Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Migliorare lo stato nutrizionale dei neonati nell’Uganda sud-occidentale (CHNUDEV)

17 novembre 2024 aggiornato da: Per Ole Iversen, MD, University of Oslo

Migliorare lo stato nutrizionale dei bambini di età compresa tra 6 e 8 mesi attraverso la diversificazione della dieta e una migliore assunzione dietetica nei distretti di Kabale e Kisoro nell’Uganda sud-occidentale

La denutrizione e la limitazione della crescita dovute a una dieta povera e a un apporto inadeguato di nutrienti continuano a rappresentare una sfida globale, in particolare nei paesi in via di sviluppo, compreso l’Uganda. L’eziologia di un inadeguato apporto di nutrienti ai neonati può riguardare la mancanza di risorse o di conoscenze o una combinazione di entrambi. Uno scarso apporto di nutrienti e una crescita ridotta possono influenzare lo sviluppo cerebrale e cognitivo.

Questo studio mira a valutare l'assunzione di nutrienti, la crescita e la funzione cognitiva tra i bambini di età compresa tra 6 e 36 mesi che vivono nella fertile regione di Kabale e Kisoro, nell'Uganda sud-occidentale. I ricercatori ipotizzano che l’educazione nutrizionale rivolta alle madri possa portare a un miglioramento dell’apporto alimentare e dello stato nutrizionale tra i bambini di età compresa tra 6 e 36 mesi.

Uno studio di follow-up è stato condotto nel periodo gennaio-luglio 2022.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

511

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Uganda
      • Kampala, Uganda
        • Kyambogo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 mesi a 10 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Un assistente principale con un bambino di 6-8 mesi (coppia bambino/assistente principale) che avrà dato il consenso a partecipare allo studio. Se nel nucleo familiare sono presenti più figli della stessa età, verrà preso come figlio indice/studio il più giovane.

Criteri di esclusione:

  • Ha più di 8 mesi al basale
  • Malformazioni congenite o handicap fisici che possono influenzare la crescita o interferire con l'esecuzione di misurazioni antropometriche
  • Disabilità che influenzerà l’assunzione di nutrienti
  • È stata diagnosticata una malattia mentale o cerebrale come evidenziato dalla madre o dall'operatore sanitario.
  • Se la famiglia rischia di emigrare durante il periodo di studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: controllo
Sperimentale: intervento
Intervento nutrizionale (educazione alimentare)
Altro: Migliorare la conoscenza nutrizionale tra le madri

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione nella prevalenza dell’arresto della crescita (<-2 DS dell’OMS, standard di riferimento per la crescita del 2006)
Lasso di tempo: 6-8, 12-16, 20-24 (risultato principale), 36 mesi, 7-10 anni
Gli investigatori misureranno la variazione dell'arresto della crescita tra i tre punti temporali indicati.
6-8, 12-16, 20-24 (risultato principale), 36 mesi, 7-10 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del punteggio z medio peso per età
Lasso di tempo: 6-8, 12-16 e 20-24, 36 mesi, 7-10 anni
Gli investigatori misureranno la variazione del peso medio per il punteggio z dell'età tra i tre periodi di tempo indicati.
6-8, 12-16 e 20-24, 36 mesi, 7-10 anni
Variazione del punteggio z medio peso per altezza
Lasso di tempo: 6-8, 12-16, 20-24, 36 mesi, 7-10 anni
Gli investigatori misureranno la variazione del peso medio per il punteggio z dell'altezza tra i tre periodi di tempo indicati.
6-8, 12-16, 20-24, 36 mesi, 7-10 anni
Variazione del punteggio z medio della circonferenza del braccio medio (MUAC).
Lasso di tempo: 6-8, 12-16, 20-24, 36 mesi, 7-10 anni
Gli investigatori misureranno la variazione del MUAC tra i tre periodi di tempo indicati.
6-8, 12-16, 20-24, 36 mesi, 7-10 anni
Variazione del punteggio medio di diversificazione della dieta (DDS)
Lasso di tempo: 6-8, 12-16, 20-24, 36 mesi
Gli investigatori misureranno la variazione del DDS tra i tre periodi di tempo indicati.
6-8, 12-16, 20-24, 36 mesi
Variazione dei punteggi del questionario per età e fasi (AQS)
Lasso di tempo: 6-8, 12-16, 20-24, 36 mesi
Gli investigatori misureranno la variazione dell'AQS tra i tre periodi di tempo indicati.
6-8, 12-16, 20-24, 36 mesi
Cambiamento nella Kaufman Assessment Battery for Children (2a ed.; KABC-II) e nel Test della variabile di attenzione (TOVA)
Lasso di tempo: 7-10 anni
Gli investigatori misureranno la variazione dei punteggi di questi test nei periodi di tempo indicati.
7-10 anni
Cambiamento nel test di sviluppo infantile di Bayley 3 ed.
Lasso di tempo: 6-8, 12-16, 20-24, 36 mesi
Gli investigatori misureranno il cambiamento nel test Bayley Child Development 3 ed. tra i tre periodi indicati.
6-8, 12-16, 20-24, 36 mesi
Cambiamenti nel microbiota intestinale
Lasso di tempo: 20-24, 36 mesi, 7-10 anni
Verranno raccolti campioni fecali e i ricercatori misureranno la variazione del microbiota intestinale tra i tre periodi di tempo indicati.
20-24, 36 mesi, 7-10 anni
Cambiamenti nel microbiota orale
Lasso di tempo: 36 mesi, 7-10 anni
Verranno raccolti campioni di saliva e gli investigatori misureranno il cambiamento nel microbiota orale nei periodi di tempo indicati.
36 mesi, 7-10 anni
Variazione nel test di Mullens
Lasso di tempo: 36 mesi
I ricercatori misureranno la variazione nel test di Mullen tra i due gruppi dopo 36 mesi.
36 mesi
Modifica nel questionario Becks Depression Inventory II per determinare i sintomi depressivi auto-riferiti dalla madre
Lasso di tempo: 7-10 anni
I ricercatori misureranno la variazione in questo test tra i due gruppi nei periodi di tempo indicati
7-10 anni
Cambiamento nei questionari del Center for Epidemiological Studies Depression Scale per determinare i sintomi della depressione auto-riferiti dalla madre
Lasso di tempo: 7-10 anni
I ricercatori misureranno la variazione in questo test tra i due gruppi nei periodi di tempo indicati
7-10 anni
Salute orale
Lasso di tempo: 7-10 anni
Gli investigatori valuteranno la carie utilizzando fotografie
7-10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Oslo

Collaboratori

Kyambogo University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 marzo 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 marzo 2014

Primo Inserito (Stimato)

27 marzo 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 100 (Altro identificatore: GWU)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi