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Améliorer l'état nutritionnel des nourrissons dans le sud-ouest de l'Ouganda (CHNUDEV)

17 novembre 2024 mis à jour par: Per Ole Iversen, MD, University of Oslo

Améliorer l'état nutritionnel des enfants de 6 à 8 mois grâce à la diversification alimentaire et à de meilleurs apports alimentaires dans les districts de Kabale et Kisoro, dans le sud-ouest de l'Ouganda

La dénutrition et le retard de croissance dus à une mauvaise alimentation et à un apport nutritionnel insuffisant continuent de constituer un défi mondial, en particulier dans les pays en développement, dont l'Ouganda. L’étiologie d’un apport nutritionnel inadéquat chez les nourrissons peut être liée au manque de ressources ou de connaissances, ou à une combinaison des deux. Un mauvais apport en nutriments et une croissance altérée peuvent affecter le développement cérébral et cognitif.

Cette étude vise à évaluer l'apport en nutriments, la croissance et la fonction cognitive chez les enfants entre 6 et 36 mois vivant dans la région fertile de Kabale et Kisoro, dans le sud-ouest de l'Ouganda. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'éducation nutritionnelle des mères peut entraîner une amélioration de l'apport alimentaire et de l'état nutritionnel des enfants âgés de 6 à 36 mois.

Une étude de suivi a été menée entre janvier et juillet 2022.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

511

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Ouganda
      • Kampala, Ouganda
        • Kyambogo University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 mois à 10 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • Un tuteur principal avec un nourrisson de 6 à 8 mois (paire enfant/tuteur principal) qui aura donné son consentement pour participer à l'étude. S’il y a plus d’un enfant de cet âge dans le ménage, le plus jeune sera considéré comme enfant index/étude.

Critères d'exclusion :

  • A plus de 8 mois au départ
  • Malformations congénitales ou handicap physique pouvant influencer la croissance ou gêner la prise de mesures anthropométriques
  • Handicap qui influencera l’apport en nutriments
  • Avoir reçu un diagnostic de maladie mentale ou cérébrale, comme en témoigne la mère ou un agent de santé.
  • Si la famille est susceptible d'émigrer pendant la période d'études

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: contrôler
Expérimental: intervention
Intervention nutritionnelle (éducation nutritionnelle)
Autre: Améliorer les connaissances nutritionnelles des mères

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la prévalence du retard de croissance (<-2 SD des normes de référence de croissance de l'OMS, 2006)
Délai: 6-8, 12-16, 20-24 (point temporel du résultat principal), 36 mois, 7-10 ans
Les enquêteurs mesureront l'évolution du retard de croissance entre les trois moments indiqués.
6-8, 12-16, 20-24 (point temporel du résultat principal), 36 mois, 7-10 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du score z moyen poids-âge
Délai: 6-8, 12-16 et 20-24, 36 mois, 7-10 ans
Les enquêteurs mesureront l'évolution du poids moyen pour l'âge z-score entre les trois périodes indiquées.
6-8, 12-16 et 20-24, 36 mois, 7-10 ans
Modification du z-score poids-taille moyen
Délai: 6-8, 12-16, 20-24, 36 mois, 7-10 ans
Les enquêteurs mesureront l'évolution du poids moyen pour le score z de taille entre les trois périodes indiquées.
6-8, 12-16, 20-24, 36 mois, 7-10 ans
Modification du score z moyen de la circonférence mi-brassière (MUAC)
Délai: 6-8, 12-16, 20-24, 36 mois, 7-10 ans
Les enquêteurs mesureront le changement du MUAC entre les trois périodes indiquées.
6-8, 12-16, 20-24, 36 mois, 7-10 ans
Modification du score moyen de diversification alimentaire (DDS)
Délai: 6-8, 12-16, 20-24, 36 mois
Les enquêteurs mesureront l'évolution du DDS entre les trois périodes indiquées.
6-8, 12-16, 20-24, 36 mois
Changement des scores au questionnaire sur les âges et les stades (AQS)
Délai: 6-8, 12-16, 20-24, 36 mois
Les enquêteurs mesureront l'évolution de l'AQS entre les trois périodes indiquées.
6-8, 12-16, 20-24, 36 mois
Changement dans la batterie d'évaluation Kaufman pour les enfants (2e éd. ; KABC-II) et le test de la variable d'attention (TOVA)
Délai: 7-10 ans
Les enquêteurs mesureront l'évolution des scores de ces tests aux périodes indiquées.
7-10 ans
Changement dans le test de développement de l'enfant de Bayley 3 éd.
Délai: 6-8, 12-16, 20-24, 36 mois
Les enquêteurs mesureront le changement dans le test Bayley Child Development 3 ed. entre les trois périodes indiquées.
6-8, 12-16, 20-24, 36 mois
Modification du microbiote intestinal
Délai: 20-24, 36 mois, 7-10 ans
Des échantillons fécaux seront collectés et les enquêteurs mesureront l'évolution du microbiote intestinal entre les trois périodes indiquées.
20-24, 36 mois, 7-10 ans
Modification du microbiote oral
Délai: 36 mois, 7-10 ans
Des échantillons de salive seront collectés et les enquêteurs mesureront le changement du microbiote oral aux périodes indiquées.
36 mois, 7-10 ans
Changement dans le test de Mullens
Délai: 36 mois
Les enquêteurs mesureront l'évolution du test de Mullens entre les deux groupes après 36 mois.
36 mois
Modification du questionnaire Becks Depression Inventory II pour déterminer les symptômes de dépression autodéclarés par la mère
Délai: 7-10 ans
Les enquêteurs mesureront l'évolution de ce test entre les deux groupes aux périodes indiquées
7-10 ans
Modification des questionnaires du Center for Epidemiological Studies Depression Scale pour déterminer les symptômes de dépression autodéclarés par la mère
Délai: 7-10 ans
Les enquêteurs mesureront l'évolution de ce test entre les deux groupes aux périodes indiquées
7-10 ans
Santé bucco-dentaire
Délai: 7-10 ans
Les enquêteurs analyseront les caries à l'aide de photographies
7-10 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Oslo

Collaborateurs

Kyambogo University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 mars 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2014

Première publication (Estimé)

27 mars 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 100 (Autre identifiant: GWU)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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