Mejora del estado nutricional de los lactantes en el suroeste de Uganda (CHNUDEV)
17 de noviembre de 2024 actualizado por: Per Ole Iversen, MD, University of Oslo
Mejora del estado nutricional de los niños de 6 a 8 meses mediante la diversificación de la dieta y una mejor ingesta dietética en los distritos de Kabale y Kisoro en el suroeste de Uganda
La desnutrición y la restricción del crecimiento debido a una dieta deficiente y una ingesta inadecuada de nutrientes siguen siendo un desafío global, particularmente en los países en desarrollo, incluida Uganda. La etiología del suministro inadecuado de nutrientes a los lactantes puede estar relacionada con la falta de recursos o conocimientos o una combinación de ambos. La ingesta deficiente de nutrientes y el crecimiento deficiente pueden afectar el desarrollo cerebral y cognitivo.
Este estudio tiene como objetivo evaluar la ingesta de nutrientes, el crecimiento y la función cognitiva entre niños de entre 6 y 36 meses que viven en la fértil región de Kabale y Kisoro en el suroeste de Uganda. Los investigadores plantean la hipótesis de que la educación nutricional para las madres puede lograr una mejor ingesta dietética y estado nutricional entre los niños de 6 a 36 meses.
Se realizó un estudio de seguimiento durante el período enero - julio de 2022.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
511
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Kampala, Uganda
- Kyambogo University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 meses a 10 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Un cuidador principal con un bebé de 6 a 8 meses (pareja niño/cuidador principal) que habrá dado su consentimiento para participar en el estudio. Si hay más de un niño de la misma edad en el hogar, el más joven será tomado como niño índice/de estudio.
Criterios de exclusión:
- Tiene más de 8 meses al inicio
- Malformaciones congénitas o discapacidad física que puedan influir en el crecimiento o interferir en la toma de medidas antropométricas.
- Discapacidad que influirá en la ingesta de nutrientes
- Haber sido diagnosticado con una enfermedad mental o cerebral según lo demostrado por la madre o el trabajador de la salud.
- Si la familia que es probable que emigre durante el período de estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: control
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Experimental: intervención
Intervención nutricional (educación nutricional)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la prevalencia del retraso del crecimiento (<-2 DE de la OMS, estándares de referencia de crecimiento de 2006)
Periodo de tiempo: 6-8, 12-16, 20-24 (punto temporal del resultado principal), 36 meses, 7-10 años
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Los investigadores medirán el cambio en el retraso del crecimiento entre los tres puntos de tiempo indicados.
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6-8, 12-16, 20-24 (punto temporal del resultado principal), 36 meses, 7-10 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la puntuación z media del peso para la edad
Periodo de tiempo: 6-8, 12-16 y 20-24, 36 meses, 7-10 años
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Los investigadores medirán el cambio en el peso medio para la puntuación z de la edad entre los tres períodos de tiempo indicados.
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6-8, 12-16 y 20-24, 36 meses, 7-10 años
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Cambio en la puntuación z media del peso para la talla
Periodo de tiempo: 6-8, 12-16, 20-24, 36 meses, 7-10 años
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Los investigadores medirán el cambio en el peso medio para la puntuación z de altura entre los tres períodos de tiempo indicados.
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6-8, 12-16, 20-24, 36 meses, 7-10 años
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Cambio en la puntuación z media de la circunferencia media del brazo (MUAC)
Periodo de tiempo: 6-8, 12-16, 20-24, 36 meses, 7-10 años
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Los investigadores medirán el cambio en MUAC entre los tres períodos de tiempo indicados.
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6-8, 12-16, 20-24, 36 meses, 7-10 años
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Cambio en la puntuación media de diversificación de la dieta (DDS)
Periodo de tiempo: 6-8, 12-16, 20-24, 36 meses
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Los investigadores medirán el cambio en DDS entre los tres períodos de tiempo indicados.
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6-8, 12-16, 20-24, 36 meses
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Cambio en las puntuaciones del cuestionario de edades y etapas (AQS)
Periodo de tiempo: 6-8, 12-16, 20-24, 36 meses
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Los investigadores medirán el cambio en AQS entre los tres períodos de tiempo indicados.
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6-8, 12-16, 20-24, 36 meses
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Cambio en la batería de evaluación de Kaufman para niños (2.ª ed.; KABC-II) y la prueba de variable de atención (TOVA)
Periodo de tiempo: 7-10 años
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Los investigadores medirán el cambio en las puntuaciones de estas pruebas en los períodos de tiempo indicados.
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7-10 años
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Cambio en la prueba de desarrollo infantil de Bayley 3 ed.
Periodo de tiempo: 6-8, 12-16, 20-24, 36 meses
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Los investigadores medirán el cambio en la prueba de desarrollo infantil Bayley 3 ed.
entre los tres periodos de tiempo indicados.
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6-8, 12-16, 20-24, 36 meses
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Cambio en la microbiota intestinal
Periodo de tiempo: 20-24, 36 meses, 7-10 años
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Se recolectarán muestras fecales y los investigadores medirán el cambio en la microbiota intestinal entre los tres períodos de tiempo indicados.
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20-24, 36 meses, 7-10 años
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Cambio en la microbiota oral
Periodo de tiempo: 36 meses, 7-10 años
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Se recolectarán muestras de saliva y los investigadores medirán el cambio en la microbiota oral en los períodos de tiempo indicados.
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36 meses, 7-10 años
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Cambio en la prueba de Mullens
Periodo de tiempo: 36 meses
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Los investigadores medirán el cambio en la prueba de Mullens entre los dos grupos después de 36 meses.
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36 meses
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Cambio en el cuestionario del Inventario de depresión de Becks II para determinar los síntomas de depresión autoinformados por la madre
Periodo de tiempo: 7-10 años
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Los investigadores medirán el cambio en esta prueba entre los dos grupos en los períodos de tiempo indicados.
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7-10 años
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Cambio en los cuestionarios de la Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos para determinar los síntomas de depresión autoinformados por las madres
Periodo de tiempo: 7-10 años
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Los investigadores medirán el cambio en esta prueba entre los dos grupos en los períodos de tiempo indicados.
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7-10 años
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Salud bucal
Periodo de tiempo: 7-10 años
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Los investigadores analizarán la caries mediante fotografías.
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7-10 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Atukunda P, Ngari M, Chen X, Westerberg AC, Iversen PO, Muhoozi G. Longitudinal assessments of child growth: A six-year follow-up of a cluster-randomized maternal education trial. Clin Nutr. 2021 Sep;40(9):5106-5113. doi: 10.1016/j.clnu.2021.08.007. Epub 2021 Aug 20.
- Kakwangire P, Moss C, Matovu N, Atukunda P, Westerberg AC, Iversen PO, Muhoozi G. The association between dietary diversity and development among children under 24 months in rural Uganda: analysis of a cluster-randomised maternal education trial. Public Health Nutr. 2021 Sep;24(13):4286-4296. doi: 10.1017/S136898002100077X. Epub 2021 Mar 12.
- Atukunda P, Muhoozi GK, Diep LM, Berg JP, Westerberg AC, Iversen PO. The association of urine markers of iodine intake with development and growth among children in rural Uganda: a secondary analysis of a randomised education trial. Public Health Nutr. 2021 Aug;24(12):3730-3739. doi: 10.1017/S1368980020001603. Epub 2020 Jul 13.
- Atukunda P, Muhoozi GKM, van den Broek TJ, Kort R, Diep LM, Kaaya AN, Iversen PO, Westerberg AC. Child development, growth and microbiota: follow-up of a randomized education trial in Uganda. J Glob Health. 2019 Jun;9(1):010431. doi: 10.7189/jogh.09.010431.
- Muhoozi GKM, Atukunda P, Diep LM, Mwadime R, Kaaya AN, Skaare AB, Willumsen T, Westerberg AC, Iversen PO. Nutrition, hygiene, and stimulation education to improve growth, cognitive, language, and motor development among infants in Uganda: A cluster-randomized trial. Matern Child Nutr. 2018 Apr;14(2):e12527. doi: 10.1111/mcn.12527. Epub 2017 Sep 19.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de marzo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2014
Publicado por primera vez (Estimado)
27 de marzo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 100 (Otro identificador: GWU)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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