3 つの期間の間の腸内微生物叢の変化を測定します。
20 ～ 24 歳、36 か月、7 ～ 10 歳
口腔微生物叢の変化
時間枠：36か月、7～10年
唾液サンプルが収集され、研究者は指定された期間で口腔微生物叢の変化を測定します。
36か月、7～10年
マレンステストの変化
時間枠：36ヶ月
研究者らは、36 か月後に 2 つのグループ間のマレンス テストの変化を測定します。
36ヶ月
母親の自己申告によるうつ病の症状を判断するためのベックスうつ病インベントリ II アンケートの変更
時間枠：7～10年
研究者は、指定された期間で 2 つのグループ間のこのテストの変化を測定します。
7～10年
母親の自己申告によるうつ病の症状を判断するための疫学研究センターのうつ病スケール質問票の変更
時間枠：7～10年
研究者は、指定された期間で 2 つのグループ間のこのテストの変化を測定します。
7～10年
口腔の健康
時間枠：7～10年
研究者は写真を使用して虫歯を評価します
7～10年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Oslo

協力者

Kyambogo University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年3月1日

一次修了 (実際)

2016年8月1日

研究の完了 (実際)

2016年8月1日

試験登録日

最初に提出

2014年3月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年3月24日

最初の投稿 (推定)

2014年3月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年11月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月17日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 100 (その他の識別子：GWU)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する