Forbedring af ernæringsstatus for spædbørn i det sydvestlige Uganda (CHNUDEV)
17. november 2024 opdateret af: Per Ole Iversen, MD, University of Oslo
Forbedring af ernæringsstatus for 6 til 8 måneder gamle børn gennem diætdiversificering og bedre kostindtag i Kabale- og Kisoro-distrikterne i det sydvestlige Uganda
Underernæring og vækstbegrænsning på grund af dårlig kost og utilstrækkelig næringsstofindtag er fortsat en global udfordring, især i udviklingslandene, herunder Uganda. Ætiologien bag utilstrækkelig næringsstofforsyning til spædbørn kan relateres til mangel på ressourcer eller viden eller en kombination af begge. Dårligt næringsindtag og nedsat vækst kan påvirke hjernens og kognitive udvikling.
Denne undersøgelse har til formål at evaluere næringsstofindtag, vækst og kognitiv funktion blandt børn mellem 6 og 36 måneder, der bor i den frugtbare Kabale og Kisoro-region i det sydvestlige Uganda. Efterforskerne antager, at ernæringsundervisning til mødre kan medføre forbedret kostindtag og ernæringsstatus blandt børn i alderen 6-36 måneder.
En opfølgende undersøgelse er gennemført i perioden januar - juli 2022.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
511
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kampala, Uganda
- Kyambogo University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 måneder til 10 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- En ledende vicevært med et 6-8 måneders spædbarn (barn/leder vicevært-par), som vil have givet samtykke til at deltage i undersøgelsen. Hvis der er mere end et barn i alderen i husstanden, tages det yngste som indeks-/studiebarn.
Ekskluderingskriterier:
- Er ældre end 8 måneder ved baseline
- Medfødte misdannelser eller fysisk handicap, der kan påvirke væksten eller forstyrre antropometriske målinger
- Handicap, der vil påvirke næringsindtaget
- Er blevet diagnosticeret med psykisk eller hjernesygdom som påvist af mor eller sundhedsarbejder.
- Hvis familien, der sandsynligvis vil emigrere i løbet af studieperioden
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: styring
|
|
|
Eksperimentel: intervention
Ernæringsintervention (ernæringsundervisning)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i forekomsten af stunting (<-2 SD af WHO, 2006 vækstreferencestandarder)
Tidsramme: 6-8, 12-16, 20-24 (hovedtidspunkt), 36 måneder, 7-10 år
|
Efterforskerne vil måle ændringen i stunting mellem de tre angivne tidspunkter.
|
6-8, 12-16, 20-24 (hovedtidspunkt), 36 måneder, 7-10 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i middelvægt for alder z-score
Tidsramme: 6-8, 12-16 og 20-24, 36 måneder, 7-10 år
|
Efterforskerne vil måle ændringen i middelvægt for alder z-score mellem de tre angivne tidsperioder.
|
6-8, 12-16 og 20-24, 36 måneder, 7-10 år
|
|
Ændring i gennemsnitlig vægt-for-højde z-score
Tidsramme: 6-8, 12-16, 20-24, 36 måneder, 7-10 år
|
Efterforskerne vil måle ændringen i middelvægt for højde z-score mellem de tre angivne tidsperioder.
|
6-8, 12-16, 20-24, 36 måneder, 7-10 år
|
|
Ændring i gennemsnitlig Mid Upper Arm Circumference (MUAC) z-score
Tidsramme: 6-8, 12-16, 20-24, 36 måneder, 7-10 år
|
Efterforskerne vil måle ændringen i MUAC mellem de tre angivne tidsperioder.
|
6-8, 12-16, 20-24, 36 måneder, 7-10 år
|
|
Ændring i gennemsnitlig diætdiversifikationsscore (DDS)
Tidsramme: 6-8, 12-16, 20-24, 36 måneder
|
Efterforskerne vil måle ændringen i DDS mellem de tre angivne tidsperioder.
|
6-8, 12-16, 20-24, 36 måneder
|
|
Ændring i aldre og stadier spørgeskemaresultater (AQS)
Tidsramme: 6-8, 12-16, 20-24, 36 måneder
|
Efterforskerne vil måle ændringen i AQS mellem de tre angivne tidsperioder.
|
6-8, 12-16, 20-24, 36 måneder
|
|
Ændring i Kaufman Assessment Battery for Children (2. udgave; KABC-II) og Test of Variable of Attention (TOVA)
Tidsramme: 7-10 år
|
Efterforskerne vil måle ændringen i resultaterne af disse tests på angivne tidsperioder.
|
7-10 år
|
|
Ændring i Bayley Child Development test 3 udg.
Tidsramme: 6-8, 12-16, 20-24, 36 måneder
|
Efterforskerne vil måle ændringen i Bayley Child Development test 3 ed.
mellem de tre angivne tidsrum.
|
6-8, 12-16, 20-24, 36 måneder
|
|
Ændring i tarmmikrobiota
Tidsramme: 20-24, 36 måneder, 7-10 år
|
Fækale prøver vil blive indsamlet, og efterforskerne vil måle ændringen i tarmmikrobiota mellem de tre angivne tidsperioder.
|
20-24, 36 måneder, 7-10 år
|
|
Ændring i oral mikrobiota
Tidsramme: 36 måneder, 7-10 år
|
Spytprøver vil blive indsamlet, og efterforskerne vil måle ændringen i oral mikrobiota på angivne tidsperioder.
|
36 måneder, 7-10 år
|
|
Ændring i Mullens test
Tidsramme: 36 måneder
|
Efterforskerne vil måle ændringen i Mullens test mellem de to grupper efter 36 måneder.
|
36 måneder
|
|
Ændring i Becks Depression Inventory II spørgeskema for at bestemme moderens selvrapporterede depressionssymptomer
Tidsramme: 7-10 år
|
Efterforskerne vil måle ændringen i denne test mellem de to grupper på angivne tidsperioder
|
7-10 år
|
|
Ændring i Center for Epidemiologiske Studier Spørgeskemaer i depressionsskala for at bestemme moderens selvrapporterede depressionssymptomer
Tidsramme: 7-10 år
|
Efterforskerne vil måle ændringen i denne test mellem de to grupper på angivne tidsperioder
|
7-10 år
|
|
Oral sundhed
Tidsramme: 7-10 år
|
Efterforskerne vil analysere caries ved hjælp af fotografier
|
7-10 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Atukunda P, Ngari M, Chen X, Westerberg AC, Iversen PO, Muhoozi G. Longitudinal assessments of child growth: A six-year follow-up of a cluster-randomized maternal education trial. Clin Nutr. 2021 Sep;40(9):5106-5113. doi: 10.1016/j.clnu.2021.08.007. Epub 2021 Aug 20.
- Kakwangire P, Moss C, Matovu N, Atukunda P, Westerberg AC, Iversen PO, Muhoozi G. The association between dietary diversity and development among children under 24 months in rural Uganda: analysis of a cluster-randomised maternal education trial. Public Health Nutr. 2021 Sep;24(13):4286-4296. doi: 10.1017/S136898002100077X. Epub 2021 Mar 12.
- Atukunda P, Muhoozi GK, Diep LM, Berg JP, Westerberg AC, Iversen PO. The association of urine markers of iodine intake with development and growth among children in rural Uganda: a secondary analysis of a randomised education trial. Public Health Nutr. 2021 Aug;24(12):3730-3739. doi: 10.1017/S1368980020001603. Epub 2020 Jul 13.
- Atukunda P, Muhoozi GKM, van den Broek TJ, Kort R, Diep LM, Kaaya AN, Iversen PO, Westerberg AC. Child development, growth and microbiota: follow-up of a randomized education trial in Uganda. J Glob Health. 2019 Jun;9(1):010431. doi: 10.7189/jogh.09.010431.
- Muhoozi GKM, Atukunda P, Diep LM, Mwadime R, Kaaya AN, Skaare AB, Willumsen T, Westerberg AC, Iversen PO. Nutrition, hygiene, and stimulation education to improve growth, cognitive, language, and motor development among infants in Uganda: A cluster-randomized trial. Matern Child Nutr. 2018 Apr;14(2):e12527. doi: 10.1111/mcn.12527. Epub 2017 Sep 19.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. marts 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. marts 2014
Først opslået (Anslået)
27. marts 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. november 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. november 2024
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 100 (Anden identifikator: GWU)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .