Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van de voedingsstatus van zuigelingen in Zuidwest-Oeganda (CHNUDEV)

17 november 2024 bijgewerkt door: Per Ole Iversen, MD, University of Oslo

Verbetering van de voedingsstatus van 6 tot 8 maanden oude kinderen door diversificatie van het dieet en een betere voedingsinname in de districten Kabale en Kisoro in Zuidwest-Oeganda

Ondervoeding en groeibeperking als gevolg van slechte voeding en onvoldoende inname van voedingsstoffen blijven een mondiaal probleem, vooral in de ontwikkelingslanden, waaronder Oeganda. De etiologie van een ontoereikende toevoer van voedingsstoffen aan zuigelingen kan te maken hebben met een gebrek aan middelen of kennis, of een combinatie van beide. Een slechte inname van voedingsstoffen en een verminderde groei kunnen de hersen- en cognitieve ontwikkeling beïnvloeden.

Deze studie heeft tot doel de inname van voedingsstoffen, de groei en het cognitief functioneren te evalueren bij kinderen tussen 6 en 36 maanden die in de vruchtbare Kabale- en Kisoro-regio in het zuidwesten van Oeganda wonen. De onderzoekers veronderstellen dat voedingsvoorlichting aan moeders kan zorgen voor een betere voedingsinname en voedingsstatus bij kinderen van 6 tot 36 maanden.

In de periode januari – juli 2022 is een vervolgonderzoek uitgevoerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

511

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Oeganda
      • Kampala, Oeganda
        • Kyambogo University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 maanden tot 10 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een hoofdverzorger met een baby van 6 tot 8 maanden (paar kind/hoofdverzorger) die toestemming heeft gegeven voor deelname aan het onderzoek. Als er meer dan één kind in het huishouden aanwezig is, wordt het jongste kind als index-/studiekind genomen.

Uitsluitingscriteria:

  • Is bij baseline ouder dan 8 maanden
  • Aangeboren misvormingen of lichamelijke handicap die de groei kunnen beïnvloeden of het uitvoeren van antropometrische metingen kunnen belemmeren
  • Een handicap die de inname van voedingsstoffen beïnvloedt
  • Gediagnosticeerd met een psychische of hersenziekte, zoals blijkt uit de moeder of de gezondheidswerker.
  • Als het gezin dat tijdens de onderzoeksperiode waarschijnlijk zal emigreren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: controle
Experimenteel: interventie
Voedingsinterventie (voedingseducatie)
Ander: Verbetering van de voedingskennis bij moeders

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de prevalentie van groeiachterstand (<-2 SD van de WHO, groeireferentienormen 2006)
Tijdsspanne: 6-8, 12-16, 20-24 (tijdstip van de belangrijkste uitkomst), 36 maanden, 7-10 jaar
De onderzoekers zullen de verandering in groeiachterstand tussen de drie aangegeven tijdstippen meten.
6-8, 12-16, 20-24 (tijdstip van de belangrijkste uitkomst), 36 maanden, 7-10 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de gemiddelde z-score voor gewicht naar leeftijd
Tijdsspanne: 6-8, 12-16 en 20-24, 36 maanden, 7-10 jaar
De onderzoekers zullen de verandering in het gemiddelde gewicht voor de z-score van de leeftijd tussen de drie aangegeven tijdsperioden meten.
6-8, 12-16 en 20-24, 36 maanden, 7-10 jaar
Verandering in de gemiddelde z-score van gewicht naar lengte
Tijdsspanne: 6-8, 12-16, 20-24, 36 maanden, 7-10 jaar
De onderzoekers zullen de verandering in het gemiddelde gewicht voor de z-score van de lengte tussen de drie aangegeven tijdsperioden meten.
6-8, 12-16, 20-24, 36 maanden, 7-10 jaar
Verandering in de gemiddelde z-score van de Mid Upper Arm Circumference (MUAC).
Tijdsspanne: 6-8, 12-16, 20-24, 36 maanden, 7-10 jaar
De onderzoekers zullen de verandering in MUAC tussen de drie aangegeven tijdsperioden meten.
6-8, 12-16, 20-24, 36 maanden, 7-10 jaar
Verandering in de gemiddelde dieetdiversificatiescore (DDS)
Tijdsspanne: 6-8, 12-16, 20-24, 36 maanden
De onderzoekers zullen de verandering in DDS tussen de drie aangegeven tijdsperioden meten.
6-8, 12-16, 20-24, 36 maanden
Verandering in leeftijden en stadia vragenlijstscores (AQS)
Tijdsspanne: 6-8, 12-16, 20-24, 36 maanden
De onderzoekers zullen de verandering in AQS tussen de drie aangegeven tijdsperioden meten.
6-8, 12-16, 20-24, 36 maanden
Verandering in de Kaufman Assessment Battery for Children (2e ed.; KABC-II) en de Test of Variable of Attention (TOVA)
Tijdsspanne: 7-10 jaar
De onderzoekers zullen de verandering in de scores van deze tests op aangegeven tijdstippen meten.
7-10 jaar
Verandering in Bayley Child Development-test 3 ed.
Tijdsspanne: 6-8, 12-16, 20-24, 36 maanden
De onderzoekers gaan de verandering meten in Bayley Child Development test 3 ed. tussen de drie aangegeven tijdsperioden.
6-8, 12-16, 20-24, 36 maanden
Verandering in de darmmicrobiota
Tijdsspanne: 20-24, 36 maanden, 7-10 jaar
Er zullen fecale monsters worden verzameld en de onderzoekers zullen de verandering in de darmmicrobiota tussen de drie aangegeven tijdsperioden meten.
20-24, 36 maanden, 7-10 jaar
Verandering in de orale microbiota
Tijdsspanne: 36 maanden, 7-10 jaar
Er zullen speekselmonsters worden verzameld en de onderzoekers zullen de verandering in de orale microbiota op aangegeven tijdstippen meten.
36 maanden, 7-10 jaar
Verandering in Mullens-test
Tijdsspanne: 36 maanden
De onderzoekers zullen na 36 maanden de verandering in de Mullens-test tussen de twee groepen meten.
36 maanden
Verandering in de Becks Depression Inventory II-vragenlijst om de zelfgerapporteerde depressiesymptomen van de moeder te bepalen
Tijdsspanne: 7-10 jaar
De onderzoekers zullen de verandering in deze test tussen de twee groepen op aangegeven tijdstippen meten
7-10 jaar
Verandering in de vragenlijsten van het Centrum voor Epidemiologische Studies Depressieschaal om de zelfgerapporteerde depressiesymptomen van de moeder te bepalen
Tijdsspanne: 7-10 jaar
De onderzoekers zullen de verandering in deze test tussen de twee groepen op aangegeven tijdstippen meten
7-10 jaar
Mondgezondheid
Tijdsspanne: 7-10 jaar
De onderzoekers zullen cariës testen met behulp van foto's
7-10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Oslo

Medewerkers

Kyambogo University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 maart 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 maart 2014

Eerst geplaatst (Geschat)

27 maart 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 november 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 100 (Andere identificatie: GWU)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren