Melhorar o estado nutricional dos bebés no sudoeste do Uganda (CHNUDEV)
17 de novembro de 2024 atualizado por: Per Ole Iversen, MD, University of Oslo
Melhorar o estado nutricional de crianças de 6 a 8 meses de idade através da diversificação da dieta e de uma melhor ingestão alimentar nos distritos de Kabale e Kisoro, no sudoeste do Uganda
A subnutrição e a restrição do crescimento devido a uma dieta pobre e à ingestão inadequada de nutrientes continuam a ser um desafio global, especialmente nos países em desenvolvimento, incluindo o Uganda. A etiologia do fornecimento inadequado de nutrientes aos bebés pode estar relacionada com a falta de recursos ou conhecimentos ou com uma combinação de ambos. A má ingestão de nutrientes e o crescimento prejudicado podem afetar o desenvolvimento cerebral e cognitivo.
Este estudo tem como objetivo avaliar a ingestão de nutrientes, o crescimento e a função cognitiva entre crianças entre 6 e 36 meses que vivem na região fértil de Kabale e Kisoro, no sudoeste de Uganda. Os investigadores levantam a hipótese de que a educação nutricional para as mães pode melhorar a ingestão alimentar e o estado nutricional entre crianças de 6 a 36 meses.
Um estudo de acompanhamento foi realizado durante o período de janeiro a julho de 2022.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
511
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Kampala, Uganda
- Kyambogo University
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 meses a 10 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Um cuidador principal com um bebê de 6 a 8 meses (par criança/cuidador principal) que terá dado consentimento para participar do estudo. Caso haja mais de um filho da mesma idade no domicílio, o mais novo será considerado filho índice/estudante.
Critérios de exclusão:
- Tem mais de 8 meses no início do estudo
- Malformações congênitas ou deficiência física que possam influenciar o crescimento ou interferir na realização de medidas antropométricas
- Deficiência que influenciará a ingestão de nutrientes
- Foi diagnosticado com doença mental ou cerebral, conforme evidenciado pela mãe ou profissional de saúde.
- Se a família que provavelmente irá emigrar durante o período de estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: ao controle
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Experimental: intervenção
Intervenção nutricional (educação nutricional)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na prevalência do atraso no crescimento (<-2 DP da OMS, padrões de referência de crescimento de 2006)
Prazo: 6-8, 12-16, 20-24 (ponto temporal do resultado principal), 36 meses, 7-10 anos
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Os investigadores medirão a mudança no nanismo entre os três pontos de tempo indicados.
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6-8, 12-16, 20-24 (ponto temporal do resultado principal), 36 meses, 7-10 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no escore z médio de peso para idade
Prazo: 6-8, 12-16 e 20-24, 36 meses, 7-10 anos
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Os investigadores medirão a mudança no peso médio para o escore z de idade entre os três períodos de tempo indicados.
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6-8, 12-16 e 20-24, 36 meses, 7-10 anos
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Mudança no escore z médio de peso para altura
Prazo: 6-8, 12-16, 20-24, 36 meses, 7-10 anos
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Os investigadores medirão a mudança no peso médio para o escore z de altura entre os três períodos de tempo indicados.
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6-8, 12-16, 20-24, 36 meses, 7-10 anos
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Mudança na pontuação z média da circunferência média do braço (MUAC)
Prazo: 6-8, 12-16, 20-24, 36 meses, 7-10 anos
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Os investigadores medirão a mudança no MUAC entre os três períodos de tempo indicados.
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6-8, 12-16, 20-24, 36 meses, 7-10 anos
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Mudança na pontuação média de diversificação da dieta (DDS)
Prazo: 6-8, 12-16, 20-24, 36 meses
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Os investigadores medirão a mudança no DDS entre os três períodos de tempo indicados.
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6-8, 12-16, 20-24, 36 meses
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Mudança nas pontuações do questionário de idades e estágios (AQS)
Prazo: 6-8, 12-16, 20-24, 36 meses
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Os investigadores medirão a mudança no AQS entre os três períodos de tempo indicados.
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6-8, 12-16, 20-24, 36 meses
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Mudança na Bateria de Avaliação Kaufman para Crianças (2ª ed.; KABC-II) e no Teste de Variável de Atenção (TOVA)
Prazo: 7 a 10 anos
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Os investigadores medirão a mudança nas pontuações desses testes nos períodos de tempo indicados.
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7 a 10 anos
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Mudança no teste de desenvolvimento infantil Bayley 3 ed.
Prazo: 6-8, 12-16, 20-24, 36 meses
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Os investigadores medirão a mudança no teste Bayley Child Development 3 ed.
entre os três períodos de tempo indicados.
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6-8, 12-16, 20-24, 36 meses
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Mudança na microbiota intestinal
Prazo: 20-24, 36 meses, 7-10 anos
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Amostras fecais serão coletadas e os investigadores medirão a mudança na microbiota intestinal entre os três períodos de tempo indicados.
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20-24, 36 meses, 7-10 anos
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Mudança na microbiota oral
Prazo: 36 meses, 7 a 10 anos
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Amostras de saliva serão coletadas e os investigadores medirão a mudança na microbiota oral em períodos de tempo indicados.
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36 meses, 7 a 10 anos
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Mudança no teste de Mullens
Prazo: 36 meses
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Os investigadores medirão a mudança no teste de Mullens entre os dois grupos após 36 meses.
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36 meses
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Mudança no questionário Becks Depression Inventory II para determinar os sintomas de depressão autorreferidos pela mãe
Prazo: 7 a 10 anos
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Os investigadores medirão a mudança neste teste entre os dois grupos em períodos de tempo indicados
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7 a 10 anos
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Mudança nos questionários da Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos para determinar os sintomas de depressão autorreferidos pela mãe
Prazo: 7 a 10 anos
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Os investigadores medirão a mudança neste teste entre os dois grupos em períodos de tempo indicados
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7 a 10 anos
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Saúde bucal
Prazo: 7 a 10 anos
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Os investigadores avaliarão a cárie usando fotografias
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7 a 10 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Atukunda P, Ngari M, Chen X, Westerberg AC, Iversen PO, Muhoozi G. Longitudinal assessments of child growth: A six-year follow-up of a cluster-randomized maternal education trial. Clin Nutr. 2021 Sep;40(9):5106-5113. doi: 10.1016/j.clnu.2021.08.007. Epub 2021 Aug 20.
- Kakwangire P, Moss C, Matovu N, Atukunda P, Westerberg AC, Iversen PO, Muhoozi G. The association between dietary diversity and development among children under 24 months in rural Uganda: analysis of a cluster-randomised maternal education trial. Public Health Nutr. 2021 Sep;24(13):4286-4296. doi: 10.1017/S136898002100077X. Epub 2021 Mar 12.
- Atukunda P, Muhoozi GK, Diep LM, Berg JP, Westerberg AC, Iversen PO. The association of urine markers of iodine intake with development and growth among children in rural Uganda: a secondary analysis of a randomised education trial. Public Health Nutr. 2021 Aug;24(12):3730-3739. doi: 10.1017/S1368980020001603. Epub 2020 Jul 13.
- Atukunda P, Muhoozi GKM, van den Broek TJ, Kort R, Diep LM, Kaaya AN, Iversen PO, Westerberg AC. Child development, growth and microbiota: follow-up of a randomized education trial in Uganda. J Glob Health. 2019 Jun;9(1):010431. doi: 10.7189/jogh.09.010431.
- Muhoozi GKM, Atukunda P, Diep LM, Mwadime R, Kaaya AN, Skaare AB, Willumsen T, Westerberg AC, Iversen PO. Nutrition, hygiene, and stimulation education to improve growth, cognitive, language, and motor development among infants in Uganda: A cluster-randomized trial. Matern Child Nutr. 2018 Apr;14(2):e12527. doi: 10.1111/mcn.12527. Epub 2017 Sep 19.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de março de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de março de 2014
Primeira postagem (Estimado)
27 de março de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 100 (Outro identificador: GWU)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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