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- 임상시험 NCT02098031
우간다 남서부 지역 유아의 영양 상태 개선 (CHNUDEV)
2024년 11월 17일 업데이트: Per Ole Iversen, MD, University of Oslo
우간다 남서부 카발레(Kabale) 및 키소로(Kisoro) 지역의 식생활 다양화와 식생활 개선을 통한 6~8개월 영유아의 영양 상태 개선
열악한 식습관과 부적절한 영양 섭취로 인한 영양결핍과 성장 제한은 특히 우간다를 포함한 개발도상국에서 전 세계적인 문제로 계속 남아 있습니다. 유아에게 부적절한 영양 공급의 원인은 자원이나 지식의 부족 또는 두 가지의 조합과 관련될 수 있습니다. 영양 섭취 부족과 성장 장애는 뇌와 인지 발달에 영향을 미칠 수 있습니다.
이 연구는 우간다 남서부의 비옥한 카발레(Kabale)와 키소로(Kisoro) 지역에 거주하는 6개월에서 36개월 사이의 어린이들의 영양 섭취, 성장 및 인지 기능을 평가하는 것을 목표로 합니다. 연구자들은 엄마들에 대한 영양 교육이 6~36개월 사이의 아이들의 식이 섭취와 영양 상태를 향상시킬 수 있다고 가정합니다.
후속 연구는 2022년 1월부터 7월까지 진행되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
511
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kampala, 우간다
- Kyambogo University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 연구 참여에 동의한 6~8개월 유아(어린이/주요 보호자 쌍)를 둔 수석 보호자. 가구에 같은 연령의 자녀가 한 명 이상 있는 경우, 더 어린 자녀가 지표/연구 자녀로 간주됩니다.
제외 기준:
- 기준시점에서 8개월 이상임
- 성장에 영향을 미치거나 인체 측정 측정을 방해할 수 있는 선천적 기형 또는 신체 장애
- 영양 섭취에 영향을 미치는 장애
- 어머니나 의료 종사자로부터 정신 질환 또는 뇌 질환 진단을 받은 경우.
- 유학기간 중 이민이 예상되는 가족의 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
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실험적: 간섭
영양개입(영양교육)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발육 부진 유병률 변화(WHO의 <-2 SD, 2006년 성장 참고 기준)
기간: 6-8, 12-16, 20-24(주요 결과 시점), 36개월, 7-10년
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조사관은 표시된 세 시점 사이의 발육 부진의 변화를 측정합니다.
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6-8, 12-16, 20-24(주요 결과 시점), 36개월, 7-10년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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연령별 평균 체중 z-점수의 변화
기간: 6-8, 12-16 및 20-24, 36개월, 7-10세
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조사관은 표시된 세 기간 사이의 연령 z-점수에 대한 평균 체중 변화를 측정합니다.
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6-8, 12-16 및 20-24, 36개월, 7-10세
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신장 대비 평균 체중 Z 점수의 변화
기간: 6-8, 12-16, 20-24, 36개월, 7-10세
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조사관은 표시된 세 기간 사이의 키 z-점수에 대한 평균 체중 변화를 측정합니다.
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6-8, 12-16, 20-24, 36개월, 7-10세
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평균 상완 둘레(MUAC) z-점수의 변화
기간: 6-8, 12-16, 20-24, 36개월, 7-10세
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조사관은 표시된 세 기간 사이의 MUAC 변화를 측정합니다.
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6-8, 12-16, 20-24, 36개월, 7-10세
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평균 식단 다양화 점수(DDS)의 변화
기간: 6-8, 12-16, 20-24, 36개월
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조사관은 표시된 세 기간 사이의 DDS 변화를 측정합니다.
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6-8, 12-16, 20-24, 36개월
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연령 및 단계 설문지 점수의 변화(AQS)
기간: 6-8, 12-16, 20-24, 36개월
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조사관은 표시된 세 기간 사이의 AQS 변화를 측정합니다.
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6-8, 12-16, 20-24, 36개월
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아동을 위한 Kaufman 평가 배터리(2판; KABC-II) 및 주의력 변수 테스트(TOVA)의 변경
기간: 7~10년
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조사관은 지정된 기간에 이러한 테스트 점수의 변화를 측정합니다.
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7~10년
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Bayley 아동 발달 테스트 3판의 변화.
기간: 6-8, 12-16, 20-24, 36개월
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조사관은 Bayley 아동 발달 테스트 3판의 변화를 측정할 것입니다.
표시된 세 기간 사이.
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6-8, 12-16, 20-24, 36개월
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장내 미생물의 변화
기간: 20-24, 36개월, 7-10세
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대변 샘플을 수집하고 조사관은 표시된 세 기간 사이의 장내 미생물의 변화를 측정합니다.
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20-24, 36개월, 7-10세
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구강 미생물총의 변화
기간: 36개월, 7~10세
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타액 샘플을 수집하고 조사관은 지정된 기간에 구강 미생물군의 변화를 측정합니다.
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36개월, 7~10세
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Mullens 테스트의 변화
기간: 36개월
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연구자들은 36개월 후에 두 그룹 사이의 Mullens 테스트의 변화를 측정할 것입니다.
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36개월
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산모가 스스로 보고한 우울증 증상을 확인하기 위한 Becks 우울증 목록 II 설문지의 변경
기간: 7~10년
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조사관은 지정된 기간에 두 그룹 간의 이 테스트의 변화를 측정합니다.
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7~10년
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산모가 스스로 보고한 우울증 증상을 확인하기 위한 역학연구센터 우울증 척도 설문지 변경
기간: 7~10년
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조사관은 지정된 기간에 두 그룹 간의 이 테스트의 변화를 측정합니다.
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7~10년
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구강 건강
기간: 7~10년
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조사관은 사진을 사용하여 우식증을 분석합니다.
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7~10년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Atukunda P, Ngari M, Chen X, Westerberg AC, Iversen PO, Muhoozi G. Longitudinal assessments of child growth: A six-year follow-up of a cluster-randomized maternal education trial. Clin Nutr. 2021 Sep;40(9):5106-5113. doi: 10.1016/j.clnu.2021.08.007. Epub 2021 Aug 20.
- Kakwangire P, Moss C, Matovu N, Atukunda P, Westerberg AC, Iversen PO, Muhoozi G. The association between dietary diversity and development among children under 24 months in rural Uganda: analysis of a cluster-randomised maternal education trial. Public Health Nutr. 2021 Sep;24(13):4286-4296. doi: 10.1017/S136898002100077X. Epub 2021 Mar 12.
- Atukunda P, Muhoozi GK, Diep LM, Berg JP, Westerberg AC, Iversen PO. The association of urine markers of iodine intake with development and growth among children in rural Uganda: a secondary analysis of a randomised education trial. Public Health Nutr. 2021 Aug;24(12):3730-3739. doi: 10.1017/S1368980020001603. Epub 2020 Jul 13.
- Atukunda P, Muhoozi GKM, van den Broek TJ, Kort R, Diep LM, Kaaya AN, Iversen PO, Westerberg AC. Child development, growth and microbiota: follow-up of a randomized education trial in Uganda. J Glob Health. 2019 Jun;9(1):010431. doi: 10.7189/jogh.09.010431.
- Muhoozi GKM, Atukunda P, Diep LM, Mwadime R, Kaaya AN, Skaare AB, Willumsen T, Westerberg AC, Iversen PO. Nutrition, hygiene, and stimulation education to improve growth, cognitive, language, and motor development among infants in Uganda: A cluster-randomized trial. Matern Child Nutr. 2018 Apr;14(2):e12527. doi: 10.1111/mcn.12527. Epub 2017 Sep 19.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 3월 24일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 17일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .