Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшение питания младенцев на юго-западе Уганды (CHNUDEV)

17 ноября 2024 г. обновлено: Per Ole Iversen, MD, University of Oslo

Улучшение состояния питания детей в возрасте от 6 до 8 месяцев посредством диверсификации рациона и улучшения рациона питания в районах Кабале и Кисоро на юго-западе Уганды

Недостаточное питание и ограничение роста из-за плохого питания и недостаточного потребления питательных веществ продолжают оставаться глобальной проблемой, особенно в развивающихся странах, включая Уганду. Этиология недостаточного снабжения младенцев питательными веществами может быть связана с недостатком ресурсов или знаний или с сочетанием того и другого. Плохое потребление питательных веществ и нарушение роста могут повлиять на мозговое и когнитивное развитие.

Целью этого исследования является оценка потребления питательных веществ, роста и когнитивных функций детей в возрасте от 6 до 36 месяцев, живущих в плодородных регионах Кабале и Кисоро на юго-западе Уганды. Исследователи предполагают, что обучение матерей правильному питанию может привести к улучшению пищевого рациона и состояния питания детей в возрасте 6–36 месяцев.

Последующее исследование проводилось в период с января по июль 2022 года.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

511

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 месяцев до 10 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Главный опекун младенца в возрасте 6–8 месяцев (пара ребенок/ведущий опекун), давший согласие на участие в исследовании. Если в семье более одного ребенка этого возраста, младший ребенок будет считаться индексным/исследуемым ребенком.

Критерии исключения:

  • Старше 8 месяцев на исходном уровне
  • Врожденные пороки развития или физические недостатки, которые могут влиять на рост или мешать проведению антропометрических измерений.
  • Инвалидность, которая повлияет на потребление питательных веществ
  • По свидетельству матери или медицинского работника у вас диагностировано психическое или мозговое заболевание.
  • Если семья, которая может эмигрировать во время периода обучения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: контроль
Экспериментальный: вмешательство
Диетическое вмешательство (образование в области питания)
Другой: Повышение знаний о питании среди матерей

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение распространенности задержки роста (<-2 СО стандарта роста ВОЗ, 2006 г.)
Временное ограничение: 6–8, 12–16, 20–24 (основной момент результата), 36 месяцев, 7–10 лет
Следователи будут измерять изменение задержки роста между тремя указанными моментами времени.
6–8, 12–16, 20–24 (основной момент результата), 36 месяцев, 7–10 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение среднего z-показателя веса к возрасту
Временное ограничение: 6-8, 12-16 и 20-24, 36 месяцев, 7-10 лет
Исследователи будут измерять изменение среднего веса по возрастному z-показателю между тремя указанными периодами времени.
6-8, 12-16 и 20-24, 36 месяцев, 7-10 лет
Изменение среднего z-показателя соотношения веса и роста
Временное ограничение: 6-8, 12-16, 20-24, 36 месяцев, 7-10 лет
Исследователи будут измерять изменение среднего z-показателя веса и роста между тремя указанными периодами времени.
6-8, 12-16, 20-24, 36 месяцев, 7-10 лет
Изменение средней z-показателя окружности середины плеча (MUAC)
Временное ограничение: 6-8, 12-16, 20-24, 36 месяцев, 7-10 лет
Следователи будут измерять изменение MUAC между тремя указанными периодами времени.
6-8, 12-16, 20-24, 36 месяцев, 7-10 лет
Изменение среднего показателя диверсификации рациона (DDS)
Временное ограничение: 6-8, 12-16, 20-24, 36 месяцев
Исследователи будут измерять изменение DDS между тремя указанными периодами времени.
6-8, 12-16, 20-24, 36 месяцев
Изменение результатов опросника по возрасту и стадиям (AQS)
Временное ограничение: 6-8, 12-16, 20-24, 36 месяцев
Следователи будут измерять изменение AQS между тремя указанными периодами времени.
6-8, 12-16, 20-24, 36 месяцев
Изменение батареи тестов Кауфмана для детей (2-е изд.; KABC-II) и теста переменной внимания (TOVA)
Временное ограничение: 7-10 лет
Исследователи будут измерять изменение результатов этих тестов в указанные периоды времени.
7-10 лет
Изменение теста развития ребенка Бэйли 3-е изд.
Временное ограничение: 6-8, 12-16, 20-24, 36 месяцев
Исследователи будут измерять изменения в тесте развития ребенка Бэйли, 3-е изд. между тремя указанными периодами времени.
6-8, 12-16, 20-24, 36 месяцев
Изменение микробиоты кишечника
Временное ограничение: 20-24, 36 месяцев, 7-10 лет
Будут собраны образцы фекалий, и исследователи измерят изменения в микробиоте кишечника между тремя указанными периодами времени.
20-24, 36 месяцев, 7-10 лет
Изменение микробиоты полости рта
Временное ограничение: 36 месяцев, 7-10 лет
Будут собраны образцы слюны, и исследователи будут измерять изменения микробиоты полости рта в указанные периоды времени.
36 месяцев, 7-10 лет
Изменение теста Малленса
Временное ограничение: 36 месяцев
Исследователи измерят изменения в тесте Малленса между двумя группами через 36 месяцев.
36 месяцев
Изменение анкеты Becks Depression Inventory II для определения симптомов депрессии, о которых сообщает сама мать.
Временное ограничение: 7-10 лет
Исследователи будут измерять изменения в этом тесте между двумя группами в указанные периоды времени.
7-10 лет
Изменение опросников по шкале депрессии Центра эпидемиологических исследований для определения симптомов депрессии, о которых сообщают матери.
Временное ограничение: 7-10 лет
Исследователи будут измерять изменения в этом тесте между двумя группами в указанные периоды времени.
7-10 лет
Здоровье полости рта
Временное ограничение: 7-10 лет
Исследователи оценят кариес по фотографиям
7-10 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Oslo

Соавторы

Kyambogo University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 марта 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 марта 2014 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

27 марта 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 ноября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 ноября 2024 г.

Последняя проверка

1 ноября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 100 (Другой идентификатор: GWU)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться