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Verbesserung des Ernährungsstatus von Säuglingen im Südwesten Ugandas (CHNUDEV)

17. November 2024 aktualisiert von: Per Ole Iversen, MD, University of Oslo

Verbesserung des Ernährungsstatus von Kindern im Alter von 6 bis 8 Monaten durch Diversifizierung der Ernährung und bessere Nahrungsaufnahme in den Distrikten Kabale und Kisoro im Südwesten Ugandas

Unterernährung und Wachstumseinschränkungen aufgrund schlechter Ernährung und unzureichender Nährstoffzufuhr stellen nach wie vor eine globale Herausforderung dar, insbesondere in Entwicklungsländern wie Uganda. Die Ursache einer unzureichenden Nährstoffversorgung von Säuglingen kann auf mangelnde Ressourcen oder Wissen oder eine Kombination aus beidem zurückzuführen sein. Eine schlechte Nährstoffaufnahme und ein beeinträchtigtes Wachstum können die Gehirn- und kognitive Entwicklung beeinträchtigen.

Ziel dieser Studie ist es, die Nährstoffaufnahme, das Wachstum und die kognitive Funktion von Kindern im Alter zwischen 6 und 36 Monaten zu bewerten, die in der fruchtbaren Region Kabale und Kisoro im Südwesten Ugandas leben. Die Forscher gehen davon aus, dass Ernährungserziehung für Mütter zu einer Verbesserung der Nahrungsaufnahme und des Ernährungszustands bei Kindern im Alter von 6 bis 36 Monaten führen kann.

Eine Folgestudie wurde im Zeitraum Januar – Juli 2022 durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

511

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Uganda
      • Kampala, Uganda
        • Kyambogo University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Monate bis 10 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ein leitender Betreuer mit einem 6-8 Monate alten Säugling (Paar aus Kind und leitendem Betreuer), der der Teilnahme an der Studie zugestimmt hat. Befinden sich im Haushalt mehr als ein gleichaltriges Kind, wird das jüngere Kind als Index-/Studienkind übernommen.

Ausschlusskriterien:

  • Ist bei Studienbeginn älter als 8 Monate
  • Angeborene Fehlbildungen oder körperliche Behinderungen, die das Wachstum beeinflussen oder die Durchführung anthropometrischer Messungen beeinträchtigen können
  • Behinderung, die die Nährstoffaufnahme beeinflusst
  • Laut Aussage der Mutter oder des Gesundheitspersonals wurde bei Ihnen eine Geistes- oder Gehirnerkrankung diagnostiziert.
  • Wenn die Familie während des Studienzeitraums voraussichtlich auswandern wird

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Experimental: Intervention
Ernährungsintervention (Ernährungserziehung)
Sonstiges: Verbesserung des Ernährungswissens von Müttern

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Prävalenz von Wachstumsverzögerung (<-2 SD der WHO, Wachstumsreferenzstandards von 2006)
Zeitfenster: 6–8, 12–16, 20–24 (Hauptergebniszeitpunkt), 36 Monate, 7–10 Jahre
Die Forscher werden die Veränderung der Wachstumsverzögerung zwischen den drei angegebenen Zeitpunkten messen.
6–8, 12–16, 20–24 (Hauptergebniszeitpunkt), 36 Monate, 7–10 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Z-Scores im durchschnittlichen Gewicht je nach Alter
Zeitfenster: 6–8, 12–16 und 20–24, 36 Monate, 7–10 Jahre
Die Forscher werden die Änderung des Durchschnittsgewichts für den Alters-Z-Score zwischen den drei angegebenen Zeiträumen messen.
6–8, 12–16 und 20–24, 36 Monate, 7–10 Jahre
Änderung des durchschnittlichen Gewichts-zu-Größe-Z-Scores
Zeitfenster: 6-8, 12-16, 20-24, 36 Monate, 7-10 Jahre
Die Forscher werden die Änderung des Durchschnittsgewichts für den Z-Score der Körpergröße zwischen den drei angegebenen Zeiträumen messen.
6-8, 12-16, 20-24, 36 Monate, 7-10 Jahre
Änderung des mittleren Z-Scores des mittleren Oberarmumfangs (MUAC).
Zeitfenster: 6-8, 12-16, 20-24, 36 Monate, 7-10 Jahre
Die Forscher werden die Veränderung des MUAC zwischen den drei angegebenen Zeiträumen messen.
6-8, 12-16, 20-24, 36 Monate, 7-10 Jahre
Änderung des mittleren Ernährungsdiversifizierungswerts (DDS)
Zeitfenster: 6-8, 12-16, 20-24, 36 Monate
Die Forscher werden die Veränderung des DDS zwischen den drei angegebenen Zeiträumen messen.
6-8, 12-16, 20-24, 36 Monate
Veränderung der Alters- und Stufenfragebogenergebnisse (AQS)
Zeitfenster: 6-8, 12-16, 20-24, 36 Monate
Die Forscher werden die Änderung des AQS zwischen den drei angegebenen Zeiträumen messen.
6-8, 12-16, 20-24, 36 Monate
Änderung der Kaufman-Bewertungsbatterie für Kinder (2. Aufl.; KABC-II) und des Test of Variable of Attention (TOVA)
Zeitfenster: 7-10 Jahre
Die Forscher messen die Veränderung der Ergebnisse dieser Tests zu angegebenen Zeiträumen.
7-10 Jahre
Change in Bayley Child Development test 3 ed.
Zeitfenster: 6-8, 12-16, 20-24, 36 Monate
Die Ermittler werden die Veränderung im Bayley Child Development Test 3 ed messen. zwischen den drei angegebenen Zeiträumen.
6-8, 12-16, 20-24, 36 Monate
Veränderung der Darmmikrobiota
Zeitfenster: 20-24, 36 Monate, 7-10 Jahre
Es werden Stuhlproben entnommen und die Forscher messen die Veränderung der Darmmikrobiota zwischen den drei angegebenen Zeiträumen.
20-24, 36 Monate, 7-10 Jahre
Veränderung der oralen Mikrobiota
Zeitfenster: 36 Monate, 7-10 Jahre
Speichelproben werden gesammelt und die Forscher messen die Veränderung der oralen Mikrobiota zu angegebenen Zeiträumen.
36 Monate, 7-10 Jahre
Änderung im Mullens-Test
Zeitfenster: 36 Monate
Die Forscher werden die Veränderung im Mullens-Test zwischen den beiden Gruppen nach 36 Monaten messen.
36 Monate
Änderung des Becks Depression Inventory II-Fragebogens zur Bestimmung der selbstberichteten Depressionssymptome der Mutter
Zeitfenster: 7-10 Jahre
Die Forscher werden die Veränderung dieses Tests zwischen den beiden Gruppen in den angegebenen Zeiträumen messen
7-10 Jahre
Änderung der Depressionsskala-Fragebögen des Center for Epidemiological Studies zur Bestimmung der selbstberichteten Depressionssymptome der Mutter
Zeitfenster: 7-10 Jahre
Die Forscher werden die Veränderung dieses Tests zwischen den beiden Gruppen in den angegebenen Zeiträumen messen
7-10 Jahre
Mundgesundheit
Zeitfenster: 7-10 Jahre
Die Ermittler werden Karies anhand von Fotos untersuchen
7-10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Oslo

Mitarbeiter

Kyambogo University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. März 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. März 2014

Zuerst gepostet (Geschätzt)

27. März 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 100 (Andere Kennung: GWU)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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