Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa stanu odżywienia niemowląt w południowo-zachodniej Ugandzie (CHNUDEV)

17 listopada 2024 zaktualizowane przez: Per Ole Iversen, MD, University of Oslo

Poprawa stanu odżywienia dzieci w wieku od 6 do 8 miesięcy poprzez dywersyfikację diety i lepsze jej spożycie w dystryktach Kabale i Kisoro w południowo-zachodniej Ugandzie

Niedożywienie i ograniczenia wzrostu spowodowane niewłaściwą dietą i nieodpowiednim spożyciem składników odżywczych w dalszym ciągu stanowią globalne wyzwanie, szczególnie w krajach rozwijających się, w tym w Ugandzie. Etiologia niedostatecznego zaopatrzenia niemowląt w składniki odżywcze może wiązać się z brakiem zasobów lub wiedzy lub kombinacją obu. Złe spożycie składników odżywczych i zaburzenia wzrostu mogą wpływać na rozwój mózgu i funkcji poznawczych.

Celem tego badania jest ocena spożycia składników odżywczych, wzrostu i funkcji poznawczych wśród dzieci w wieku od 6 do 36 miesięcy żyjących w żyznym regionie Kabale i Kisoro w południowo-zachodniej Ugandzie. Badacze stawiają hipotezę, że edukacja żywieniowa matek może poprawić sposób odżywiania się i stan odżywienia dzieci w wieku 6–36 miesięcy.

Badanie uzupełniające przeprowadzono w okresie styczeń–lipiec 2022 r.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

511

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Uganda
      • Kampala, Uganda
        • Kyambogo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 miesięcy do 10 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Główny opiekun z 6-8-miesięcznym niemowlęciem (para dziecko/główny opiekun), który wyrazi zgodę na udział w badaniu. Jeżeli w gospodarstwie domowym jest więcej niż jedno dziecko w danym wieku, młodsze dziecko będzie brane pod uwagę jako dziecko indeksowe/badane.

Kryteria wykluczenia:

  • Wyjściowo ma więcej niż 8 miesięcy
  • Wrodzone wady rozwojowe lub upośledzenie fizyczne, które mogą wpływać na wzrost lub zakłócać wykonywanie pomiarów antropometrycznych
  • Niepełnosprawność, która będzie miała wpływ na spożycie składników odżywczych
  • Zdiagnozowano u Ciebie chorobę psychiczną lub mózgową, potwierdzoną przez matkę lub pracownika służby zdrowia.
  • Jeśli rodzina prawdopodobnie wyemigruje w okresie studiów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: kontrola
Eksperymentalny: interwencja
Interwencja żywieniowa (edukacja żywieniowa)
Inny: Zwiększanie wiedzy żywieniowej wśród matek

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana częstości występowania karłowatości (<-2 SD WHO, standardy referencyjne wzrostu z 2006 r.)
Ramy czasowe: 6-8, 12-16, 20-24 (główny punkt czasowy wyniku), 36 miesięcy, 7-10 lat
Badacze będą mierzyć zmiany w zahamowaniu wzrostu pomiędzy trzema wskazanymi punktami czasowymi.
6-8, 12-16, 20-24 (główny punkt czasowy wyniku), 36 miesięcy, 7-10 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana średniej masy ciała w stosunku do wyniku Z-score
Ramy czasowe: 6-8, 12-16 i 20-24, 36 miesięcy, 7-10 lat
Badacze będą mierzyć zmianę średniej masy ciała dla wieku z-score pomiędzy trzema wskazanymi okresami.
6-8, 12-16 i 20-24, 36 miesięcy, 7-10 lat
Zmiana średniego wskaźnika Z w stosunku do masy ciała
Ramy czasowe: 6-8, 12-16, 20-24, 36 miesięcy, 7-10 lat
Badacze będą mierzyć zmianę średniej masy ciała dla wzrostu z-score pomiędzy trzema wskazanymi okresami czasu.
6-8, 12-16, 20-24, 36 miesięcy, 7-10 lat
Zmiana średniego obwodu ramienia w połowie ramienia (MUAC) z-score
Ramy czasowe: 6-8, 12-16, 20-24, 36 miesięcy, 7-10 lat
Badacze będą mierzyć zmianę MUAC pomiędzy trzema wskazanymi okresami.
6-8, 12-16, 20-24, 36 miesięcy, 7-10 lat
Zmiana średniego wyniku zróżnicowania diety (DDS)
Ramy czasowe: 6-8, 12-16, 20-24, 36 miesięcy
Badacze będą mierzyć zmiany w DDS pomiędzy trzema wskazanymi okresami.
6-8, 12-16, 20-24, 36 miesięcy
Zmiana wyników w kwestionariuszach dotyczących wieku i etapów (AQS)
Ramy czasowe: 6-8, 12-16, 20-24, 36 miesięcy
Badacze będą mierzyć zmiany w AQS pomiędzy trzema wskazanymi okresami.
6-8, 12-16, 20-24, 36 miesięcy
Zmiana w baterii oceny Kaufmana dla dzieci (wyd. 2; KABC-II) i teście zmiennej uwagi (TOVA)
Ramy czasowe: 7-10 lat
Badacze będą mierzyć zmiany wyników tych testów we wskazanych okresach.
7-10 lat
Zmiana w teście rozwoju dziecka Bayley 3 wyd.
Ramy czasowe: 6-8, 12-16, 20-24, 36 miesięcy
Badacze zmierzą zmianę w teście rozwoju dziecka Bayley 3 wyd. pomiędzy trzema wskazanymi okresami.
6-8, 12-16, 20-24, 36 miesięcy
Zmiana mikroflory jelitowej
Ramy czasowe: 20-24, 36 miesięcy, 7-10 lat
Zostaną pobrane próbki kału, a badacze zmierzą zmiany w mikroflorze jelitowej pomiędzy trzema wskazanymi okresami.
20-24, 36 miesięcy, 7-10 lat
Zmiana mikroflory jamy ustnej
Ramy czasowe: 36 miesięcy, 7-10 lat
Zostaną pobrane próbki śliny, a badacze będą mierzyć zmiany w mikroflorze jamy ustnej we wskazanych okresach.
36 miesięcy, 7-10 lat
Zmiana w teście Mullensa
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Badacze będą mierzyć zmianę w teście Mullensa pomiędzy obiema grupami po 36 miesiącach.
36 miesięcy
Zmiana w kwestionariuszu Inwentarza Depresji Becka II w celu określenia objawów depresji zgłaszanych przez matkę
Ramy czasowe: 7-10 lat
Badacze będą mierzyć zmiany w tym teście pomiędzy obiema grupami we wskazanych okresach czasu
7-10 lat
Zmiana w kwestionariuszach Skali Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych w celu określenia objawów depresji zgłaszanych przez matkę
Ramy czasowe: 7-10 lat
Badacze będą mierzyć zmiany w tym teście pomiędzy obiema grupami we wskazanych okresach czasu
7-10 lat
Zdrowie jamy ustnej
Ramy czasowe: 7-10 lat
Badacze zbadają próchnicę na podstawie zdjęć
7-10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Oslo

Współpracownicy

Kyambogo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 marca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 marca 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

27 marca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 100 (Inny identyfikator: GWU)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj